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目的目的建立中药材杂质测定法规程，明确中药材杂质测定法基本要求及操作方法，规范操作过程。范围范围本规程适用于我厂所有进厂中药材和中药饮片中杂质检验。责任责任质检处技术员负责制定本规程，成品组化验员按此规程操作，质检处处长负责监督检查。内容内容1 检验依据：中国药典2010 年版（一部）附录 47 页2 简述：药材中混存的杂质系指下列各类物质：2.1 来源与规定相同，但其形状或部位与规定不符。2.2 来源与规定不同的物质。2.3 无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。3 测定方法3.1 取规定量的供试品，摊开，用肉眼或放大镜（510 倍）观察，将杂质拣出；如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。3.2 将各类杂质分别称重，计算其在供试品中的含量（%） 。4 注意事项4.1 药材中混存的杂质如与正品相似，难以从外观鉴别时，可称取适量，进行显微、化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中。4.2. 杂质检查所用的供试品量，除另外有 规定外，按药材取样法称取。本文涉及的记录本文涉及的记录序号记录名称记录编号备注变更变更 /修订记录：修订记录： 原版本生效日期本次变更/修订的原因、依据及详细变更内容（以下空白）（以下空白）
