TS16949质量管理体系编制实务范本

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1、 质量手册目录 第一章:质量手册颁布令P2 第二章:公司简介及组织架构图P3-P4 第三章:质量手册概述说明P5-P7 第四章:经营理念、质量方针与年度质量目标P8P9 第五章:任命书P10P12 第六章:质量管理体系矩阵图P13 第七章:质量管理体系P14P18 第八章:管理职责P19P22 第九章:资源管理P23P26 第十章:产品实现策划P27P35 第十一章：测量、分析和改善 P36P40 第十二章：顾客特定要求程序共 4 页 第十三章：质量手册附件文件共 28 页 附件一： ISO/TS16949 质量管理体系过程系统图 共 1 页 附件二： COP SP MP 过程关系矩阵图共 1

2、 页 附件三：乌龟图 共 17 页 附件四： COP SP MP 与职责对照表 共 1 页 附件五： 过程模式总览表 共 4 页 附件六： ISO/TS16949 质量管理体系文件总览表 共 4 页 第一章:质量手册颁布令 第一章:质量手册颁布令 颁 布 令 颁 布 令 质量是企业的生命，顾客满意是企业的目标。为了使本公司的产品质量，满足顾客要求，赢得市场信誉，同时为了公司的质量保证体系能适合全球*项目*生产配套厂商的要求，公司根据 ISO/TS16949：2009 以及本公司的实际情况编制该质量手册 ，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。 质量手册 是本公司所有质量活动必须遵循的纲领

3、性文件和基本行为准则，也是公司对外质量保证的承诺。本公司全体员工必须严格执行本手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。 为了确保按照 ISO/TS16949：2009 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门经理/主管必须按照 ISO/TS16949：2009 和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理代表一起将本公司质量管理体系提高到一个新的高度。 本质量手册从 2010 年 1 月 1 日起正式实施，生效版本为 1.0。 总经理: 年 月 日 第二章:公司简介及组织架构图 第二章:公司简介及组织架构图 公 司

4、简 介 1.公司名称(中文): *公司 (英文): 地址(中文): (英文): 2.法人代表: 3.注册资本额： 4.厂房面积及规模:10000m2 5.主要生产和配套产品: 6.公司概况 88888888888 6.1 本公司已成功配套* 6.2 已成功与国内*项目*生产厂商如：* 7.公司经营理念： 8.公司发展历史: 2* 组 织 架 构 图 董事会 管理代表 财 务 部 贸易部 制 造 部 品 保 部 研 发 部 营 销 部 人事部 总经理助理 采 购 部 总经理 第三章:质量手册概述说明 第三章:质量手册概述说明 1.手册简介 本质量手册是本公司质量管理体系的第一级手册，它阐明了本公

5、司的质量方针和质量管理体系的范围，本手 册的第九至十三章节，从五个方面对应于 ISO/TS16949：2009 的条款，描述了满足 ISO/TS16949：2009 的途 径和职责，并引用了质量管理体系所需的全部过程。本手册是本公司质量管理纲领性、法规性文件，经总经 理批准后生效，任何部门及个必须严格遵照执行。 2.范围与应用 本手册依据质量管理体系-*项目*行业生产件与相关服务件组织实施 ISO/TS16949： 2009 的特殊要求并结合 本公司的实际编制而成，包括： 2.1 组织质量管理体系范围的定义； 2.2 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证体系； 2

6、.3 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述； 2.4 认证范围：*部件器的设计开发、生产、销售。 2.5 本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证能力体系范围； 2.6 本公司产品实现过程中，若有外包过程或委外加生产承制，则由研发部、品保部、制造部、采购部按采 购控制程序 、 供应商管理程序 、 生产计划与控制程序 、 供应商零组件批准程序进行实施工程审 查与定期评估综合控制，以确保符合客户要求。 3.引用标准、术语和定义 3.1 本手册引用下列标准： ISO9000：2005 质量管理体系-基础和术语； ISO9001：2

7、008 质量管理体系-要求； ISO/TS16949：2009 质量管理体系； 3.2*项目*行业术语和定义： 3.3*项目*行业常用的英文缩写 1 OEM *项目*行业整车厂 1 控制计划（QC 工程表） 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述 2 具有设计职责的组织 组织有权建立新的或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客指定方法 进行设计性能的试验和验证） 3 防误法 生产和制造过程和开以防止制造不合格产品 4 实验室 进行包括不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、 试验和校准的设施 5 实验室范围 包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校

8、准；用 来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单 6 制造 制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、 焊接、喷漆、电镀或其它最终服务 7 预见性维护 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动 8 预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9 超额运费 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或 延迟交付而导致） 10 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所 （如：设计中心、公司总部和配送中心）11 现场 增值制造过程发生的场所 12 特殊特性 可能影响安全性或法规的符

