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1、2011 年执业药师考试药事管理与法规考试真题试题与答案（网友版） 一、最佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个最佳答案) 1、根据*中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意 见基本医疗卫生制度的主 要内容不包括： A.公共卫生保障体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品 供应体系 E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供 2、药品质量特性不包括： A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 3、下列规范性文件中，法律效力最高的是： A.中*民共和国药品管理法实施条例B.医疗机构药事管理规定 C.城镇职工医疗保险用药范围暂行办法 D.关于禁止商业贿赂
2、行为的暂行规定 E.药品注册管理办法 4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖 药质量可疑，根据执业药 师的职业道德要求，对该批药的 最佳处理方式是： A.要求供货单位尽快换货 B.将 余下药品退回供货单位 C.因为没有确认为假药可以继续使用 D.在退货的同时，报告 当地药品监督管理部门 E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门“ 5、根据中*民共和国药品管理法生产药品的原料、 辅料就符合： A.药理标 准 B.化学标准 C.药用要求 D.生产要求 E.卫生要求 6.根据中*民共和国药品管理法开办药品经营企业 的必备条件不包括 A.具有 依法经过资格认定的药学技术人员 B.具
3、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓 储设施、 卫生环境 C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经 营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员“ 药 圈会员飞儿提供 7.按照假药论处的是 A 擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充 感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的“ 8.根据中*民共和国药品管理法实施条例 ，关于药品 的包装材料和容器，下列说 法正确的是 A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门 批准 B.药品 生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装 材料和容器 其他
4、几个选项记不清 楚了“ 9.中*民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮 片必须印有或者贴有 A.标 签 B.拉丁文名称 C.中药饮片标识 D.功能与主治内容 E.禁忌内容 10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是 A.说明药品的适应症和功能主治 B.利用 患者介绍药品的作用 C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传 D.宣传与某大学的 研究机构合作研究开发 E.利用某演员作宣传 11、根据中药品种管理办法实施条例国家对获得生产 含有新型化学成分药品许可 的生产提交的，自行取得未披 露试验数据的保护期是 A.10 年 B.7 年 C.6 年 D.5 年 E.3 年会员楼敏进 12、根据*品和精神
5、药品管理条例*品和第一类精神药品的区域性*企业应当 A. 经国家药品监督管理局批准 B.自行向邻省的医疗机构供应*品以便满足边远地区 的 需求 C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售 D.向科研单位提供小包装 E.申 请定资格前，在 2 年内没有违反“ 13、根据*品和精神药品管理办法实施条例 ，抢救 病人急需第一类精神药品而本 医疗机构无法提供时，可以 A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.让患者到其他医疗机构购买 D.对患者说明情况，自行解决 E.从领近借毒所紧急调 用 14、取得， *品、第一类精神药品购用印鉴卡应符 合的条件 A 有*报警 系统联网报警装置 B.
6、具有相关诊疗科目 C.具有一定能力的主治以上医师 D.具有 兼职从事*品和第一类精神药品管理的药学专 业技术人员 E.有专用的计算机管理系统 15、 医疗用毒性药品管理办法中关于毒性药品的管理使用正确的是 A.采购毒 性中药材，包装材料上无须标注毒性标志 B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处 以警告 C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准 D.三日极量 E.科 教和研究单位使用毒性 16、不属于一类疫苗的是 A.国家规定免疫规划受种的 B.公民自费并自愿受种的疫苗 C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 D.县级卫生主管部门 在群体性预防接种时增加的
7、疫苗 E.县级人民政府应急接种的疫苗“ 17、执业药师继续教育实行什么制度 18、基本药物报销比例 19、基药中生物制品分类按什么来的 20、非处方药甲、乙分类依据 21：非处方药标识可以采取单色印刷的是什么? A.标签 B.内包装 C.说明书 D.外包装会员 22、处方前记中应该标明? A.药品金额 B.临床诊断 C.药品用法用量别的不记得了。 23、医疗机构*品和第一类精神药品的调剂需要什么人员? A.经药品监督部门批准的人 员 B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考 试合格的药师、经本 医疗机构培训考试合格的药师，具体 记不清，大概就这意思吧。 。 。 24、应当按照规定进
