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1、2016/10/24 MondayIATF 16949 2016汽车行业质量管理体系2016.9.20目目 录CONTENTS2016/10/24 Monday4 4 International Organization for Standardization 国际标准化组织 成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦，是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。ISOISO International Automotive Task Force 国际汽车工作组 成立于1996年，办公室设在美国的密歇根州等地, 由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构。IATFIATF1.1 ISO
2、、IATF简介1.质量管理体系概述2016/10/24 Monday5 5ISO 9001:1987ISO 9001:1987 诞生ISO 9001:1994ISO 9001:1994 战术性换版ISO 9001:2000ISO 9001:2000 战略性换版ISO 9001:2008ISO 9001:2008 编辑性修正ISO 9001:2015ISO 9001:2015 里程碑式换版ISO/TS 16949:1999ISO/TS 16949:1999ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009
3、 IATF 16949:2016 IATF 16949:2016 QS 9000VDA 6.1EAQFAVSQ1.2 ISO 9001、IATF 16949的发展历程1.质量管理体系概述6 61.3 IATF 16949：2016 变化1.质量管理体系概述新版标 准的变 化点新版标 准的变 化点安全相关 产品及过 程的要求安全相关 产品及过 程的要求产品可追 溯要求产品可追 溯要求内置软件 产品的要 求内置软件 产品的要 求保修管理 过程保修管理 过程次级供应 商管理及 开发的要 求次级供应 商管理及 开发的要 求附加企业 责任的要 求附加企业 责任的要 求2016/10/24 Monday8
4、 83.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义配件在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等）。售后市场零件并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。挑战（原版）件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。2016/10/24 Monday9 93.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义服务件按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造
5、件。产品适用于产品实现过程产生的任何预期输出。产品安全与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。10103.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义产品质量先期策划（APQP）对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。控制计划对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）。反应计划检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步
6、骤。2016/10/24 Monday11113.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等）。顾客特定要求（CSR）对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。12123.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义实验室用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于：化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。实验室范围包含下列内容的受控文件：实验室有资格进行的特定试验、评价或校准；用来进行上述活动的设备的清单；以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。2016/10/24 Monday1
7、3133.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。注：该职责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。装配的设计（DFA）出于便于装配的考虑设计产品的过程（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本）。制造的设计（DFM）产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。14143.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义制造和装配的设计（DFMA）两种方法的结合：制造的设计（DFM）为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程；装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优
8、化。六西格玛设计（DFSS）系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。制造可行性对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品，这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。2016/10/24 Monday15153.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义未发现故障（NTF）表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。升级过程
9、用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。16163.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义故障树分析法（FTA）分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。多方论证方法从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。2016
10、/10/24 Monday17173.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义制造制作或加工的过程生产原材料；生产件或服务件；装配；或热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务。制造服务试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。外包过程由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）。18183.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义外部场所支持现场并且为非生产过程发生的场所。现场发生增值制造过程的场所。支持功能对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部现场进行的）非生产活动。2016/10/24 Monday19193.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义预测性维护通
11、过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。预防性维护为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。周期性检修用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。20203.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义全面生产维护一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。生产停工制造过程空闲的情况：时间跨度可从几个小时到几个月不等。2
12、016/10/24 Monday21213.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义特殊特性可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。特殊状态一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。22223.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义权衡曲线用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具：产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的
13、顾客、技术及经济关系。2016/10/24 Monday23233.1 汽车行业的术语和定义3. 术语和定义授权对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。24244.1 理解组织及其环境4. 组织的环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、
14、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。2016/10/24 Monday25254.2 理解相关方的需求和期望4. 组织的环境由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a) 与质量管理体系有关的相关方；b) 与质量管理体系有关的相关方的要求。组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。26264.3 确定质量管理体系的范围4. 组织的环境组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a) 4.1中
15、提及的各种外部和内部因素；b) 4.2中提及的相关方的要求；c) 组织的产品和服务。如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求。2016/10/24 Monday27274.3 确定质量管理体系的范围4. 组织的环境4.3.1 确定质量管理体系的范围补充支持功能，无论其在现场或
16、外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系（QMS）的范围中。本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO 9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见ISO 9001第7.5条）的形成进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程设计。28284.3 确定质量管理体系的范围4. 组织的环境4.3.2 顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。2016/10/24 Monday29294.4 质量管理体系及其过程4. 组织的环境4.4.1 组织应按照本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d) 确定这些过程所需的资源并确保
