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1、XX 医药有限公司设备和设施保管和维护制度一、目的：建立设备设施保管和维护管理制度，加强对设备设施的管理与维护，保证设备设施能够得到正确使用和维护，防止事故的发生，保证设备的正常运行，制定本制度。二、制度依据及引用标准：中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范（2016 年修订）。三、适应范围：本制度适用于本公司经营过程中所使用的设备设施的保管与维护管理。四、责任：1. 仓储部负责设备设施、仪器仪表使用、维护；2. 办公室负责设备设施、仪器仪表的维修和人员操作培训，并对仓储部设备设施使用维护情况进行考核；3. 质量管理部质量管理员负责建立设备设施档案、台账、设备设施性能验证；4. 质量管
2、理部监督本制度执行。五、内容：1. 设备管理和维护的范围：办公设备、运输车辆、网络信息设备、空气调节设备设备用仪器仪表，以及药品经营所使用的建筑物等。2. 办公室负责设备设施管理，财务部建立设备资产台帐，进行登记、清查、核对。资产账目必须做到能准确、及时地反映设备的现状和调入、报废、清理等动态。3. 公司制定设备管理制度，建立设备设施台帐和技术档案。4. 主要设备要有完善的技术档案，其主要内容有原始技术资料（包括设备使用维修、说明书原件）、总装配图、施工图、易损配件清单、维修保养和事故记录等。5. 及时做好设备设施维修、更新、改装工作，做好库房等防腐、防漏、防渗等工作。6. 空气调节设备、网络
3、信息设备、药品运输设备等主要设备要能满足日常经营需要，供电、供水、报警、监控、网络传输等公共系统的能力必须与主要设备能力相适应。7. 各种计量和检测控制仪表的适用范围和精确度均应符合药品储存条件和药品质量的要求。8. 温控设备、通风设备、运输车辆等设备不允许超负荷运转。9. 主要设备必须计划检修，设备应由专人负责维护、保养、保证设备处于完好状态，安全运转，维修记录要完整，验收人要签字。10.经营所使用的仪器、仪表、衡器，应由专人负责保管、使用、维修，各种仪器仪表、衡器等要定期经法定计量部门校正、检验，并记录归档，校验后的衡器、仪表应贴上合格证，并制度使用期限，定期检查。11.设备设施要有状态标
4、识，清楚地标明设备设施的状态：完好运行、待维修、暂停使用、报废等。所有使用设备都须有统一的编号，要将编号标在设备主体上，每一台设备都要有专人管理，责任到人。12.设备使用、检修人员应了解设备的原理、结构、材质、性能与用途，切实做到会使用、维护、保养，会排除故障。13.供电、供水、通讯、监控、报警等管线铺设应排列整齐，标明用途、走向，并有明显标识。14.设备设施使用管理14.1. 设备使用部门必须对使用的设备妥善保管，合理使用并保养和维修，使设备保持良好状态，减少和防止意外的设备事故，以保证设备设施正常运行。14.2. 所有设备设施要由专人操作、专人保管，操作人有权拒绝违反操作规程的工作安排，非
5、操作人员禁止动用设备，以防止事故发生。14.3. 设备操作人员必须严格遵守设备操作规程。14.4. 设备的维修工具应齐全，以便随时排除故障。14.5. 对设备设施要定期进行巡回检查，发现异常状况应及时查明原因，并作好记录。15.设备维修15.1. 设备检修要坚持预防为主，按设备检修周期和实际情况制订设备检修计划。15.2. 检维修单位负责人要对检维修中的安全负责，对参加检维修的人员交待好任务和安全措施。15.3. 维修前，检维修负责人要组织好检维修人员做好检维修机具和安全工具的准备工作。16.设备设施的维护保养16.1. 设备的维护保养应贯彻预防维修为主的方针，即在设备故障发生前，按照检修计划
6、或相应的技术制度进行维修保养，防患于未然，并按保养加计划检修的制度予以落实。16.2. 设备的日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，通常在每天下班前由操作人员进行。通过对设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑的良好状态。16.3. 保养内容：16.3.1.检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠。16.3.2.检查螺丝并进行坚固处理，以防在使用中脱落；16.3.3.检查各种管线、管件完好、无跑、冒、滴、漏、渗现象。16.3.4.检查设备的完好性，部件、配件是否缺失，各种工具、附件应摆放整齐，存放有序。16.3.5.严格按操作规程使用设备，经常巡回检查，操作中通过听、看、闻等方法观察设备的运转情况，发现问题及时处理。16.3.6.日常保养后，设备应处于整齐、清洁、安全的状态。17.操作员培训：设备操作员必须培训后方可上岗操作设备。
