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1、1 1 国家基本药物处方集国家基本药物处方集 解解 读读 游思平游思平 2016-6-26 2 2 国家基本药物制度概述国家基本药物制度概述 基本药物概况及目录的特征基本药物概况及目录的特征 处方集处方集性质性质、内容、意义、内容、意义 我院落实情况我院落实情况 内内 容容 3 3 什么是国家基本药物制度？什么是国家基本药物制度？ 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基 用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策政策，是国家药品 政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物的遴 选、生产、流通、使用、报销、监测评价等多个环节。 国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构 实施
2、，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供 应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备 使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等 相关政策办法 国家基本药物制度概述国家基本药物制度概述 4 4 1977年，世界卫生组织( WHO)第一次提出 了基本药物的理念，把基本药物定义为最重 要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必 需的药品。公平可及、安全有效、合理使用 是基本药物的三个基本目标。目前全球 （WHO，193成员国）已有160多个国家制定了本 国基本药物目录，其中105个国家制定 和颁布了国家基本药物政策。我国从1979年 开始引入“基本药物”的概念。 基本药物的
3、由来是什么？基本药物的由来是什么？ 国家基本药物制度概述国家基本药物制度概述 5 5 20092009年新医改方案对基本药物的含义作了进一步明确和年新医改方案对基本药物的含义作了进一步明确和界定，基本药物是指适应界定，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本的药品，基本特征是特征是安全、必需、有效、价廉安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物（生机构全部配备和使用基本药物（100%100%），其他各类医疗），其他各类医疗机
4、构也都必须按规定使用基本药物机构也都必须按规定使用基本药物 目前要求二甲目前要求二甲4040- -50%50%，三甲，三甲30% 30% 我国基本药物的含义是什么？我国基本药物的含义是什么？ 国家基本药物制度概述国家基本药物制度概述 6 6 有利于提高群众获得基本药物的可及性，保证 群众基本用药需求； 有利于维护群众的基本医疗卫生利益，促进社 会公平公正； 有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制， 体现基本医疗卫生的公益性； 有利于规范药品生产流通使用行为，促进合理 用药，减轻群众负担。 为什么要实行国家基本药物制度？为什么要实行国家基本药物制度？ 国家基本药物制度概述国家基本药物制度概述
5、7 7 8 8 世界卫生组织推行基本药物理念、确保基本药 物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性 技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。 国家基本药物制度概述国家基本药物制度概述 9 9 版本号 发布时间 西药（种） 版本号 发布时间 西药（种） 第1版 1977年 204 第10版 1998年 317 第2版 1979年 235 第11版 2000年 322 第3版 1983年 243 第12版 2002年 341 第4版 1985年 263 第13版 2003年 331 第5版 1988年 280 第14版 2005年 319 第6版 1990年 293 第15版 2007年 33
6、7 第7版 1992年 300 第16版 2009年 352 第8版 1995年 301 第17版 2011年 358 第9版 1997年 310 第18版 第19版 2013年 2015年 369 . WHO基本药物示范目录基本药物示范目录历版情况历版情况 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 10 10 版本号 发布（调整） 时间 西药 （种） 中药 （中成药处方） 备注 第1版 1982年 278 未遴选 第2版 1996年 699 1699 第一版中西 合集目录 第3版 1998年 740 1333 2073种 第4版 2000年 770 1249 第5版 2002年 759
7、1242 第6版 2004年 773 1260 2033种 第7版 2009年 205 102 第8版 （2012年版） 2013年 317 203 2012年版于 2013年发布 我国历版国家基本药物目录收载药品情况 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 11 11 2012年版与年版与2009年版目录比较年版目录比较 2009年版 2012年版 中药 西药和 生物制品 合计 中药 西药和 生物制品 合计 品种 102 205 307 203 317 520 规格 2600余个 1400余个 剂型 780 850 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 12 12 广东省增补广
8、东省增补2010年版与年版与2013年版目录比较年版目录比较 2010年版 2013年版 中药 西药和 生物制品 合计 中药 西药和 生物制品 合计 品种 124 120 244 131 147 278 规格 剂型 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 13 13 12年版与年版与09年版目录比较年版目录比较(化学药品和生物制品品种数量变化情况化学药品和生物制品品种数量变化情况) 12年版与年版与09年版目录比较年版目录比较(化学药品和生物制品品种数量变化情况化学药品和生物制品品种数量变化情况) 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 14 14 12年版与年版与09年版目录比较
