药品通用名称命名原则及附件

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1、中国药品通用名称命名原则 中国药品通用名称命名原则 更新日期: 2006 年 9 月 21 日 上午 11:17 (一)总 则 (一)总 则 1. 本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药 品等。 2. 按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称( China Approved Drug Names, 简 称: CADN )。 CADN 由药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。 3. 药品名称应科学、明确、简短;词干己确定的译名应尽量采用,使同类药品能体现系统 性。 4. 药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病

2、理学或治 疗学的药品名称,并不得用代号命名。中药和生物药品中无 INN 命名的酌情处理。 5. 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名( International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ,简称 INN ); INN 没有的, 可采用其他合适的英文名称。 6. 对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。 7. 药名后附注的类别,是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的,或者直接从 INN 划分的类别翻译的,仅供参考。 8. 药品通用名不采用药品的商品名(包括外文名和中文名)。药品

3、的通用名(包括 INN ) 及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名,用于商标注册。 (二)中药 通用名称 命名细则 (二)中药 通用名称 命名细则 1. 中药材命名 1. 中药材命名 中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应 包括中文名 ( 附汉语拼音 ) 和拉丁名。 中药材的中文名 一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的 名称时,可选用植物名命名。 增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如:白茅根 中药材的人工方法制成品,其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如:人工麝香、 培植牛黄。

4、 中药材的拉丁名 除少数中药材可不标明药用部位外,需要标明药用部位的,其拉丁名先写药名,用第一 格,后写药用部位用第二格,如有形容词,则列于最后。 * 如:远志 RADIX POLYGALAE ; 苦杏仁 SEMEN ARMENIACAE AMARUM ;淡豆豉 SEMEN SOJAE PREPARATUM 。 一种中药材包括两个不同药用部位时,把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面, 用“ ET ”相联接。如:大黄 RADIX ET RHIZOMA RHEI 一种中药材的来源为不同科、属的两种植 ( 动 ) 物或同一植 ( 动 ) 物的不同药用部 位,须列为并列的两个拉丁名。如:大蓟 HE

5、RBA CIRSII JAPONICI 和 RADIX CIRSII JAPONICI 。 中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。 以属名命名:在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源,但作为一个中 药材使用的。 如: 白果 SEMEN GINKGO (一属只一个植物种作药材用) , 麻黄 HERBA EPHEDRAE (一属有几个植物种作同一药材用) 。 有些中药材的植 ( 动 ) 物来源虽然同属中有几个植 物品种作不同的中药材使用,但习惯已采用属名作拉丁名的,一般不改动。应将来源为同属 其他植物品种的中药材,加上种名,使之区分。如:细辛 HERBA ASARI ,杜衡 HERB

6、A ASARI FORBESII ,黄精 RHIZOMA POLYGONATI ,玉竹 RHIZOMA POLYGONATI ODORATI 。 以属种名命名:同属中有几个品种来源,分别作为不同中药材使用的,按此法命名如: 当归 RADIX ANGELICAE SINENSIS ,独活 RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS ,白芷 RADIX ANGELICAE DAHURIOAE 。 以种名命名:为习惯用法,应少用。如:石榴子 SEMEN GRANATI ,柿蒂 CALYX KAKI , 红豆蔻 FRUCTUS GALANGAE 。 以有代表性的属种名命名:同属几个品种来源

7、同作一个中药材使用,但又不能用属名作 中药材的拉丁名时,则以有代表性的一个属种名命名。如:辣蓼,有水辣蓼 Polygonum hydropiperl 与旱辣蓼 P.fiaccidum Meisn 两种;而蓼属的药材还有何首乌,水炭母等, 不能以属名作辣蓼的药材拉丁名,故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表,定为 HEBRA POLYGONI HYDROPIPERIS 。 国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材,且品种来源与国外相同的,可直接采用。 如:全蝎 SCORPIO 不用 BUTHUS 。芥子 SEMEN SINAPIS 不用 SEMEN BRASSICAE ;但阿魏 在国际上用 Asafo

8、etida ,而我国产的品种来源不同,所以改用 RESINA FERULAE 。 2. 中药饮片命名 2. 中药饮片命名 中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮制后的加工品,其名称应与中药材名称相对应。中 药饮片名称包括中文名和拉丁名。 中药饮片的中文名 净制、切制的生用饮片,按原中药材命名;特殊管理的毒性药材,在名称前应加“生” 字;鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。如:鲜薄荷。如:生草乌、生天南星等。 以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片,在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形 态名。加辅料炮制的中药饮片,应冠以辅料名。如:煨肉豆蔻、煅石膏(炮制方法);巴豆 霜、地榆炭(炮制后的形态名)。如:

9、酒白芍、清半夏(应冠以辅料名)。 中药饮片的拉丁名在其中药材的拉丁名后加上 Preparata 。 3. 中药提取物命名 3. 中药提取物命名 中药提取物系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中成药生产的原料。 中药提取物的中文名 中药提取物的名称一般以中药材名称加提取物构成。 已提纯至某一类成分的应以药材名加成分类别命名,必要时可以加副名。 4. 中成药命名 4. 中成药命名 中成药系指以中药材、 中药饮片或中药提取物及其他药物 , 经适宜的方法制成的各类制剂。 中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名。 中成药中文名 剂型应放在名称之后。 不应采用人名、地名、企业名称。如:同仁乌

