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1、 编号：UI-P-02版本号/修订状态：G/4北京联合智业认证有限公司程程 序序 文文 件件共 22 页题目：通用管理体系审核方案及控制程序一一. 目的目的为质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系编制了通用的审核方案和实施细则，以提高审核的一致性和有效性。二二. 适用范围适用范围适用于对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的初始审核（包括一阶段、二阶段），监督审核、再认证审核和特殊审核，也可用作供结合审核中相应管理体系审核的参考。三三. 职责职责1.外联部负责提供认证项目申请资料；2.审核部负责审核方案实施的组织和管理；3.审核组长负责现场审核，编制审核报告和不符合的跟踪
2、验证；4.认证评定部负责授予、保持、扩大、缩小、暂停、撤销认证的评定；5.总经理或其授权人负责认证评定的批准。四四. 审核类别审核类别1.初次审核（包括一阶段和二阶段审核）；2.监督审核；3.再认证审核（复评审核）；4.特殊审核。五五.工作流程工作流程1.1. 审核准备审核准备1.1 选择审核员，确定审核组长，组建审核组审核部调度接收外联部移交资料与申请方沟通之后，按审核调度工作管理细则进行下述工作：1）根据审核目的、范围、准则、组织的规模及确定的审核人日数，来选择相应领域、专业的审核员组成适宜人数的审核组。一般情况按中小型组织审核时间 1.53 天，大型组织 35 天，来确定审核组的人数；审
3、核调度可以根据核实的受审核方信息对外联部初始确定的人日数进行调整。2）应确保审核组的整体能力，包括识别达到审核目的所需知识技能、法律法规、合同和认证认可要求以及电子化远程管理技术的要求（适宜时），并按照合同评审的专业代码，从 UICC 的 MIS 系统专业人员库中选择相应领域相关专业审核员，必要时可由技术专家支持；3）一般情况下应选择具备专业能力和综合能力强的审核员担任组长。结合审核时，可设置分领域组长。当只有一名审核员时，该审核员应具备审核该组织所需要的全部专业能力（一般应避免此情况）；4）在审核组组建时，还应考虑审核组成员与受审核组织的沟通能力和审核组员之间的协作能力以及语种（外语），语言
4、（方言）交流能力；5）应确保审核组成员独立于受审核组织的活动并避免利益冲突，如审核组成员不应是曾经受雇于或向申请认证组织提供过咨询服务的人员。6）审核组成员组成和人日计算的附加规定a.初次认证审核与再认证审核，审核组至少有一名高级审核员/检查员；b.实习审核员和技术专家不能单独审核，不计算审核人日数，实习审核员人数不得超过同组审核员总数；c.观察员（认可评审员、公司观察员）不作为审核组成员；d.见证评审员可以是审核组成员，但见证的期间不能重复计算审核人日（如见证实习审核员可计算，审核员现场见证时不重复计算）。1.2 向申请认证组织寄发审核通知书在通知书中标明审核组每个成员的姓名和角色，提出建议
5、的审核日程安排。通知书至少提前 7 天寄出，以便受审核组织有时间进一步了解审核组成员的情况，以及必要时有时间进行审核组成员或审核日程的调整。1.3 审核部调度按照对组织管理体系两阶段审核的策划方案要求编制审核任务书，移交申请组织的信息现场确认表，发放工作文件；1.3.1 在审核任务书中对审核组提出要求：1）检查和验证受审核组织与管理体系相关的组织结构、方针、程序、记录及相关文件；2）确定上述方面是否满足拟认证范围相关的所有要求；3）确定受审核组织是否有效地建立、实施并保持了管理体系过程和程序，为建立对客户的信任（注册）提供基础；4）将审核发现，尤其是与组织方针、目标和指标不一致的情况告知受审核
