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1、降糖宝胶囊降糖作用临床研究 Clin ical Research of Jiang Tang Bao on its Function of Reducing Blood Sugar 辽宁中医学院附属医院 (110032) 于世家 梁惠芝 程慧琴 王 镁 马立佳 王 辉 卢春玲ABSTRACT W e carried out standardrized clinical observation on 300N I DDM casesw hich be2long to Deficiency of both qi and yin combined w ith blood stasis .It has
2、 proved that thismedicine candecrease blood sugar, i mprove FBG, PBG(2h), HbA Ic and IR I to some extent.Furthermore, it hasno toxic and side effect.Due to its steady therapeutic effect it provides a new medicine for the treat2ment of N I DDM.KEY WORDS Jiang Tang Bao N I DDM摘 要 我们对300例气阴两虚兼血瘀型 型糖尿病患
3、者采用降糖宝胶囊进行了规范的临床观察,证明本药具有一定的降血糖作用,分别对空腹血糖,餐后二小时血糖及糖化血红蛋白,胰岛素释 放试验均有一定改善作用(P 0.05)。而且无毒副作用,疗效稳定,为 型糖尿病的治疗提供了新的 有效药物。 关键词 降糖宝胶囊 型糖尿病降糖宝胶囊是由吉林辽源市中药厂与中国中医研究院西苑医院根据已故名老中医赵锡武教授治疗糖尿病的经验方采用现代工艺进一步改进剂型而成。主要治则以益气养阴、止渴生津,活血为主,临床主要适用于治疗气阴两虚兼血瘀型糖尿病。我们对300例糖尿病患者进行临床观察,结果表明,本药具有降糖作用明显,无毒副作用的特点。现总结报告如下:1 临床资料按卫生部颁布
4、的新药(中药)临床研究指导原则规定,降糖宝观察组300例,对照组100例,总计400例,其中住院患者247例,门诊患者153例。 观察组300例中,男性159例,女性141例,治疗前空腹血糖XSD为13.873. 32,餐后二小时血糖XSD为18. 144. 54;对照组100例中,男性52例,女性48例,治疗前空腹血糖XSD为14. 052. 99,餐后二小时血糖XSD为19.024.53。两组间自然情况无明显差别。1.1 诊断标准:符合WHO糖尿病诊断标准。1.2 观察方法1.2.1 分组:将符合上述诊断标准400例按随机数字表法随机分为降糖宝观察组和玉泉丸对照组,其中观察组300例,对照
5、组100例,两组病例均同时配合空腹血糖,餐后二小时血糖, 24小时尿糖定量,糖化血红蛋白等实验室检查,部分病例进行了血清胰岛素释放试验检查。1.2.2 给药方法:观察组,服用降糖宝胶囊(由辽源市中药厂提供)每次8粒,每日三次,每餐前口服。对照组,服用玉泉丸(由成都中药厂生产)每次9 g,每日三次,餐前口服。观察组与对照组疗程均为三个月。观察开始后每二周进行下列项目检查一次:空腹血糖、餐后二小时血糖, 24小时尿糖定量。 观察前及结束后进行下列检查各一次:糖化血红蛋白、胰岛素释放试验、血脂、肝功、肌酐、尿素氮、胸片、心电图、血常规、尿常规。1.2.3 疗效判定标准:依据卫生部新药(中药)消渴病(
