《中西药联合治疗特发性高催乳素血症不孕的临床观察》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中西药联合治疗特发性高催乳素血症不孕的临床观察（33页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、分类号：R 7 1 1 7 1密级：单位代码：1 0 4 2 2学号：2 0 1 0 2 3 0 1 5 8雾办孑S H A N D O N GI 小姗R S I T Y 硕士学位论文T h e s i sf o rM a s t e rD e g r e e( 专业学位)论文题目：中西药联合治疗特发性高催乳素血症不孕的临床观察C l i n i c a lo b s e r v a t i o no ft h et r e a t m e n to fi d i o p a t h i ch y p e r p r o l a c t i m“ i n f e r t i l iyb yC
2、h i nq h y p e r p r o l a c t i n e m i ar t i l i Wb yC h i n e s em e d i c i n ec o m b i n e dw i t hb r o m o c r i p t i n e作者姓名培养单位专业名称指导教师合作导师黄礼云山东大学医学院妇产科学马玉燕教授2 0 1 3 年9 月2 2 日原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以
3、明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。1 矿1， 论文作者签名：矿砂弓日期：论文作者签名：竺! ! 12日期：关于学位论文使用授权的声明本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权山东大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。( 保密论文在解密后应遵守此规定)论文作者签名：纽师签名：垄丝日期：2 兰二2目录引言一一一一一一一一一一一一一一一一一一一3临床研究一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一4一、临床资料一
4、一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一4( 一) 病例来源一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一4( 二) 诊断标准一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一4( 三) 病例选择标准一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一41 纳入病例标准一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一42 排除病例标准一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一43 终止实验标准一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一4( 四) 一般资料一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一5二、方法一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一6( 一) 治疗方法一一一一一一一一一一一一一一一一一一
5、一一一一61 治疗药物一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一62 用法及疗程一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一6( 二) 观察指标一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一61 安全性观察一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一62 疗效观察一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一6( 三) 血液标本采集注意事项一一一一一一一一一一一一一一一一7( 四) 判定标准一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一71 疗效判定标准一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一72 复发标准一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一7( 五) 统计学方法一一一一一一一一
6、一一一一一一一一一一一一7三、结果一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一7( 一) 血清中性激素水平比较一一一一一一一一一一一一一一一一8( 二) 临床疗效比较一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一8( 三) 卵泡发育及排卵比较一一一一一一一一一一一一一一一一一8( 四) 子宫内膜厚度比较一一一一一一一一一一一一一一一一一一9( 五) 妊娠结局比较一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一9( 六) 复发率比较一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一9( 七) 安全性观察一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一10四、讨论一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一1O(
7、一) 现代医学对高泌乳性血症的认识一一一一一一一一一一一一l0( 二) 祖国医学对高催乳素血症不孕的认识一一一一一一一一一一1 1( 三) 本研究对高催乳素血症不孕病因病机及治法的探讨一一121 对本病病因病机的认识一一一一一一一一一一一一一一一一一122 治法探讨一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一12( 四) 方药分析一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一131 方解及配伍一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一132 现代药理研究一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一15五、研究结果分析一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一18( 一) 临床疗效分析一一一一一一一
