2017 医药行业半年刊.行业篇

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1、2 015 7医药行业半年刊北京华招易联信息技术有限公司政策资讯篇连雨不知春去，一晴方觉夏深。告别莺飞草长、生机勃勃的春，夏天用它淡然不惊的脚步悄然来到我们身边，同时我们也惊觉时间在弹指一挥间毫无声息地流逝，转眼2017已至年中，回顾上半年的医药圈，各重磅政策密集落地，行业资讯热点话题不断，医药同行们似乎大多时间都处在紧张和忙碌的状态中。每每圈内有大事件发生时，易联招采网都于第一时间为大家献上相关的分析和报告，以期能为大家分忧解愁。又值年中之际，易联精心制作了本刊，汇集了2017年上半年的行业热门动态以及对行业、企业的影响，希望能为大家的繁忙工作带来一点帮助。前 言 介 绍第一部分 医改专题第

2、二部分 医保专题第三部分两票制专题目录页 Contents Page第四部分仿制药一致性评价专题第五部分CFDA热门政策第六部分其他政策资讯4政策导读2017年处于医药行业政策的调整期和市场动荡期，国家医药政策频出，尤其是随着新医改政策的不断推进，两票制、药品零加成、医保控费、一致性评价等政策暴风骤雨式落地，让行业面临新的机遇与挑战。纵观近日来一系列行业调整政策，其目的有三点：第一是控费（原因在于国家医保的支付能力严重不足）；第二是解决老百姓看病贵的问题；第三就是归拢、集中，淘汰一部分做得不够好的企业。这些政策对不同类型的企业影响不同，可谓“有人欢喜有人忧”。这样的局面对企业来说是利是弊？企业

3、面对这些政策又该如何抓住机遇，易联招采将对今年重要的几个政策进行重点分析解读。5政策汇总6政策汇总7以下为6月底前各部委、各省要完成的工作任务：政策标题工作任务国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点 工作任务的通知制定改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见。（国家卫生计生委负责）制定建立现代医院管理制度的指导意见。（国家卫生计生委负责） 制定完善公立医院党建工作的意见。（国家卫生计生委负责）制定国有企业办医疗机构深化改革的指导意见。（国务院国资委负责）制定支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见。（国家发展改革委负责）制定医教协同推进医学人才培养改革与发展的指导意见。（国家卫

4、生计生委、教育部共同牵头负责）各省（区、市）要明确推进医疗联合体建设的工作方案。贯彻落实国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见（国办发2017 13号），各省（区、市）6月底前出台本地区具体实施方案，及时制订细化相关政策措施。关于做实做好2017年家庭医生签约服务工作的通知尚未制订家庭医生签约服务政策文件的省（区、市）要积极协调有关部门，确保在2017年6月底前 完成省级文件制订工作。国务院办公厅关于推进医疗联合体 建设和发展的指导意见 2017年6月底前各省（区、市）都要明确推进医联体建设的工作方案国家卫生计生委关于印发2017年卫生计生工作要点的通知 加强出生医学证明

5、管理，6月底前实现所有省份与国家级出生医学证明管理信息系统联通。国家发改委关于推进按病种收费工作的通知各地要抓紧制定推进按病种收费的实施细则，于2017年6月底前向社会公布并组织实施。其他医改试点省（区、市）在6月底前出台“两票制”实施方案政策概况目录页 Contents Page01医改专题工作情况简介重要政策一览重要政策要点今年医改目标13号文最新进展分级诊疗医联体取消药品加成公立医院改革9第一部分 医改专题工作情况简介中国医改在公立医院综合改革、分级诊疗制度建设、药品供应保障制度改革和社会办医等领域取得突破性进展和明显成效。然而，一些问题仍比较突出：2016工作情况2017年工作情况医改

