乙型肝炎免疫球蛋白和乙型肝炎疫苗联合应用

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1、乙型肝炎免疫球蛋白和乙型肝炎疫苗联合应用乙型肝炎免疫球蛋白和乙型肝炎疫苗联合应用 对阻断乙型肝炎病母母婴传播疗效观察 双流县妇幼保健院 彭军 赵志惠 摘要：目的：为了探讨阻断乙型肝炎母婴传播的策略，我们对 母亲 HbsAg 和 HbeAg 双阳性的新生儿，随机分为 2 组，一组应用 乙型肝炎疫苗，另一组应用乙型肝炎疫苗加乙型肝炎免疫球蛋白随 访一年，单纯应用乙肝疫苗的母婴阻断儿 58 例，联合应用乙型肝炎 疫苗球蛋白阻断儿 65 例。结果：单纯应用乙肝疫苗的母婴保护率 77%，联合免疫治疗的母婴保护率 91.4%，两种方案之间阻断效果 有显著性差异（X2=4.39 p0.05） 。两对照组中产

2、生抗-HBs 的婴儿， 应用乙肝疫苗组为阳性率 77.2%，应用就联合免疫治疗组阳性率 90.6%，两种方案之间有显著性差异结论：乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋 白的母婴阻断效果可达 90%以上，明显优于单纯乙肝疫苗阻断。 关键词：乙肝疫苗；乙肝免疫球蛋白；母婴传播 乙型肝炎病毒母婴传播是乙肝重要的传播方式，有资料报道 HbsAg 和 HbeAg 均阳性的母亲新生儿约 85%90%可发展成为 HBV 携带者，乙肝疫苗的保护率在 50%8%不等，当孕妇 HbsAg、HbeAg 同时阳性，其所生婴儿 4 至 6 月后 HBV 感染率高达 90%以上。因此如何采取预防措施，阻断母婴传播是亟待解决的 问题，我

3、们采用乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白进行联合免疫，并追踪 观察，现将结果报告如下： 1、对象和方法： 1.1 对象：对在我院自 1999 年 1 月至 2003 年 10 月产前检测中， HbsAg 和 HbeAg 均阳性的孕妇在我院所生的新生儿作为观察对象， 并随访 1 年共 123 例。 1.2 方法：（1）新生儿出生后 24 小时内上臂三角肌内免疫接种 首剂乙肝疫苗，免疫程序为 0、1、6 月三针法。从所选的研究对象 中随机选择 65 例新生儿在首剂疫苗的同时在臂部注射 100IU 乙肝免 疫球蛋白，20 天后再用一次乙肝免疫球蛋白 200IU。 （2）重组基因乙肝疫苗：北京天坛生物制品有限公

4、司生产 5ug/ 支/次，乙肝免疫球蛋白：成都蓉生药业有限责任公司生产 200IU/支。（3）血清学检测：新生儿出生时，在无菌条件下取脐血，一年 后取股静脉血，作 HBV 标志物 HbsAg，抗-HBs，HbeAg，抗- Hbe，抗-HBc，检测。试剂来源：由上海科华科技公司生产的酶联 免疫试剂盒，按所规定的程序进行操作并判断结果。 2 结果2.1 新生儿随访满 12 个月，乙肝疫苗治疗组 58 例 HbsAg 检出 阳性 12 例，其母婴保护率 77%，阳性率 20.7%，乙肝疫苗和免疫球 蛋白联合治疗 65 例，HbsAg 阳性 5 例阳性率 7.7%，保护率为 91.4%， 两种资料对差

5、异有显著意义（X2=4.39 p0.05）见表 1 表 1 两组 HbsAg 检出情况 例数12 个月后阳性检出数12 月后阴性数保护率 乙肝疫苗组58124677% 联合免疫组6056091.4% 表 1 两组抗HbsAg 检出情况例数12 个月后阳性检出数12 月后阴性 数阳性率乙肝疫苗组57441377.2% 联合免疫组648690.6% 2.2 新生儿随访满 12 月，两组中各有 1 例 HbsAg 和 HbeAg 持 续阳性、排除后乙肝疫苗治疗组 57 例中抗-HbsAg 阳性数 44 例，阳 性率 77.2%，联合免疫治疗组 64 例，抗 HbsAg 阳性数 58 例阳性率 90.

6、6%，两组资料对比有显著性差异（X2=4.01 p0.05）见表 2 3、讨论 乙肝病毒母婴传播是乙肝的重要传播途径，沙庆洪等报道， 婴儿传染 HBV 时间大部份在围产期，因而在新生儿出生后，尽早给 予免疫干预，对于阻止 HBV 暴露后感染有重要作用。为了避免和减 少 HbsAg 慢性携带者的发生，我们通过 HbsAg 和 HbeAg 阳性的孕 妇所生新生儿采用乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合治疗与单用乙肝 疫苗治疗对比可看出。联合免疫治疗明显优于单于乙肝疫苗治疗， 前者保护率达 91.4%，后者为 77%与扬超美等报道采用乙肝基因 工程疫苗阻断 HBV 母婴传播的保护率 79.2%结果一致。本文

7、经联合 免疫治疗后抗-HBs 阳转率为 90.6%与吕晴等报道阳转率 83.3%结 果一致。 一般认为，HbsAg 是血中 HBV 复制传播性强弱的标志。乙肝 疫苗是属于主动免疫，而乙肝免疫球蛋白属于被动免疫，它可中和 可能进入体内的毒素，避免和减少 HbsAg 慢性携带者的发生，并能 有效地预防和阻断输血后乙肝病毒感染。经两种免疫干预一年后， 联合干预下抗-HbsAg 阳转率 90.6%，单纯乙肝疫苗阳转率 77.2%， 提示联合免疫干预抗-HbsAg 的形成较高，其保护作用较单纯乙肝疫 苗干预为高。 本研究中各有 1 例抗-HBs 和 HbsAg 同时持续阳性。国外也曾 有报道，认为可能与

8、乙肝疫苗诱导 HBV 基因突变，从而导致免疫 逃避现象。4 参考文献 闻良珍，乙型肝炎病毒感染孕妇分娩新生儿的处理J，中国 实用妇科与产科杂志，2003，19（6）：343 胡亚美，江载芳，实用儿科学第 7 版M，北京；人民卫生出 版社，2002.12.775 沙庆洪，梁瑞林，等. 乙型肝炎病毒母婴传播的研究 J 中华 预防医学杂志，1986，20（5）：264. 扬超美，等 乙肝基因工程疫苗阻断 HBV 母婴传播的效果观 察J 中华流行病学杂志，1994，15（6）：343 吕晴，段恕诚，等 不同方案 HBIG 与乙肝疫苗联合应用对阻 断 HBV 母婴传播效果比较J 实用儿科杂志，1992，7（2）： 75 吕睛等，单用不同剂量乙肝疫苗和乙肝疫苗联合应用不同剂 量 HBIG 的免疫效果分析J 上海医学，1990，13：410 William Flarman, Alessandro R zanetti, Peter Karayiamis, et al. 1990 Vaccine-in-duced Secape Mutant of Hepatitis BvirusJ, The lancet ：325-330