10、鸡白凤丸、云南红药等。 不应采用固有特定含义名词的谐音。如:名人名字的谐音等。 不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、 “速 效”、等。如飞龙夺命丸、嫦娥加丽丸、防衰益寿丸、男宝胶囊、心舒宝片、软脉灵口服液、 治糜灵栓、感特灵胶囊、雏凤精;强力感冒片、速效牛黄丸、中华跌打丸、中华肝灵胶囊、 东方活血膏。 名称中没有明确剂型, 如紫雪、 一捻金、 龟龄集、 健延龄。 名称含有“御制”、 “秘制”、“精制”等溢美之词,如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。 不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂。 一般不采用“复方”二字命名。

11、如:复方丹参片等。 一般字数不超过 8 个字。 单味制剂一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名。 复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。 由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。 可采用处方中的药味数、中药材名称、药性、功能等并加剂型命名。鼓励在遵照命名原 则条件下采用具有中医文化内涵的名称。 如:六味地黄(滋阴)丸。 源自古方的品种,如不违反命名原则,可采用古方名称。如:四逆汤(口服液)。 某一类成分或单一成分的复方制剂的命名。 应采用成分加剂型命名。 如 : 丹参口服液、 蛹虫草菌粉胶囊;云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等。单味制剂 ( 含提取物 ) 的命名

12、,必要 时可用药材拉丁名或其缩写命名,如康莱特注射液。 采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名。如 香连丸由木香、黄连二味药材组成; 桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻等八味药组成;葛根 芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材组成。 注意药材名称的缩写应选主要药材,其缩写不能组合成违反其它命名要求的含义。 采用主要功能加剂型命名。如:补中益气合剂、除痰止嗽丸、大补阴丸。 采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、琥珀安神丸等。 采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名。如 : 六味地黄 丸、十全大补丸等。 由两味药材组方者,可采用

13、方内药物剂量比例加剂型命名。如 : 六一散,由滑石粉、甘 草组成,药材剂量比例为 6 : 1 ;九一散,由石膏(煅)、红粉组成,药材剂量比例为 9 : 1 。 采用象形比喻结合剂型命名。如 : 玉屏风散,本方治表虚自汗,形容固表作用象一扇屏风; 泰山磐石散,本方为安胎剂,形容安胎作用固若泰山磐石。 采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如川芎茶调散,以茶水调服。 必要时可加该药临床所用的科名,如小儿消食片、妇科千金片、伤科七味片。 必要时可在命名中加该药的用法,如小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭。 中药与其它药物组成的复方制剂的命名。 应符合中药复方制剂命名基本原则,兼顾其它药物名称。 (

14、三)化学药 通用名称 命名细则 (三)化学药 通用名称 命名细则 1. 原料药命名 1. 原料药命名 中文通用名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译, - 般以音译为主。 无机化学药品,如化学名常用且较简单,应采用化学名;如化学名不常用,可采用通俗 名,如:盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示,如:碳酸氢钠,不用“重”字;碱式盐避免用 “次( Sub- )”字,如:碱式硝酸铋,不用“次硝酸铋”。 有机化学药品,其化学名较短者,可采用化学名,如:苯甲酸;已习用的通俗名,如符 合药用情况,可尽量采用,如:糖精钠、甘油等。化学名较冗长者,可根据实际情况,采用 下列方法命名。 音译命名。音节少者

15、,可全部音译,如: Codeine 可待因;音节较多者,可采用简缩命 名,如: Amitriptyline 阿米替林。音译要注意顺口、易读,用字通俗文雅,字音间不得 混淆,重音要译出。 意译(包括化学命名和化学基团简缩命名)或音、意结合命名。在音译发生障碍,如音 节过多等情况下,可采用此法命名,如: Chlorpromazine 氯丙嗪。 与酸成盐或酯类的药品,统 - 采取酸名列前,盐基(或碱基)列后,如: Streptomycin Sulfate 硫酸链霉素, Hydrocortisone Acetate 醋酸氢化可的松。 与有机酸成盐的药名,一般可略去“酸”字,如: Poldine Met

16、isulfate 译为甲硫泊尔定。 英文词尾为“ ate ”的酯类药,可直接命名为“”酯,如: Fedrilate 非屈酯。与缩 合基加合成酯类的药亦可将酯列后,如 Cefcanel Da1oxate 头孢卡奈达酯。 季铵盐类药品,一般将氯、溴置于铵前,如: Benzalkonium Bromide 苯扎溴铵。除沿 用已久者外,尽量不用氯化,溴化命名。 与有机酸组成的季铵类药名,酸名列于前,一般亦略去“酸”字,如 Amezinium Metilsulfate 译为甲硫阿镁铵。 对于光学异构体的命名, 左旋或右旋, 以左或右冠于通用名前, 英文冠以 Levo 或 Dex 。 天然氨基酸或糖类不标出 L 构型或 D 构型。合成的 D 构型或消旋的氨基酸要标出;合成 的 L 构型或消旋的糖类同样处理。 对于特指的

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