6、仍是国家的重要工作，并且步入新的台阶，总结起来可以从以下几方面提出具体建议：我国卫生资源总量不足结构不合理分布不均衡进一步强化对医改的组织领导完善医疗、医保、医药联动机制协同推进医学教育和科技创新， 发挥对医改的支撑作用VSVS把推进医疗卫生供给侧改革放在更加突出的位置健全医药卫生法律体系，提升卫生治理能力10第一部分 医改专题重要政策一览今年上半年，国家层面频频发布关于医改的各项政策，主要为以下几个。易联招采将从下表中标红的几个政策着手分析今年上半年的医改重点。时间政策标题2017年1月9日国务院关于印发了“十三五”深化医药卫生体制改革规划2017年1月17日 国家卫生计生委关于印发2017

7、年卫生计生工作要点的通知2017年1月23日 国家卫生计生委关于开展医疗联合体建设试点工作的指导意见2017年2月9日国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见2017年4月21日 国家卫生和计划生育委员会关于全面推开公立医院综合改革工作的通知2017年4月26日 国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见2017年5月4日关于做实做好2017年家庭医生签约服务工作的通知2017年5月5日国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知2017年5月23日 国务院办公厅关于支持社会力量提供 多层次多样化医疗服务的意见北 京医药分开综合改革实施方案广

8、东省深化医药卫生体制综合 改革实施方案广 东此外，还有2个省份发布的医改方案也是颇有亮点，备受瞩目，分别是北京和广东。11第一部分 医改专题重要政策要点全面启动多种形式的医联体建设试点，三级公立医院全部参与医联体要在5项制度建设上取得新突破，同时统筹推进相关领域改革北京：医药分开、实施药品阳光采购、规范基本医疗服务项目；广东：零加成、医保介入药品采购、医保药品支付标准、促进二次议价提出17条改革措施，对药品生产、流通、使用三个环节进行规范制订出台14个指导性政策文件，重点工作为56项，主要是围绕5项基本医疗卫生制度框架。推进医疗联合 体建设和发展 的指导意见北京医药分开、 广东深化医改进一步改

9、革完 善药品生产流 通使用政策的 若干意见深化医药卫生 体制改革 2017年重点 工作任务“十三五” 深化医药卫生 体制改革规划全面推开公立 医院综合改革 工作政策 要点取消药品加成、拓展县级公立医院改革、巩固完善试点城市公立医院综合改革、扩大公立医院综合改革示范。12第一部分 医改专题今年医改目标通过对以上政策的分析解读，可以看出今年的医改关键词为：医联体、分级诊疗、公立医院改革、取消药品加成、两票制、医疗保障、仿制药一致性评价等，本章节主要针对前4个医改重点进行分析，“两票制、医保、一致性评价”将分成3个章节单独分析。序号指标内容1基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架285%以上的地

10、市开展分级诊疗试点，政策体系逐步完善3家庭医生签约服务覆盖率达到30%以上，重点人群签约服务覆盖率达到60%以上4各级各类公立医院全面推开综合改革，初步建立决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进的管理体制和治理机制5试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右，百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下6公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全，全国公立医院医疗费用增长幅度力争降到10%以下7基本实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算8国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组付费试点，鼓励各地积极完善按病种、按人头、按床日等多种付费方式到2017年深化

11、医药卫生体制改革主要目标：133方面改革改革进行 到哪一步主要 包括：影响六月底前，各地方将出台13号文实施细则；相应的，各部门也将出台配套的管理办法。配套措施将覆盖药品采购、药品供应、药品研发、药品流通等多方面的具体事宜。细则与配套实施的出台，也即意味着关于药品生产、流通、使用等都将有了更为具体的规范与说明，医药行业的行为规范等也将更为明确。短缺药品管理办法、临床生物等效性试验备案管理办法、产品转移有关办理办法、高值耗材集中采购试点指导意见、医药代表备案管理办法、药品购销信任管理制度、互联网+药品管理办法以及完善仿制药有关政策等。今年年初发布的号称“医药国17条”的13号文提到，要在药品生产