9、合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的 产品特性或制造过程参数 2 FMEA 潜在失效模式及后果分析 3 MSA 测量系统分析 4 SPC 统计过程控制 5 APQP 产品质量先期策划 6 PPAP 生产件批准程序 7 CP 控制计划 8 S/C 安全/法规特殊特性符号 9 F/F 性能/装配特殊特性符号 10 DOE 实验设计 11 QFD 质量功能展开 12 PPK 初始过程能力指数 13 CPK 过程能力指数 14 SOP 作业指导书（工艺卡片） 15 SIP 检验指导书/检查基准书（检验卡片） 16 SNP 包装仕样书（包装规格书） 17 OTS 首批样品或样件 18 PVS/PP

10、 小批生产件 19 SOP2/OS 批量生产件 20 CAD 计算机辅助设计 21 PPM 零件缺陷的百万分率 22 6S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全 23 ISO9000 国际标准化组织颁布的标准 24 ISIR 初期样品检验报告 25 ERP 企业资源规划系统 26 5W1H 调查问题的质问技巧分别是何处（Where） 、何时(When)、什么事(What)、何 人(Who)、为何(Why)、如何做(How) 27 PDCA 持续改进的循环过程：Plan（计划） 、Do（执行） 、Check（检查）和 Action(处 理) 28 QC 质量管理 4.质量手册管理说明： 4.1 本

11、 ISO/TS16949 管理手册依本公司之经营理念及质量方针及顾客特定要求综合制订而形成，经公司总经 理核准后领发实施。 4.2 品保部负责对质量手册的编制策划,手册定稿及增修订，人事部负责质量手册的发行、分发登记、收回、 存档、销毁作废，并保证程序文件及质量活动之现场使用单位或个人持有效版本领文件保持一致。 4.3 质量手册受控与非受授文件版本，应由人事部统一编号、分发登记，公司内部使用和提供给认证机构均 为受控版本。 4.4 各部门在质量管理活动中或顾客工程监查评估需要问客户或有关单位或机构提供质量手册及程序文件， 必须由所在部门经持有文件管理者提供受控文本，方可生效文件。 4.5 质量

12、手册的修订、改版 4.5.1 质量手册的增修订、改版经管理代表审核，呈报总经理室批准，方可实施，必要时召开仲裁会议裁 定方案，方可增修订内容。 4.5.2 质量手册增修订应由总经理室授权指派品保部组织修订或更换及修订内容审查。 4.5.2 质量手册的全面修订原则上为每三年全面修订，总经理室每年度定期召开管理评审会议，评定质量 手册的适用性、充分性、有效性评价，并根据质量体系的具体运作有效性情况修订（改）完善。 4.5.4 质量手册改版原则在根据 ISO/TS16949*项目*业质量管理体系变更而实施本公司质量管理体系增修 订改版。 4.5.5 质量手册改版由管理代表组织实施，公司主要职能部门参

13、与策划，组织相关内空召集检讨改版作业， 并按管理评审程序执行审查决议事项。 4.5.6 质量手册修订、改版，品保部将增修订，改版文件/资料收回，并注销作废，保留作废或销毁前版本 /次原稿文件原文内容加盖“作废章”建档保存备案。 4.6 质量手册持有者之义务： 4.6.1 遵守本手册及管理程序文件、管理办法，严格办理领取、分发、签收和更换手续。 4.6.2 妥善保管，不得外借厂外机构或提供复印版本给他人。 4.6.3 质量手册、程序文件、管理办法（或规定）之文件版本/次丢失，未申报者，按公司规定给予责任追 究。 4.6.4 本质量手册可对外部顾客提供质量保证声明和第三方认证审核使用，若第二方客户

14、工程监查审核如 有不符合客户特定要求，则在客户特定要求程序增加修订内容。 5.本公司质量手册特定附加说明： 5.1 本公司质量手册适用于客户特定要求，即外部顾客质量保证要求（如本公司与客户签订配套厂商质量 保证能力要求或质量保证协议及质量合同/协议 ） 。 5.2 若客户有与本公司签订或提供质量保证能力之承诺，则按客户特定要求实施（如配套厂商 质量保证实施办法或特定质量控制手册） 。 6.本公司产品检验和测量标准制定，引用于国家行业标准 GB/T18801-2002，若属于配套产品供应时，则按客 户特定要求所约定的项目来制定。 6.1 若客户在产品检验项目/内容如有额外要求时，则在质量保证协议或质量合同协议 （如检验规范/ 基准加以说明。 6.2 配套奇瑞*项目*的*部件 器产品验收标准或检测标准按零部件技术协议书要求。 7.引用标准或文件： 7.1 与客户签订质量保证协议 7.2客户特定要求程序 7.3 专业手册（APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC） （分别为第二版/第三版/第四