iso9001质量管理体系具体是什么意思？

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1、ISO 9001:2008质量管理体系具体是什么意思？质量管理体系具体是什么意思？ISO 9001：2008质量管理体系 要求ISO 9004：2008质量管理体系 业绩改进指南ISO 19011：2008质量和（或）环境管理体系审核指南ISO 9001：2008 质量管理体系就是指按照 ISO 9001：2008质量管理体 系 要求在公司企业中所建立的一种着重于质量管理方面的管理体系。 ISO9000 特别强调满足客户要求，它提供了一个“以客户为中心“的经营理念， 使企业更加贴近市场。ISO9000 的另外一个好处就是提倡法制化管理，以往， 企业的制度也可以由上层传播到基层，但是通常要遇到相

2、当多的阻力和反作用， 而 ISO9000 则不同，它可以转变一些人为的、随意性的规定，使企业管理合 理化、制度化、透明化，能够对企业 的法制化进程起到一个穿针引线的作用。从企业反馈来看，实施 ISO9000 标准给他们带来的收益主要体现在：A、每项工作怎样做都规定得很明确具体，并便于检查；真正做到了事事有人 负责、有章可依、有据可查；B、发生了事情，很清楚应该由谁来处理，不再像过去那样互相扯皮；C、无论总经理是否在公司，各项工作都有人负责，并井井有条地进行；D、严格对供方进行控制后，进货质量有了很大改进，堵住了不少漏洞；E、产品质量稳定，客户投诉减少。质量管理体系作业指导书编制质量管理体系作业

3、指导书编制 ABC在质量体系文件中，作业指导书是程序文件的支持性文件，它详细地规定 了某些质量活动的具体管理活动应该如何开展，是对具体作业活动或质量活动 的描述。在贯标过程中，需要制定的作业指导书数量多、工作量大，既要便于 管理文件与国际标准接轨，又要达到改善内部质量管理基础工作的目的。所以， 对作业指导书的编制和管理应予以高度的重视。一、作业指导书的性质和作用作业指导书是规定某项活动如何进行的文件。是为确保满足某个指定的 岗位工作活动的要求，对该岗位或对完成此项工作或活动的员工应该怎样 做作出规定的文件。这些人员应该严格执行这一规定，从而确保此岗位工作 活动的质量。作业指导书在 IS0900

4、0 术语标准中虽然没有明确的定义，但在 IS09000：2000 族标准中，作业指导书则是质量管理体系程序的支撑文件， 称为作业指导书或作业规范或作业标准。作业指导书的重要性主要体现在：使各项工作或活动有章可循，使过程控制规范化，处于受控状态。确保实现产品工作活动质量特征的实现。保证过程的质量。对内、对外提供文件化的证据。持续改进质量的基础和依据。避免因没有作业指导书，而使工作或活动的质量无法得到保证的情况 发生。二、编制时应考虑的内容在编制作业指导书时，要注意考虑详细地规定如何开展某项活动或管理 工作的要求和验证条件。作业指导书主要包括以下几个方面的内容：所要描述 和规定的活动的目的、适用范

5、围、职责、何时、何地、谁、做什么、怎么做 （依据什么去做）、留下什么记录并应该证实所做工作符合要求。描述的关键 内容是如何去做。在编制作业指导书时，要明确所开展工作的操作过程，还要规定：工作 的方法、工作中需要使用的适宜的设备（如检验或检测仪器等），适宜的工作 环境、工作流程和要点、什么样的工作质量才是合格的。在编制作业指导书时，由于受到具体岗位工作活动等的影响，情况 繁杂，会涉及到许多方面的内容，所以可采用多样性的表现形式。 三、编制时 应贯彻的原则作业指导书包括技术性的作业指导书及管理性的工作标准，是质量管理体 系文件的重要组成部分。在编制作业指导书时应遵循以下的编写原则：符合性必须具有以