6、糖尿病)临床研究指导原则制定标准。2 结 果2.1 降糖宝胶囊观察组与对照组疗效比较见表1。表 1组别例数显效有效无效总有效率P值观察组对照组3001001542312044263391.3%67% 0.0053P 0.005从表中可看出,观察组显效率为51. 33% ,对照组显效率为23% ,观察组总有效率为91.3% ,对照组总有效率为67% ,经X2检验,两组间有极显著差异。2.2 观察组与对照组各项检验指标的比较两组治疗前、后分别进行了有关检验指标的观察,结果见表2。从表中可看出,观察组空腹血糖治疗后较治疗前明显下降,经统计学处理有极显著差别(P 0. 01)。观察组餐后二小时血糖治疗
7、后较治疗前明显下降,经统计学处理有极显著差别(P 0. 01)。观察组24小时尿糖定量治疗后较治疗前也明显下降,经统计学处理有显著差别( 0.05)。观察组有82例患者治疗前、后分别做了8271The Practical Journal of Integrating Chinese w ith Modern M edicine 1997 VOL.10 NO.18转载http:/胰岛素释放试验,以探讨其疗效机理,治疗后胰岛素释放各时限均较治疗前分泌增加,尤以餐后1小时最为明显,统计学处理有非常显著意义(P 0.01)。对照组空腹血糖,最后二小时血糖, 24小时尿糠定量及糖化血红蛋白治疗后较治疗前
8、均有下降,但下降幅度较观察组低,两组间总有效率经X2检验差异非常显著(P 0.05)。2.3 观察组疗程与疗效的关系:临床观察到,观察组疗效产生多在服药后第四至八周,提示服用本药疗程应在四周以上。观察中发现,降糖宝疗效与疗程有明显相关性,即病程越长,疗效越差,病程越短,疗效越好。2. 4 观察组年龄与疗效关系的比较:降糖宝疗效与年龄组有一定关系。40岁以内年龄组疗效较差。 其它相对高年龄组则疗效较好。详见表3表 2空腹血糖餐后二小时血糖24小时尿糖定量糖化血红蛋白胰岛素释放试验各时限 组别(mmol?L)(mmol?L)(g)(% )(mu?L)XSDXSDXSDXSDXSD治疗前13.873
9、.3218.134.5437.9213.6913.63.940 10.216.1230 21.0514.860 30.5523.12120 25.918.6180 16.4510.37 观察组 治疗后7.331.7210.833.4310.242.787.813.890 11.345.9030 24.4518.260 38.532.06120 27.0319.1180 17.738.92治疗前14.052.9919.024.5341.527.2412.364.86 对照组 治疗后9.362.5213.384.5718.910.629.473.86表 3年龄组例数显效有效无效有效率40岁以内34
10、4151555.8%4150岁744626297.2%5160岁1105849397.2%6170岁824630692.6%2.5 降糖宝对临床症状的改善情况:服用降糖宝二周后可不同程度的改善糖尿病患者的临床症状。详见表4表 4临床表现治疗前例数 % 治 疗 后消失 减轻 不变 有效率%口渴多饮253842427498.4 易饥多食1635413031298.7 疲乏无力284941731001196.1 五心烦热240802003095.8 口干咽燥29096248202293.1 腰膝酸软1535172502079.7 手足麻木或疼痛762543151876.3 自汗盗汗541842102
11、96.22.6 毒副作用:在四所医院服用降糖宝观察的全部病例中有31例服药后出现上腹不适,恶心,但不影响正常进餐,适应后自然消失。其它毒副作用尚未发现。观察组全部病例均进行了治疗前、后的肝功、尿素氮、尿常规、血常规及心电图等有关心、肝、肾机能检查,尚未发现服用降糖宝后上述指标有变化,提示降糖宝胶囊是一安全、有效的降糖药物。3 结 论糖尿病(消渴病)是临床常见的慢性病、多发病,近年来发病率明显上升,国内患者约达1200万左右。 由于该病的临床特点,常须终生用药。因此,目前国内外均在积极探索疗效稳定,毒副作用小的有效药物。降糖宝是已故名老中医赵锡武教授治疗糖尿病的经验方,本方以益气养阴、止渴生津、