12、环节、流通环节、使用环节三大范围内共计17个方面进行改革。进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见第一部分 医改专题13号文最新进展14第一部分 医改专题分级诊疗长期以来，我国优质医疗资源多集中在城市的大医院里，人们看病首选大医院，于是就出现大医院人满为患，基层医院无人问津等现状， 造成了资源浪费。分级诊疗正是为解决这个问题而产生，是解决看病难、看病贵的重要措施之一。新医改以来，国家一直高度重视分级诊疗制度建设，也发布过不少相关政策来保证分级诊疗的顺利实施，可结果却不尽如人意。从门诊到住院依然向三级医院特别是大型公立医院集中，基层医疗机构冷冷清清的局面一直未能改观。1.基层医疗机构无力承受

13、分级诊疗之重；2.医生多点执业难成气候；3.差异化的医保支付政策作用甚微；4.各层级医疗机构之间分工不明确，协调衔接不足，最终导致病人流向混乱。背景1现状2实施过程中 遇到的困难315第一部分 医改专题分级诊疗我国分级诊疗改革应该怎么走？第一， 核心问题就是强化基层医疗机构。第二， 公立医院的好医生能够走出来， 引导他们到基层服务。第三， 基层医疗机构应该去行政化，走市场化道路。第四， 医疗服务监管部门必须适应基层医疗机构以私营机构为主的状况。第五， 逐步培养国民的转诊习惯，通过采用经济激励的手段， 对经过转诊的参保人提供更高的报销待遇或额外的服务。分级诊疗是一个系统工程，涉及到医疗卫生、药品

14、保障、医疗保险、健康报销、财政支持、补偿机制、人事制度、分配制度、法人治理、职称评定等方面的问题，也涉及到很多部门的协调和配合。分级诊疗制度如果能真正推行下去，就可以逐步实现小病在基层可以解决，首诊在基层也可以解决，只有大病才会选择到大医院去治疗，到康复时再回到社区医院，实现良性循环。实施分级诊疗的结果：分级诊疗需多方配合：16第一部分 医改专题医联体缺乏系统的医联体管理制度和运行机制。医保的支持和支撑不够，影响了医联体开展的积极性和分级诊疗的可持续性。医联体的建设受到了原有卫生行政体制的制约和限制，使得医联体内部的管理不顺、不强、不利，尤其是核心医院的引领作用得不到管理的支撑、经济的支持。开

15、展医联体建设，是引导优质医疗资源有效下沉的重要举措，是推动建立合理有序分级诊疗模式的重要内容；是深化医改的重要步骤和制度创新，有利于调整优化医疗资源结构布局，促进医疗卫生工作重心下移和资源下沉，提升基层服务能力；有利于医疗资源上下贯通，提升医疗服务体系整体效能，更好实施分级诊疗和满足群众健康需求。为 何 要 开 展 医 联 体 建 设存 在 的 问 题17第一部分 医改专题医联体 可方便患者诊治，减轻患者负担。 国家会因此而受益。 各级医院会从中受益。 有助于实现医患双赢，缓解医患矛盾。 企业的谈判对手数量增多，模式多样化，谈判难度也在加大。 医联体在改变诊疗秩序、用药结构、医保支付等方面发挥

16、着更多职能，企业的营销模式需及时变通。 在药品省级集采的基础上，各医联体再进一步带量议价，如此一来，药品的价格降幅将普遍加大。 企业营销须从二级以上医院扩展到基层社区。 品种进入首诊目录是王道。若能在医联体中进入首诊目录，其基层市场将会被打开。 抢占基层的先机将占据优势地位。对于在二级以上医院，不具有专科优势概念或者是慢病治疗的药品，会在社区里找到自己的市场。对行业的影响对企业的影响企业如何应对18第一部分 医改专题取消药品加成药品加成对于公立医院的经营和收益有很大的作用，但同时也导致了医疗费用上涨，出现“多用药，用贵药”、“看病贵”的现象，增加了患者的经济负担，医生的劳动价值也无法得到体现，医患关系也受到不良影响。而破除以药补医、缓解以上现象，最关键的一个切入点，就是取消药品加成，把公立医院的主要补偿来源，从三个渠道：政府补助、医疗服务收费、药品加成收入，变成两个渠道。背景现状措施我国医疗体系错综复杂，新医改是一个工程量巨大的任务，取消药品加成更是需要循序渐进，并将取消药品加成所造