6、方，以便采取纠正措施。1.4 审核组按照 UICC 对该组织管理体系两阶段审核策划方案组织实施。2.初次认证审核初次认证审核管理体系初次审核分二个阶段实施2.1 管理体系第一阶段审核2.1.1 第一阶段审核目的1）通过对组织管理体系文件的全面评审，审查组织对管理体系标准要求的理解、策划情况，评定文件化体系与标准的符合性；2）收集组织管理体系范围、过程和场所的信息，评价管理体系关键绩效或重要因素、过程、目标的识别与确定，了解其运作相关法律法规及遵守情况，为策划二阶段审核提供关注重点，包括确认审核范围和资源准备；3）评价组织管理体系建立及运作是否为第二阶段审核做好了准备。2.1.2 第一阶段审核的
7、内容和重点 1）审核受审核方的管理体系文件管理体系文件提供了管理体系策划和实施的证据。系统地对管理体系文件进行审查，是了解受审核方理解和实施标准要求符合性的重要环节，也是了解受审核方管理体系基本情况的重要手段。a.评价范围：管理手册、程序文件、工艺指导文件等支持性文件；b.检查的具体内容，侧重在以下方面的策划；序号QMSEMSOHSMS 1建立了文件管理系统，包括文件管理和体系记录管理程序 2管理体系的实施范围，包括产品、场所和任何的删减及其合理性3适宜的质量方针适宜的环境方针适宜的职业健康安全方针4质量目标、指标和措施环境目标、指标和管理 方案职业健康安全目标、指标 和管理方案5识别和确定了
8、应控制的 过程识别和确定了应控制的 重要环境因素识别和确定了应控制的重 大危险源及相应的风险6识别应遵守的法律法规、标准或其他要求7对管理体系关键过程、重大风险活动或部门建立了综合绩效监视测量的制度或 程序。对不合格产品、事件、事故规定了处置办法。 8建立组织机构、规定各部门各级人员职责和相关人员的能力要求9建立了专业人员、职能岗位人员能力评价准则 10建立了针对管理体系全部活动的内部审核，管理评审及持续改进的制度或程序c.评审需确认文件化体系相对于标准的符合性和相对于组织所有产品、过程、活动的充分性以及文件本身的合理性；d.文审的执行和时机文审原则上由审核组长进行，如果审核组长不具备相应的专
9、业能力，可由审核组中具有相应专业能力的成员确认，或由组长指定相应专业的审核员执行。对管理手册的初评在进入现场前完成，以利于策划一阶段审核计划，同时可以避免审核组进驻之后发现文件化管理体系与标准的重大差异而无法继续进行审核。除管理体系文件的初评，全面的文审绝大多数情况都需结合安排在第一阶段现场审核中进行。e. 在第一阶段审核期间，审核组长完成文审并写出管理体系文件评审报告，提交受审核方，并请其对文件进行修改。文件修改必须在第二阶段现场审核前完成，并经一阶段审核组长再次确认。否则不能进行二阶段审核。2）评价受审核方的运作场所和现场的具体情况。在文件审查的基础上通过与主要管理者和相关人员交流，重要场
10、所走访，如一阶段不去现场时需与受审核方采用电话交流方式：了解受审核方组织机构、职能、产品/服务；了解活动和过程的地域、场所（含周边情况）分布、距离，特别是与重要环境因素/重要危险源有关的风险情况注册地与经营地址情况；或不在同一地址的部门（车间、仓库、销售部）有几个；或不在同一地址的分场所（分厂、子公司、分公司）有几个；或临时/流动场所有几个；活动和过程所在地理位置对环境/安全的特殊要求，3）收集关于受审核方的管理体系范围、过程和场所的必要信息以及相关的法律法规要求和遵守情况：收集受审核方管理体系产品范围与现场运作情况是否一致，有几种产品/服务、几条生产线/服务线、运作方式（班次）；收集受审核方
11、适用体系运行中对相关法律许可类文件的获取及其有效性（营业执照、生产许可证、安全生产许可证、资质证书等）；收集受审核方体系（QMS/EMS/OHSMS）认证范围的产品技术标准以及任何法定评价、验收和抽查报告（包括环评、安评、环保验收、型式试验、排污许可证、协议等证明文件）；收集与受审核方绩效目标或指标相关的特性指标的过程监测的种类、方法、已具有的能力；是否属国家明令淘汰的产品；收集受审核方体系范围对适用法律法规基本绩效要求的识别以及对合规性评价的实施情况。4）审查受审核方理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；了解对受审核方管理体系绩效有重大
