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1、胰 腺 癌 药 物 治 疗 进 展胰 腺 癌 药 物 治 疗 进 展-2007 ASCO会议报告汇粹-2007 ASCO会议报告汇粹广西医科大学附属肿瘤医院 胡晓桦广西医科大学附属肿瘤医院 胡晓桦2007 ASCO关于胰腺癌的报告情况关于胰腺癌的报告情况 共共145篇。篇。 药物治疗相关的临床研究有药物治疗相关的临床研究有62篇。篇。?胰腺癌的新辅助治疗胰腺癌的新辅助治疗 ?胰腺癌术后辅助化疗胰腺癌术后辅助化疗 ?局部晚期胰腺癌的治疗局部晚期胰腺癌的治疗 ?晚期胰腺癌的一线药物治疗晚期胰腺癌的一线药物治疗 ?晚期胰腺癌的二线药物治疗晚期胰腺癌的二线药物治疗2007 ASCO胰腺癌药物治疗报告汇
2、粹胰腺癌药物治疗报告汇粹一、可手术切除的胰腺癌的新辅助治疗一、可手术切除的胰腺癌的新辅助治疗 II期临床研究期临床研究 对象：术前确诊的胰头癌对象：术前确诊的胰头癌 新辅助化疗方案：新辅助化疗方案： GEM 1000mg/m2，DDP50mg/m2 每每2周重复共周重复共4次次 研究终点：可切除率研究终点：可切除率 结果：结果：31例，例，27例完成新辅助化疗例完成新辅助化疗 可切除率可切除率 93%（2例化疗后重分期发现腹腔转移）例化疗后重分期发现腹腔转移） 中位无进展生存：中位无进展生存：9.2月月 中位生存：中位生存：26.0月月 结论：新辅助化疗不降低手术可切除率结论：新辅助化疗不降低
3、手术可切除率 新辅助化疗可改善病人术前营养状态、生活质量新辅助化疗可改善病人术前营养状态、生活质量S. Heinrich, SwitzerlandASCO 2007二、胰腺癌术后辅助化疗二、胰腺癌术后辅助化疗 II期随机对照研究期随机对照研究 对象：根治术后的胰腺癌对象：根治术后的胰腺癌100例例 方案：术后方案：术后8周内化疗周内化疗 GEM+UFT组：组：GEM 1000mg/m2/w3，每，每4周重复周重复 UFT 200 mg/d 持续口服持续口服 单独单独GEM 组：组： GEM 1000mg/m2/w3，每，每4周重复周重复 研究终点：研究终点：1年年DFS 结果：结果：1年年DF
4、S OS GEM+UFT组（组（50例）例）50.3% 20.0月月 单独单独GEM 组 （组 （50例）例）45.5% 28.0月月 结论：加入结论：加入UFT未能改善未能改善DFS。H. Yoshitomi, JAPAN ASCO 2007胰腺癌术后辅助化疗胰腺癌术后辅助化疗（2） II期多中心临床研究期多中心临床研究 对象：根治术后的胰腺癌对象：根治术后的胰腺癌54例例 方案：术后化疗方案：术后化疗 GEM 1000mg/m2 d1， 草酸铂草酸铂 100 mg/ m2d2 每每2周重复，共周重复，共6次次 术后放化疗：术后放化疗：GEM 100mg/m2/w，放疗，放疗 50GY/25
5、f 结果：结果：1年无复发生存率年无复发生存率71% 结论：该方案安全可行，结论：该方案安全可行，71%的的1年无复发生存率令人鼓舞。年无复发生存率令人鼓舞。F. MornexFRANCE ASCO 2007三、局部晚期胰腺癌的药物治疗三、局部晚期胰腺癌的药物治疗 II期临床研究期临床研究 对象：局部晚期（对象：局部晚期（T4N1M0）胰腺癌）胰腺癌 方案：放疗中给予方案：放疗中给予GEM 300mg/m2/w C225 首剂首剂400mg/m2，后每周，后每周250mg/m2 放疗后给予放疗后给予 GEM 1000mg/m2/w，共，共3周周 结果：共入组结果：共入组36例例 1年生存率年生
6、存率 57% PR 12/36 SD 20/36 PD 4/36 结论：放化疗结合结论：放化疗结合GEM 及及C225 不增加毒性，而局部病灶不增加毒性，而局部病灶 的缓解率令人满意的缓解率令人满意R. Krempien GermanyASCO 2007局部晚期胰腺癌的药物治疗局部晚期胰腺癌的药物治疗（2） II期临床研究期临床研究 对象：局部晚期胰腺癌对象：局部晚期胰腺癌 方案：从病人外周血提取树突细胞，与方案：从病人外周血提取树突细胞，与GM-CSF及白介及白介-4培养培养 LAK细胞制备细胞制备 经内镜超声引导下瘤内注射树突细胞，经静脉输入经内镜超声引导下瘤内注射树突细胞，经静脉输入 L
7、AK细胞细胞 免疫治疗前免疫治疗前3天给予天给予GEM 1000mg/m2 6次为次为1疗程，直到病情进展疗程，直到病情进展 结果：共入组结果：共入组5例例 PR 1例例 SD 2例例 结论：经内镜超声引导下瘤内注射树突细胞结合结论：经内镜超声引导下瘤内注射树突细胞结合GEM 化疗安 全可行。化疗安 全可行。K. Nonogaki JapanASCO 2007局部晚期胰腺癌的药物治疗局部晚期胰腺癌的药物治疗（3） II期临床研究期临床研究 对象：局部晚期胰腺癌对象：局部晚期胰腺癌 方案：方案： 第一周期：第一周期：GEM 1000mg/m21、8天，天，bevacizumab 1、15天天 第
