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1、三、计算题（10 分）1 已知氯化钠的渗透系数为 1.86，分子量为 58.5，用溶血法测得氯化钙的渗透系数为 2.76，求氯化钙的等张浓度是百分之多少?(氯化钙的分子量为 110.99)2.处方分析 （1） 、每 10 万剂量单位 鲨肝醇 5.0kg 淀粉 5.0kg 糊精 1.0kg 干淀粉 1.0kg 12淀粉浆 5.5kg 微晶纤维素 5.0kg 硬脂酸镁 0.5kg （2） 、硫卡那霉素 25000 万单位 亚硫酸氢钠 20g 依地酸二钠 1g 3硫酸 适量 注射用水 加至 1000ml （3） 、硫酸亚铁 30g 乳糖 9g 微晶纤维素 15g 羟丙基甲基纤维素 K4M 20g 聚
2、维酮 1g 硬脂酸镁 0.2g （4） 、煤酚 500ml 植物油 173g 氢氧化钠 27g 蒸馏水 加至 1000ml （5） 、醋酸氢化可的松 10g 单硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸钠 112.5g 甘油 85g 白凡士林 85g 十二烷基硫酸钠 10g 尼泊金乙酯 1g 蒸馏水 加至 1000g 五、 设计下列处方某药物其化学结构如下：（10 分）OHCH(OH)CH2NOHCHHCH3CH3H2SO4. 2H2O2 .为白色、无嗅、带苦味的结晶性粉末，可溶于水，几乎不溶于苯和氯仿，主要用于支气 管哮喘、抗休克和心脏传导阻滞等的治疗和急救。临床推荐剂量为每次 1mg。请根据以 上条件设
3、计一合理的剂型，并写出完整处方及详细制备工艺，并说明处方中辅料选择的 依据。六 、论述题（20 分） 1 写出 Henderson-Hasselbalch 方程，并简述其在生物药剂学上的应用。 2 影响固体药物制剂中药物溶出速度的因素有哪些？ 3 简述湿法制粒压片的工艺。 4 简述片剂中崩解剂及润滑剂的作用机理。 5 简述浸出制剂的质量控制方法。十二、分章节思考题思考题思考题第一章第一章 绪绪 论论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？2. 药剂学的分支学科有哪些？3.简述药物剂型的重要性4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点？5.药典的定义和性质6.什么是处方药与非处方药7.什么是 GMP 与
4、GLP第二章液体制剂第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类？2.液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些？5.简写溶液剂制备方法及注意事项。6.糖浆剂概念及制备方法 7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8.高分子溶液剂的制备过程有哪些？9.混悬剂的基本要求有哪些10.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？11.乳剂和混悬剂的特点是什么？12.混悬剂的制备方法有哪些？13.用 stokes 公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？14说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制
5、剂中的作用。16.混悬剂的质量评定17.乳剂的类型、组成、特点18.乳化剂的种类19.乳剂中药物加入方法20.如何选择乳化剂？21.影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些？23.乳剂的物理稳定性及其影响因素24.复合型乳剂的类型制备25.乳剂的质量评定有哪些？26.简述增加药物溶解度的方法有哪些？27.简述助溶和增溶的区别？28.简述影响溶解速度的因素有哪些？29.增加溶解速度的方法。30.什么是胶束？形成胶束有何意义？31.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章第三章 注射剂注射剂1.注射剂的定义和特点是什么？2.注射剂的质量要求有哪些？3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的
6、区别？4.热源的定义及组成是什么？5.热原的性质有哪些？6.简述污染热原的途径有哪些？7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。8.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？9.某一弱酸性易氧化的药物，若制备成注射剂，请简要回答以下问题 注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成，洁净区洁净度级别一般规定为多少级？ 应采用何种玻璃的容器？ 制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化？10.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？11.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。12.影响湿热灭菌的因素有那些？13.冷冻干燥的原理、特点14. 冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方