9、年版目录比较(中成药品种数量变化情况中成药品种数量变化情况) 注：表中比例为各类别较2009版目录品种数量增加百分比例 （%），占比为新版目录各类别新增品种占新版目录较2009版 目录新增品种总数的比率（%）。 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 15 15 自自20132013年年5 5月月1 1日起施行。日起施行。 1. 1.构成：构成：化学药品和生物制品、中成药、中药饮片化学药品和生物制品、中成药、中药饮片 2. 2.品种：品种：化学药品和生物制品化学药品和生物制品317317个个 中成药中成药203203个个 （520520种）种） 颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，
10、国家另有颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外，大约规定的除外，大约700700种左右。种左右。 3. 3.剂型：剂型：0909年版化学药品和生物制品加上中成药，合计年版化学药品和生物制品加上中成药，合计780780个个 1212年版合计年版合计850850个，增加个，增加7070个。个。 4. 4. 规格规格：从从26002600余个减少到余个减少到14001400余个。余个。 （基层医疗卫生机构配备使用部分）（基层医疗卫生机构配备使用部分）2012年版年版 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 16 16 1212年版目录的特点年版目录的特点 1、增加了品种数
11、量，能够更好地服务基层医疗卫生机 构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用 基本药物。 2、优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别， 注 重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女 、儿童 用药的衔接。 3、规范了剂型、规格，初步实现标准化。 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 17 17 1212年版目录年版目录 1、注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学 药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本 药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。 2、注重与医保(新农合)支付能力衔接，确保了基本药物 高比例报销。 3、注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接，
12、并继续坚持中西药并重。 4、注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血 病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本 满足重大疾病临床基本用药需求。 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 18 18 20122012年版目录适应儿童用药需求年版目录适应儿童用药需求 儿童用药品种少、剂型单一等问题在国内外普遍存在。2012年版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种，其中，儿童专用剂型、规格70余个，涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型，一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。但要看到，从根本上解决儿童用药
13、问题仍将是一项长期复杂的系统工程，涉及生产供应、定价报销、合理使用、质量安全等诸多领域，需要多个部门不断加大支持力度，进一步完善儿童用药政策、加强儿童用药临床综合评价、鼓励研发儿童专用药品、加强儿科临床医师、药师队伍建设等配套政策和措施。 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 19 19 2012年版对剂型和规格等进行限定年版对剂型和规格等进行限定 12年版目录将药物剂型分为口服剂型、注射剂型、 外用剂型、其他剂型4种。标注具体剂型，如注射液、注 射用无菌粉末、颗粒剂、片剂、肠溶片、胶囊、软膏剂、 滴眼剂、栓剂、阴道泡腾片等。 12年版目录还明确了具体药物品种的规格，也对含有 酸根或盐
14、基的药物品种进行标注予以明确。（如：左氧 氟沙星 规定盐酸盐、乳酸盐注射液） 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 20 20 2012年版对剂型和规格等明确规定年版对剂型和规格等明确规定 与以往相比，内容细化到具体剂型、具体规格、具体酸根或盐基，不符合的品种就不属于新版目录品种的范畴。 基于这种限制性规定，阿奇霉素分散片、软胶囊（胶丸）这些剂型品种，就不属于基本药物目录范畴。对于药品规格的限定，令部分原来在2009年版基药目录的产品，被剔除2012年版目录，例如：辛伐他汀5mg、30mg、40mg、50mg、80mg等不同规格的品种就不符合新版目录的规定要求，就被剔除出12版基药目录
15、 。12年版目录规定只有 10mg、20mg 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 21 21 20122012年版对剂型和规格等进行限定年版对剂型和规格等进行限定 12年版目录中部分药物品种的剂型和规格如下： （1）阿奇霉素：片剂、胶囊、肠溶（片剂、胶囊）：0.25g（25 万 单位）颗粒剂：0.1g（10 万单位）；（阿奇霉素分散片、软胶囊除 外） （2）克林霉素剂型和规格：（盐酸盐）片剂、胶囊：0.15g，（盐 酸盐）注射液：2ml:0.15g，（盐酸盐）注射用无菌粉末：0.15g。 （3）氨氯地平剂型和规格：（苯磺酸盐、马来酸盐）片剂：5mg。 （门冬氨酸盐除外） （4）美托洛
16、尔：（酒石酸盐）片剂：25mg、50mg，（酒石酸盐） 注射液： 5ml:5mg。（琥珀酸盐除外） （5）辛伐他汀：片剂：10mg、20mg。（5mg、30mg、40mg、 80mg除外） 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 22 22 基本药物概况及目录特征基本药物概况及目录特征 强制性强制性 相对重要性相对重要性 基本药物不是一 成不变的，而是一 个动态化药物集合。 对待基本药物需要 辩证的发展的观点 看待。 WHO建议发展中 国家提出基本药物 目录并且围绕目录 保证生产、供应、 使用。设定医疗机 构医师的处方权限 动态性动态性 WHO设计基本药 物制度是建立在 “药物在重要性方 面存在差异”的假 设基础之上，基本 药物设计初衷在于 通过保证相对重要 的药物可及，满足 大部分国民的需求 23 23 标题 是按照“国家药物