8、一一一一一一一一一一一一18( 二) 药物作用机理分析一一一一一一一一一一一一一一一一一19结语一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一2O参考文献一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一21综述一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一23致谢一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一28山东大学硕士学位论文摘要目的：探讨中药联合溴隐亭治疗特发性高催乳素血症不孕的临床疗效。方法：将诊断为特发性高催乳血症不孕患者8 0 例，随机分为对照组和中西药结合治疗组，对照组单用溴隐亭；中西药结合治疗组在应用溴隐亭的同时加用中药，比较两组治疗期间临床症状改善、卵泡发育情况
9、，监测排卵及子宫内膜厚度，统计排卵率及妊娠率；随访停药后血清中催乳素水平及妊娠结局，评估特发性高泌乳素血症的复发情况。结果：治疗组临床症状改善明显，卵泡发育好；对照组临床症状改善较明显，但卵泡发育差。治疗组排卵率、妊娠率、复发率分别为7 2 5 、6 0 、1 0 ；对照组排卵率、妊娠率、复发率分别为2 7 5 、2 0 、3 5 。两组比较差异有统计学意义( P 2 5 u g L3 排除垂体及中枢神经系统疾病。具备以上三项既可诊断。( 三) 病例选择标准1 纳入病例标准( 1 ) 符合妇产科学不孕症的诊断标准；( 2 ) 血清P R L 水平高于2 5 u g L ；( 3 ) 已婚妇女，
10、未闭经有生育要求者；( 4 ) 头颅M R L 检查证实无垂体肿瘤存在，肝肾功能正常；( 5 ) 同意纳入本研究治疗，服从实验安排，能自愿参加并可随访者；( 5 ) 接受本治疗前一个月未接受其他治疗者；2 排除病例标准( 1 ) 男性因素不孕；( 2 ) 输卵管因素及免疫性不孕；( 3 ) 子宫及宫颈因素造成的不孕；( 4 ) 有垂体微腺瘤及其他造成血清催乳素增高的中枢神经疾患者：( 5 ) 治疗前一个月接受激素类药物治疗者；( 6 ) 未按规定服药无法判断疗效及资料不全者；山东大学硕士学位论文( 7 ) 严重的胃肠道疾病影响药物吸收者；( 8 ) 合并心肝肾及造血系统严重原发病及精神病者；3
11、 终止实验标准符合纳入标准的病例，在用药过程中出现过敏反应或严重不良反应时，则终止治疗。( 四) 一般资料病例采集时间为2 0 1 1 年1 月至2 0 1 2 年1 2 月，根据纳入标准及排除标准，共收集8 0 例患者作为研究对象，按抽签法随机分为治疗组及对照组两组，两组患者年龄、不孕年限、P R L 水平比较如下：1 两组患者年龄分布情况比较( 见表1 )表2 两组年龄分布情况( 岁)注：表1 示治疗组平均年龄2 8 1 3 + 2 1 9 ，；对照组平均年龄2 9 2 6 + 2 1 5 ，两组患者年龄分布比较无显著性差异，具有可比性。2 两组患者不孕年限比较( 见表2 )表2 两组不孕
12、年限比较( 岁)注：表2 示治疗组平均年龄不孕年限2 3 5 + 1 1 3 ；对照组不孕年限2 2 8 + 1 1 9 ，两组患者不孕年限比较无显著性差异，具有可比性。3 两组血清催乳素水平比较( 见表3 ) 。表3 两组催乳素水平比较( u g L )注：表2 示治疗组平均催乳素水平6 3 1 2 + 2 1 8 ；对照组平均催乳素水平山东大学硕士学位论文6 4 1 2 + 2 1 5 ，两组患者不孕年限比较无显著性差异，具有可比性。由上述一般材料可知，两组患者各项情况比较均无显著差异，具有可比性。二方法( 一) 治疗方法1 治疗药物：对照组：溴隐亭( 甲磺酸溴隐亭片，H 2 0 1 0
13、0 3 5 3 ，意大利诺华制药公司)治疗组：溴隐亭联合中药( 自拟补肾疏肝退乳汤)方药组成：山药1 2 9 、熟地1 2 9 、茯苓1 2 9 、丹皮1 2 9 、巴戟1 2 9 、仙茅9 9 、仙灵脾1 2 9 、当归1 2 9 、川芎1 2 9 、川断1 2 9 、菟丝子1 2 9 、女贞子1 2 9 、肉苁蓉1 2 9 、柴胡1 2 9 、香附1 2 9 、麦芽3 0 9 、白芍1 2 9 、牛膝1 2 9 、甘草6 9 等2 月艮法及疗程两组患者均于月经周期的第一天开始服用溴隐亭，初始剂量每日1 2 5 m g ，如无明显肠道反应，3 d 增至1 2 5 m g ，每日两次，1 周后
14、增至2 5 m g ，每日两次，连续服用3 个月。治疗组在应用溴隐亭的同时，于月经周期的第五天加服中药，中药水煎服，每剂浸泡1h ，煎煮2 次，每次煎取药液2 5 0 m l ，将两次药液混匀，分两次于饭后O 5h 温热口服，每日l 剂，连用1 0 d ，于下次月经周期的第五天再开始服用，方法同上，3 个月经周期为一疗程。( 二) 观察指标1 安全性观察( 1 ) 一般项目：T 、P 、R 、B P 。( 2 ) 血、大便、小便常规。( 治疗前后各检查一次)( 3 ) 肝功、肾功、心电图。( 治疗前后各检查一次)( 4 ) 不良事件的发生。2 疗效观察( 1 ) 两组均于治疗前及治疗一疗程结束
15、后月经周期的第2 2 2 4 天抽取空腹血查生殖内分泌激素水平，比较两组血清中各生殖激素水平的变化，以判断临床效果。( 2 ) 于治疗中的第二、三个月经周期的第1 1 、1 3 、1 5 、1 7 天行阴道超声检查，监测卵泡发育情况及子宫内膜厚度，根据卵泡发育情况合理指导同房时机，统计排卵率及妊娠率。6山东大学硕士学位论文( 3 ) 对于妊娠者嘱定期产前检查并随访，统计妊娠结局情况。( 4 ) 于停用药物治疗后的第3 、6 、9 个月进行随访，根据症状、体征及生殖内分泌检查评估有无特发性高催乳素血症复发情况。( 三) 血液标本采集注意事项1 禁食、安静状态，最好在上午9 ：0 0 1 0 ：0
16、 0 采集。2 因各实验室数据差距大，最好在同一实验室检查。3 P R 超出正常，稀释后重复测定。( 四) 疗效判定标准1 疗效评价标准眨1 痊愈：临床症状消失，已证实怀孕及分娩，复查P R L 正常；有效：临床症状改善，排卵及月经正常，复查P R L 正常；无效：临床症状无明显改善，复查P R L 仍高。2 复发标准：停药3 、6 、9 个月血清中P R L 再次升高，并出现高催乳素血症的症状及体征。( 五)统计学方法数据采用S P S S1 7 0 软件进行统计学处理，计数资料采用) c2 检验，P 0 0 5 ) 。两组间比较，治疗组P R L 下降和E 2 、P 升高幅度优于对照组( P 1 2 c m 者分别为1例和5 例：对照组子宫内膜厚度0 5 1 2c m 者2 0 例， 1 2 c m 者分别为1 9 例和l 例；统计结果表明：治疗组子宫内膜厚度适宜，有利于受精卵的植入，两组比较有统计学意义。表7两组子宫内膜厚度比