6、下两个符合性的基本要求：符合质量方针和质量目标。符合质量管理体系标准的要求。创新性要提倡创新的思维，在质量管理体系中营造有利于创新的氛围，要鼓励和激 励人们，在管理方法和手段上不断创新。创新，可以使我们的工作取得突破性 的进展，带来工作效率的提高。创新既要着眼于日常业务、新技术、新项目、新领域、新方法等，还要在质量体系的持续改进中，不断强调管理的创新。确定性在描述任何质量活动过程中，都必须使其具有确定性。即必须明确规定何时、 何地、做什么、由谁来做，依据什么文件、怎么做以及应该保留什么记录等， 排除人为的随意性。只有这样，才能保证工作过程的一致性，才能保障我们产 品质量和工作质量的稳定性。相容

7、性各种与质量体系文件有关的文件之间，应该保持良好的相容性，要协调一致 不产生矛盾，而且要与工作的总目标相一致。从质量策划开始就应当考虑保持 文件的相容性。可操作性在编制作业指导书时，具有可操作性，这是文件得以有效贯彻实施的重要前 提。因此，编写人员应该进行深入的调查研究，广泛地听取意见，使用人员应 该及时地反馈使用中存在的问题，使文件得到不断的改进和完善，以保证文件 的可操作性和行之有效。系统性质量管理体系应是一个有组织结构、程序、过程和资源构成的有机整体。所 以，必须从系统的高度，搞清所编制的作业指导书在体系中的作用，搞清其输 入、输出与程序文件及其他作业指导书之间的接口，特别要对程序文件提

8、出的 各种要求作出具体的交代和安排。要求保证每个文件的惟一性，加强系统的协 调性，不断改善系统的综合性。（二）继承性应该结合工作实际情况，在其原有的质量管理体系的基础上贯彻 ISO9000 标准，并进一步使我们的工作规范化、标准化，以满足质量管理体系标准的要 求。这样，才能使我们的质量管理体系既符合标准的要求，同时能满足现时管 理的需要。简化编制作业指导书要力求精练、简化，通过简化，可以获得诸多的效果：一是节省。通过简化管理过程和作业过程，可以大量节省一些不必要的管 理，可以减少人力资源和其他资源的浪费。二是减少差错。简化可以使作业人员对操作的过程更易掌握，减少工作中 的各类差错。三是降低人员

9、素质和培训的要求。简化的过程，可以对人员素质的要求适 当降低，培训要求较易掌握，因而更容易得到充分的质量保证。优化每个工作过程都要在权衡风险、效率和成本的前提下，寻求最佳的办法。 在文件实施过程中，要继续进行动态的优化，并持续地改进，才能获得最佳的 效果。通过过程的优化，以最低的成本获得预期的成果。预防预防是质量管理的精髓。在文件的编写过程中，要始终立足于加强预防， 要预先对各种可能影响工作质量的因素作出有效控制的安排，对各类质量策划、 设计和开发活动，更要给予特别的关注。还应注重发现潜在的不合格原因并施 以预防措施。证实性作业指导书和其他质量管理体系文件一样，本身都是符合标准要求的体系存在的

10、重要的客观证据。质量管理体系文件所要求保留的质量记录，是体系运 行的重要证据。所以，在编制文件时，对质量记录工作应作出周密、细致的安 排。以保证可以就各项质量活动开展是否符合文件和工作要求，进行检查和测 评。可测量性检查或评价质量管理体系运行的符合性、充分性、适宜性和有效性，是促使 质量管理体系不断完善的重要手段。为了便于检查时作出确切的评价，在编制 文件时，要注意工作是否可以测量及如何测量。独立性在质量管理体系评价中，要贯彻独立性的原则，使评价人员独立于被评价的 活动。只有这样，才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同样，在审核等 活动中，也必须贯彻独立性的原则。在顾客满意的评价方面，也要保

11、持必要的 独立性。区别对待在各种管理的活动中要反对一刀切，实行区别对待、分类指导，要从问题的 重要性和实际情况出发制定对策。通过分清轻重缓急，便于把有限的资源投入 到最需要的地方上去。闭环管理在编制作业指导书时，要注意对任何管理活动的安排均应善始善终，并按 PDCA（计划、实施、检查、改进）循环。在闭环管理中，不断检查和评价 管理的效果是否达到预期的要求，是至关重要的。在针对不合格项所采取的纠 正和预防措施中，必须确保纠正和预防措施的有效性。必须实施跟踪管理，找 出措施持续有效的证据。制衡原则在编制作业指导书时，同样要考虑对应用权利的制衡原则，以避免质量管理 体系过分依赖某一工作人员，这样，才