8、二周期：第二周期：GEM 1000mg/m21、8、15天，天，bevacizumab 8、 22天天 放疗第放疗第15天 第天 第812天 第天 第1519天天 第三周期：第三周期：GEM 1000mg/m21、8天，天，bevacizumab 第第8天天 结果：可评价结果：可评价12例例 SD 10例例PD 2例例 治疗后治疗后CA199有明显下降有明显下降 结论：该治疗模式安全可行，入组仍在继续。结论：该治疗模式安全可行，入组仍在继续。W. SmallU.S ASCO 2007局部晚期胰腺癌的药物治疗局部晚期胰腺癌的药物治疗（4） II期临床研究期临床研究 对象：局部晚期胰腺癌对象：局部
9、晚期胰腺癌 方案：方案：GEM 1000mg/m2，DDP 60mg/m2 每每3周重复共周重复共3次次 无进展病例随后给予放疗（无进展病例随后给予放疗（55.8 Gy /31f ） 同期给予口服希罗达同期给予口服希罗达 650 mg/m2bid 放疗放疗4星期后给予星期后给予GEM 1000mg/m2 d1、8 每每3周周3 GEM 滴速为滴速为 10mg/分分 结果：可评价结果：可评价19例例CR PR SD PD 诱导化疗后诱导化疗后0 3 14 2 放化疗后放化疗后0 4 7 6 中位中位TTP 12.5月月 结论：该模式安全可行，结论：该模式安全可行，TTP令人满意。入组仍在继续。令
10、人满意。入组仍在继续。 J. Kim Republic of Korea ASCO 2007四、晚期胰腺癌的一线药物治疗四、晚期胰腺癌的一线药物治疗?以健择为主的联合方案化疗以健择为主的联合方案化疗?不含健择的联合方案化疗不含健择的联合方案化疗?含分子靶向药物的一线治疗含分子靶向药物的一线治疗以健择为主的联合方案化疗以健择为主的联合方案化疗作者分期方案例数作者分期方案例数RR PFS OS 1-y H. UenoII GEM+S-155 44% 5.9m 10.1m 33% S. Ohkawa II GEM+S-1 40 17.5% 276d M. S. RezaII GEM+CAP 30 3
11、2.14% 10.0m F.W. NugentII GEM+ 46 3.5m 4.8m talabostat S.J. cohen I GEM+ 36 11.1% imexon H.T. Khong II GEM+ 20 5% ARQ501 M. Reni II PEXG32 62% 54%(6m) PDXG 32 48% 44%(6m) M. Ychou II folfirinox 44 38.7% 6.3m GEM 44 11.7% 4.6m以健择为主的联合方案化疗以健择为主的联合方案化疗作者分期方案例数作者分期方案例数RR PFS OS 1-y T. Andre II GEMOX(d1-
12、d1) 37 27% 4.0m 7.6m GEMOX(d1-d2) 20 10% 2.5m 3.2m G. Des Guetz II GEM+ Doc45 17.7% 3.8m 12.0m E.G. Chiorean II GEM +Glufosfamide 29 21% 3.7m 54%(6m) 以健择为主的联合方案化疗以健择为主的联合方案化疗?Meta-分析： 共16个试验比较 GEM+X与 GEM单药 的生存优势 例数R P值 GEM+X 组2222 0.91 0.004 GEM+铂类0.85 0.01 GEM+氟脲嘧啶0.90 0.03 GEM+其他0.99 0.80 PS 01 0.
13、76 0.0001V. Heinemann,Germany ASCO 2007不含健择的联合方案化疗不含健择的联合方案化疗 II期临床研究期临床研究 对象：晚期胰腺癌对象：晚期胰腺癌 方案：方案： Calcitriol 0.5 mcg/kg 口服口服 d1, docetaxel 36 mg/m2d2. 每周每周3,休息休息1周后重复周后重复,直到进展直到进展 结果：共入组结果：共入组25例例 PR 12% TTP 2.2m, OS 5.0 m 结论：与标准单药结论：与标准单药GEM比无优势。比无优势。C. D. Lopez U.S ASCO 2007含分子靶向药物的一线治疗含分子靶向药物的一线治疗作者分期方案例数作者分期方案例数RR PFS OS 1-y E. Espinosa II GEM +erotinib21 24% 4.0m G. Foun