8、行补充申请的是什么? A.药品改变剂型 B.药品改变用药途径 C.药 品改变适应症 D.药品在原申请范围内补充说明的 E.药品改变剂量，差不多意思吧。 25、药品召回的主体是什么? A.药品零售企业 B.医疗机构 C.药品生产企业，剩下 的不记得了，因为直接选了答案。 31、某医院配置的医院制剂 A,可采用的服务方式是 A.销售给经营企业 B.在医院的 网站进行广告宣传 C.通过互联网销售制剂 A D.将制剂 A 价格与其他药品一起公示 E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂“ 32、根据互联网药品交易服务审批暂行规定 ，下列叙述 错误的是 A.互联网药品 交易服务包括直接接触药品的包装材料和容
9、 器的互联网交易服务 B.省级药品监督管理 部门负责审批为药品生产、经营企业 和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督 管理局统一印制，有效期为 5 年 D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必 须是药品连锁零售企业 E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著 位置标明互联网药品交易服务 机构资格证书号码 33、根据医疗机构制剂注册管理办法 ，下列可做医疗机 构制剂申报的是 A.本单 位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆 B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂 C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药 D.
10、本单位临床需要而市场没有供应的 儿科止咳糖浆 E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆“ 34.根据医疗机构制剂配制质量管理规范 ，制剂回收记 录不包括 A.制剂名称 B.制 剂工艺 C.制剂批号 D.回收部门 E.处理意见 35、根据医疗机构制剂配制监督管理办法 ，未经批准擅 自委托或者接受委托配制制 剂的 A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方 C.按生产、 销售劣药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E.按生产、 销售假药处罚委托方和受托方 二、配伍选择题(共 80 题，每题 0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一
11、组备选项，备 选项可重复选用，每题只有 1 个最佳答案) 43-46 A.卫生部门 B.中医药管理部门 C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门 E.*部门 43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是 44、承担中药材生产扶持项目管理的是 45、制定药品零售指导价 46、负责对*品流入非法渠道的查处会员花开无声 47-50 A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制标准 47、国家药品标准的核心 48、每年修订一次的 49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准 50、省局制定的标准51-54 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任
12、E.行政处罚 51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销 药品经营许可证 ，属于 会员 zhuqinlala 52、药品*企业在购销活动中履行活动不当，承担违约 责任，属于 53、个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚 款，属于 54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于 55- A.黄芪 B.黄柏 C.黄岑 D.半夏 E.羚羊角 55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 61-63 A.新药 B.首次在中国销售的药品 C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂 E.中 药 61、不得在市场销售或变相销售的药品是会 员祝福你 62、在销售前必须经指定检验机构检验的是： 6
13、3、药品管理法规定实行品种保护的是： 64-65 A.白蛋白 B.福尔可定 C.头孢哌酮 D.氧氟沙星 E.鱼腥草注射液 64、实行特殊管理的是： 65、其标签必须印有专有标识的是： 66-67 A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.医疗机构 执业许可证 E.进口准许证 66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应 吊销其： 会员异人 67、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无 真实完整的购销记录，且情 节严重： 68-71 A.进口药品注册证 B.医药产品注册证 C.进口准许证 C.药品经营许可证 E.进口药品通关单 68、进口单位向海关办理报
14、关验放手续应取得 69、进口在台湾地区生产的药品 70、进口在英国的生产企业生产的药品 71、进口在香港地区生产的药品：72-75 A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理 局 C.设区的卫生 管理部门 D.县以上卫生管理部门 E. 工商管理部门“ 72、生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容 器,其批准注册部门是九兄 73、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器, 批准部门是 74、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是 75、组织和制定,公布直接接触药品药用要求和标准的部门 是 76-77 A.生产、销售假药 B.生产、销售劣药 C.生产、销售伪劣商品 D.虚假广告罪 E.非法经营罪 76、甲报社对假药进行虚假宣传，构成犯罪的 77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康照成严重危害的 78-80 A.r-羟丁酸 B.枸橼酸西地那非 C.麦角胺