12、能建立有效的监督机制，以保证在管理 体系偏离质量方针、质量目标和标准时，能及时加以纠正。补偿原则所谓补偿就是对复杂的事物，运用调节的方法进行控制以达到规定的要求。 在质量管理体系中，运用这一原则，来改善控制的效果。如对我们日常使用的 检测仪器、设备、计量器具的检查校准周期就可以作为一个补偿环节，通过及 时调节周期，可以实现更有效且节省的控制。持续改进ISO9000 标准要求对质量管理体系持续改进，实施动态管理。在实施动态 控制时，要求不断地跟踪情况的变化和运行实施的效果，并及时、准确地反馈 信息，调整相应的控制方法和力度，以保持质量管理体系的适宜性。只有不断 适应质量管理体系环境条件的变化，不

13、断改进，才能确保质量管理体系能持续 有效地运行。 四、在编制文件时，需注意的其他事项在编写作业指导书时，除应遵循上述的诸项原则外，还要注意以下一些方 面的事项：（1）可以参考ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南 ，该标准与 ISO9001：2000 是相协调对应的。（2）积极运用全面质量管理 （TQM）的方法。ISO9001 仅明确了对质量管理体系的要求，ISO9004 也 只是一般的业绩改进指南，只提供了改进的思路和一些途径，对于通过何种方 法达到要求，则未加规定。参考运用全面质量管理（TQM）中的有效方法，以 更有效地达到管理的要求并提高管理水平。（3）注意对异常情况的控制

14、。在编制文件时，对可能出现的异常情况要有充分的控制措施，以防失控。（4） 在内容安排和文字说明中，要符合逻辑规律，不可前后矛盾或不一致。（5） 为保持文件的系统性，作业指导书同样要遵循统一的要求来编写，不能各行其 是，文件的体例和格式要统一。（6）采用术语要严谨。凡是 ISO9001：2000 中有定义的，要按照标准中的定义正确地界定术语，凡是 ISO9000 未加定义的，涉及行业术语的，应按照行业术语的界定使用。（7） 文字表达要准确、通畅，力求简练。（8）为了便于修订，文件可考虑装在活 页夹中，这样可以在修订时，只更改某一面，而不必要改整个文件。五、作业指导文件的编制要点1、作业指导书应能

15、支撑程序文件处理好作业指导书与程序文件的接口联系至关重要。程序文件中的许多活动 没有详细的规定，需要依赖作业指导书去解决，所以，作业指导书一定不能脱 离程序文件编写。2、职责、权限和相互关系协调一致作业指导书中的职责、权限和相互关系要同质量手册和程序文件中的相应规 定保持一致。3、控制力度与质量要求一致在作业指导书中，要避免对活动输出的质量要求很高而使规定的活动开展不 能保证质量要求实现的情况。4、与质量管理体系的业绩改进指南适当接口在编制作业指导书时，可参考ISO9004：2000 质量管理体系业 绩改进指南的要求。既要有能力对外提供满足顾客要求的信任，又有对内满 足质量管理获取更大绩效的需

16、要。5、要正确理解各项活动的全部输入与输出，并加以全面控制对于每项活动来说，都可以视为一个“过程”，为了使这个“过程”受控，就必 须正确地理解它的全部输入与输出，并明确其要求。6、必须符合工作实际，具有可操作性作业指导书是指导实际工作的，任何要求都应切合实际，对各方面因素应进 行综合考虑。要防止编写文件的人员根本不了解实际是怎样操作的，要防止由 于文件的无法执行而由操作者自行加以修改。所以，在编制作业指导书过程中， 要善于总结成熟的作业经验，予以必要的继承，对文件中存在的问题，不能擅 自修改而应及时反馈信息。7、要求不同，写法不同不论是哪一类型的作业指导书，都是针对某一特定的对象：岗位、产品、过 程、设备和工作等。不同的对象有不同的要求，因此，在编写的形式上，应有 区别或不同，但任何形式都要服务于内容，内容决定形式。8、应及时修改作业指导书在实际应用过程中，应注重实践的检验，通过在实际工作中的应