12、活血立法,应用临床治疗气阴两虚兼血瘀型糖尿病多年,行之有效。在此基础上由辽源市中药厂与中国中医研究院西苑医院共同开发研制。 期临床观察证实,降糖宝胶囊具有明显的降糖作用,无论对空腹血糖,还是餐后二小时血糖均有明显改善,总有效率明显高于对照组,经统计学处理有极显著差别。同时糖化血红蛋白,24小时尿糖定量及胰岛素释放试验等项标,治疗后有显著改善。观察中发现,服用降糖宝后多在二周后出现疗效,四至八周效果最好,提示服用本药应满足疗程。 从对82例患者治疗前、 后的胰岛素释放试验来看,治疗后胰岛素各时相分泌水平均有提高,尤以餐后30分钟、60分钟两个时相分泌水平提高为著,这可能是降糖宝产生降糖作用的主要
13、机理之一。 服用降糖宝可对糖尿病患者的口渴多饮,易饮多食,口燥咽干,疲乏无力,多尿等临床症状有明显改善作用,一般在服药后二周左右上述临床表现开始改善,疗程结束后,绝大多数患者的临床9271PJCM 实用中西医结合杂志1997年 VOL.10 NO.18中国科技论文在线http:/表现可消失。这和有关实验室检查的结果是一致的。本观察结果表明,降糖宝疗效的产生与患者的年龄,病程及疗程有明显相关性。统计结果提示对50岁以上年龄组疗效较好。其与病程、疗程的关系分别为,病程越短,疗效越好,反之则差。服用本药多在48周期间血糖下降明显,提示临床应用应满足一个疗程在四周左右。 本试验对治疗前、后的受试对象均
14、进行了心、肝、肾三大脏器的有关机理检查,结果均未发现上述指标有异常变化。除小部分患者出现服药后胃中不适,恶心(31例,占10.33%)等症外,未发现其它毒副作用。上述服药后现象的产生,初步分析可能系由于一次服用胶囊粒数较多(每次8粒)引起对胃的暂时刺激所致。 一般在适应后逐渐消失。 综上所述,降糖宝胶囊是一安全、有效,疗效稳定的降糖新药,具有重要的临床开发应用价值,值得进一步推广应用。(修回:19961211)浅谈DHA和EPA的功能长春中医学院 (130021) 任 颖 刘静兰 王秋玉存在于鱼油中的长链不饱和脂肪酸DHA(Docosa2hexaenoic A cid二十二碳六烯酸)和EPA(
15、Eicosapen2taenoicA cid二十碳五烯酸)是近年来活跃在国内外的新型保健药物。DHA被认为是哺乳类动物组织中3系脂肪酸的主要代表。EPA是于 6多不饱和脂肪酸摄入不足时或食物中含有EPA时出现于组织中。DHA和EPA主要来源于海中一些鱼类,鱼类脂肪中的高不饱和性来自海中一些浮游生物的组分。 早在5060年代,就有不少学者研究鱼油的营养价值与安全性,而且世界各国都有报道。其功能主要表现在以下几个方面。1 降低血脂主要是因其能增加类固醇排泄、 抑制内源性胆固醇的合成。 胆固醇合成的主要限速酶是HM GCOA还原酶和脂肪酰辅酶A胆固醇脂酰转移酶(ACA T)。DHA和EPA能使HM
16、GCOA还原酶活性降低、ACA T活性增高,减少肝微粒体内胆固醇的合成;同时DHA能增加脂蛋白脂酶和卵磷脂胆固醇酰基转移酶(LCA T)活性而促进高密度脂蛋白(HDL)的合成,从而有利于胆固醇的排出。2 抑制血小板聚集及血栓生成血小板是微血管血栓的主要组成部分。 血小板微血栓是心、脑组织缺血的重要发病机理。血浆血栓素A2(TXA2)和前列腺素2(PGI2)是机体调节血小板功能、保护血管的重要因子,二者比例失调引起血小板功能异常。鱼油中的 3脂肪酸主要是竞争性地抑制了花生四烯酸(AA)的代谢,使其生成的TXA2减少,而EPA测生成无TXA2活性的TXA3和具有PGI2活性的PGI3,从而抑制血小板聚集,预防血栓形成。3 抗肿瘤患恶性肿瘤患者,由于肿瘤对特殊营养的额外要求,使宿主细胞的