7、法？第四章第四章 固体制剂固体制剂1.写出散剂的概念与制备方法。2.散剂的质量要求有哪些？3.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？4.空胶囊的组成与规格。5.简述软胶囊剂的组成与质量控制6.胶囊剂的质量要求是什么？7.片剂的概念和特点是什么？8.片剂的可分哪几类？9.片剂的质量要求有哪些？10.片剂的常用辅料有哪些？11.写出湿法制粒压片的工艺流程。12.片剂的成型及其影响因素。13.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。14.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。15.片剂的包衣的目的何在。16.包糖衣的基本过程及包各层的目的。17.片剂的质量检查项目有哪些？18.简述片剂崩解的机理，那些片剂对崩解
8、有特殊要求，如何实现？19.何为溶出度，哪些类型药物需做溶出度实验？20.简述颗粒剂的概念与制备方法。颗粒剂和干混悬剂有和区别？21.颗粒剂的质量检查项目有哪些？22.滴丸剂的概念、基质有哪些？23.说明固体制剂和液体制剂各自的优缺点？以片剂为例说明固体制剂在体内的过程？如何改善固体制剂的药物溶出速度？第五章第五章 半固体制剂、栓剂与膜剂半固体制剂、栓剂与膜剂1.软膏剂的概念与组成是什么？2.软膏剂的常用基质有哪些？3.油脂性软膏的制法有哪些？4.简述乳膏剂的类型及制法5.凝胶剂的种类和组成有哪些？第六章气雾剂第六章气雾剂1.气雾剂的特点和分类如何？2.气雾剂按分散系统分类和按相的组成分类的联
9、系和区别，3.影响吸入气雾剂药物在呼吸系统分布的因素有哪些？4.气雾剂的组成有哪些？5.气雾剂的质量评价内容有哪些？6.喷雾剂和粉雾剂的区别第七章第七章 浸出制剂浸出制剂1.浸出制剂的化学成分有哪些？其特点是什么？2.汤剂的特点和制备方法如何？3.汤剂制备时注意事项4.酒剂的特点和制备方法如何？5.酊剂的特点和制备方法如何？6.流浸膏剂与浸膏剂的定义7.酊剂与流浸膏的区别。第八章第八章 药物溶液形成的理论药物溶液形成的理论1 溶解度参数在药剂学上有何意义？为什么测定药物油水分配系数时使用正辛醇代替油相？2 晶型和粒径如何影响药物的溶解度？影响药物溶出度的药物因素有哪些？第九章第九章 表面活性剂
10、表面活性剂1 表面活性剂有哪几类？各在剂型制备中有哪些用途？2 磷脂类表面活性剂分子中下列符号各表示什么含义？PC PE PS PG PA PI3 外界条件如何影响表面活性剂 CMC 浓度？4 表面活性剂的毒性大小如何？第十章第十章 药物微粒分散系的基础理论药物微粒分散系的基础理论1 亚微乳形成的理论是什么？2 微乳的形成理论及其在剂型上的应用？3 如何用微粒制剂的渗漏动力学选择微粒制剂的稀释溶剂？4 DLVO 理论、HVO 理论和空缺稳定理论各在什么条件下解释什么现象？第十一章第十一章 药物制剂稳定性药物制剂稳定性1 哪些处方因素对药物稳定性有影响？2 外界因素对药物稳定性有何影响？3 固体
11、制剂的稳定性有何特点？第十二章第十二章 粉体学基础粉体学基础1 颗粒的表示方法有哪些？2 用于表示粉体的密度有几种，各种密度间有何关系？3 水溶性药物吸湿有何特点？4 粉体压缩力和相对体积间有哪些阶段，各阶段有何微观特征？5 Heckel 方程在片剂制备中有何用途？如何应用 Heckel 方程分析压缩机制？第十三章第十三章 流变学基础流变学基础1 非牛顿流体有哪几类？如何用于剂型的评价？第十四章第十四章 药物制剂的设计药物制剂的设计1 药物制剂设计时需要考虑的问题？2 处方前工作有哪些内容？第十五章第十五章 液体制剂的主要单元操作液体制剂的主要单元操作1 原水处理方法有哪些？各自的原理及应用有
12、何不同？2 注射用水的制备设备有哪些？3 微孔滤膜使用时需测哪些性能指标？4 F0值有何意义？第十六章第十六章 固体制剂的单元操作固体制剂的单元操作1 常用粉碎机械的原理及用途有哪些？2 混合度的表示方法有哪些？3 常用的制粒方法及设备有哪些？4 固体物料中水分的存在形式有哪些种？各有什么特点？5 薄膜衣的形成原理是什么？第十七章第十七章 中药材浸出操作与设备中药材浸出操作与设备1 根据浸出原理推测影响浸出的因素？2 常用的浸出方法和设备有哪些？3 超临界液体萃取的基本原理和适用药材成份有哪些？第十八章第十八章 制备新技术制备新技术1 固体分散体有什么特点？如何选择载体材料？2 包合物有哪些类
13、型？包合物制备中如何选用包合条件？3 如何鉴别包合物？4 微囊中药物的释放机制有哪些？如何调整微囊中药物的释放速度？5 常用的微球制剂载体有哪些？6 常用的脂质体制备方法有哪些？常用哪些材料进行修饰？第十九章第十九章 药物的新剂型药物的新剂型1 哪些问题设计口服缓控释制剂时需要考虑的问题？2 哪些情况不适合于做离子交换树脂型缓控释制剂？3 哪些制剂在体内有靶向作用？生物药剂学思考题生物药剂学思考题1、何为剂型因素与生物因素？2、试述新剂型开发与生物药剂学研究的关系。3、药物转运机制有哪几种？4、药物的脂溶性与解离度对药物通过生物膜有何影响？5、何谓 PH-分配学说？简述其在生物药剂学中的应用6、什么是药物的多晶型，与药物吸收有什么关系？7、试比较各种非血管内注射药物吸收的快慢，及影响药物吸收的因素。8、影响药物肺部吸收的药物理化性质与生理因素有哪些？9、影响药物直肠给药的影响因素有哪些？10、试述鼻粘膜给药的特点，哪些药物适合于鼻粘膜给药？