12、影响的质量管理过程/环境因素/危险源的识别、评价和管理；与受审核方共同确认关键过程、需确认的过程/重要环境影响/重要危险源的关键特性，并了解是否得到控制；受审核方管理体系相应过程的相关的主要设备、重要监测设备是否具有并有效；受审核方管理体系所制订的方针、目标、指标与法律法规相关要求的一致性，目标、指标的可操作性；审查受审核方管理体系过程的总体策划以及高风险因素的识别情况。5）审查第二阶段审核所需资源的配置情况了解受审核方员工人数（包括管理人员、固定多现场人员、临时现场人员）；依据场所分布、距离，审查资源的配置；一阶段确认范围与申请评审范围有变化时对人员和审核人日的要求；6）结合可能的重要因素，
13、充分了解受审核方的管理体系和现场运作，策划二阶段审核关注重点质量管理体系宜重点关注设计、关键生产/服务、检验、采购过程及生产/服务提供场所；环境管理体系宜重点关注如动力装置场所、危险化学品仓库、污染物治疗设施、固废堆放场所及其作业现场，包括周边境况；职业健康安全管理体系宜重点关注：高处作业、铅冶炼、高粉尘作业、机械加工、压力容器操作、有毒化学品车间、危险化学品仓库和储存罐区等高风险作业场所，包括周边境况；针对受审核方产品/服务不同，特点不同，以及对绩效要求有重大影响的过程或场所情况，制定二阶段审核计划的重点。7）评价受审核方是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明受审
14、核方已为第二阶段审核做好准备了解内审和管理评审的策划情况；了解内审、管理评审是否覆盖了管理体系范围内的活动及标准的要求；了解内审、管理评审的结论是什么？提出了那些改进要求？评价受审核方对内审和管理评审的关注情况，是否已为二阶段审核做好准备。2.1.3 一阶段审核的人日、审核计划的编制1）一、二阶段审核人日分配，根据组织管理体系的复杂程度有所不同，一般一阶段可占审核人日基数的 1/3，非常见情况下，应在申请评审记录表中注明理由。如果组长具备所有专业能力，对小型组织来说，一人进行一阶段审核也是可以的。2）审核组应在完成受审核方的管理体系文件初审的基础上，安排一阶段审核计划a. 一阶段审核的部门一般
15、来讲主要是最高领导层（包括管理者代表）、质量、环境、职业健康安全主管部门及主要现场（主流程及辅流程）；b.一阶段现场审核计划：按本文件 2.1.2 条款规定的相关内容与标准条款结合进行编制。（QMS：4.1/4.2.1/5.3/5.4.1/5.5.1/5.6/6.1/7.1/8.1/8.2.2/8.5.1；EMS/OHSMS：4.1/4.2/4.3/4.4.1/4.5.1/4.5.2/内审/4.6）。2.1.4 一阶段审核形成的文件 UICC 规定一阶段审核发现应形成三种文件，并提供给受审核组织：1）“管理体系文件评审报告”提出组织文件中不符合标准要求或不够完善的问题。2）“一阶段审核报告”审
16、核组对一阶段审核情况和审核发现（包括正面和负面发现）的综述、二阶段审核前需双方重点关注问题及有关二阶段审核安排的建议。3）“一阶段审核问题清单”指一阶段审核中的发现可能影响二阶段审核能否进行的问题，或可能构成二阶段不符合的问题。4）对一阶段可不去现场审核时形成的审核文件应包括以上 1） 2）条款的内容；UICC 要求组织对文审报告中不符合和问题清单中的问题进行整改或解决，并提出书面报告和证据，由一阶段审核组长验证认可并将一阶段审核报告交审核部，由审核方案管理人员进行确认，方可进入第二阶段审核。尤其要关注如存在不符合法规要求、监测不达标时不能进入二阶段审核。另外，审核组还应对受审核方用于申请评审的信息进行现场确认，一阶段审核组长完成现场审核后填写“申请评审信息（初审、再认证）现场确认表”，并传递给审核方案管理人员，再经审核方案管理人员传递给二阶段审核组长，继续对组织的申请评审信息进行现场确认活动。审核结束后，由二阶段审核组长将“申请评审信息（初审、再认证）现场确认表”连同案卷一起交回审核
