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1、IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系质量管理中心2017.022目 录一、质量管理体系概述二、IATF16949：2016标准的主要变化三、IATF16949：2016标准条文解析与应用3新标准名称：IATF 16949：2016简称：汽车QMS标准或IATF 16949发布日期：2016.10.1应用：质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求在准备ISO/TS16949：2009（第三版）迁移至IATF 16949过程中，征求了认证机构、见证审核员、供应商和OEM、专家、监督办公室的反馈意见：IATF16949：2016（第一版）的创建注销并
2、取代ISO/TS16949：2009。质量管理体系概述ISO9001汽车行业特 殊要求顾客特殊要 求适用法律法 规IATF169494（国际汽车推动小组）质量管理体系概述5ISO/TS16949：1999质量管理体系发展ISO/TS16949：2002ISO/TS16949：2009IATF16949：2016ISO9001是世界上最畅行的国际标准之一，从实践中产生，自1987，迄今30年！质量管理体系概述诞生战术性换版战略性换版编辑性修正里程碑式换版ISO 9001：1987ISO 9001：1994ISO 9001：2000ISO 9001：2008ISO 9001：20156强调缺陷预防
3、减少变异和浪费持续改进增强顾客满意，提高市场竞争力质量管理体系作用质量管理体系概述7质量管理体系开发形成文件提供证据监视测量持续改进识别要求组织 实施123456质量管理体系概述8质量管理体系实施：全员参与质量管理体系概述9标准结构变化与对比IATF16949：2016标准的主要变化ISO9001：2015ISO9001：20081、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、质量管理体系5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、组织的环境5、领导作用6、质量管理体系的策划7、支持8、运行9、绩效评价10、改进10标准结构变化：IATF16
4、949：2016标准的主要变化采用新的高级结构（HLS）,贯彻P、D、C、A循环模式4组织 环境5领导 作用6策划7支持8运行9绩效 评价10 改进理解组织及其环境理解相关方需求和期望确定质量管理体系范围质量管理体系及其过程领导和承诺方针组织的岗位职责和权限应对风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划更改的策划资源能力意识沟通形成文件的 信息运行策划和控制产品和服务的要求产品和服务的设计和开发外部提供过程、产品和服务的控制生产和服务的提供产品和服务的放行不合格输出的控制监视、测量 分析和评价内部审核管理评审不合格品和 纠正措施持续改进11基于PDCA的管理结构模型IATF16949：2016标准
5、的主要变化12质量管理原则变化与对比IATF16949：2016标准的主要变化七项质量管理原则七项质量管理原则八项质量管理原则八项质量管理原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方的相互关系1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、改进6、循证决策7、关系管理13 内容变化IATF16949：2016标准的主要变化ISO9001：2015 95处内容变化IATF16949：2016 变化内容条款：83项 新增内容条款：13项 将“顾客特殊要求”融入标准要求中14条款号标准内容标准备注4.1理解组织
6、及其环境ISO9001：20154.2理解相关方的需求和期望ISO9001：20154.3理解质量管理体系的范围ISO9001：20154.3.1确定质量管理体系的范围-补充IATF16949：2016变化4.3.2顾客特定要求IATF16949：2016新增4.4.1质量管理体系及其过程ISO9001：20154.4.1.1产品和过程的符合性IATF16949：2016新增4.4.1.2产品安全IATF16949：2016新增4.4.2过程文件ISO9001：20155.1.1总则ISO9001：20155.1.1.1公司责任IATF16949：2016新增5.1.1.2过程有效性和效率IA
7、TF16949：2016变化5.1.1.3过程拥有者IATF16949：2016新增5.1.2以顾客为关注焦点ISO9001：20155.2.1建立质量方针ISO9001：20155.2.2沟通质量方针ISO9001：20155.3组织的作用、职责和权限ISO9001：20155.3.1组织的作用、职责和权限-补充IATF16949：2016变化5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限IATF16949：2016变化6.1.1应对风险和机遇的措施ISO9001：20156.1.2策划应对风险和机遇的措施ISO9001：20156.1.2.1风险分析IATF16949：2016变化6.1.2.2
8、预防措施IATF16949：2016变化6.1.2.3应急计划IATF16949：2016变化IATF16949：2016标准的主要变化15条款号标准内容标准备注6.2.1质量目标策划ISO9001：20156.2.2质量目标实现ISO9001：20156.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充IATF16949：2016变化6.3变更的策划ISO9001：20157.1.1总则ISO9001：20157.1.2人员ISO9001：20157.1.3基础设施ISO9001：20157.1.3.1工厂、设施和设备策划IATF16949：2016变化7.1.4过程运行环境ISO9001：20157
9、.1.4.1过程运行环境-补充IATF16949：2016未变7.1.5.1总则ISO9001：20157.1.5.1.1测量系统分析IATF16949：2016变化7.1.5.2测量可追溯性ISO9001：20157.1.5.2.1校准/验证记录IATF16949：2016变化7.1.5.3实验室要求ISO9001：20157.1.5.3.1内部实验室IATF16949：20167.1.5.3.2外部实验室IATF16949：2016变化7.1.6组织知识ISO9001：20157.2能力ISO9001：20157.2.1能力-补充IATF16949：2016变化7.2.2能力-在职培训IA
10、TF16949：2016变化7.2.3内部审核员能力IATF16949：2016变化7.2.4第二方审核员能力IATF16949：2016新增7.3意识ISO9001：2015IATF16949：2016标准的主要变化16条款号标准内容标准备注7.3.1意识-培训IATF16949：2016变化7.3.2员工激励和授权IATF16949：2016未变7.4沟通ISO9001：20157.5.1总则ISO9001：20157.5.1.1质量管理体系文件IATF16949：2016变化7.5.2创建和更新ISO9001：20157.5.3.1控制形成文件的信息ISO9001：20157.5.3.2
11、控制形成文件的信息的活动ISO9001：20157.5.3.2.1记录保存IATF16949：2016变化7.5.3.2.2工程规范IATF16949：2016变化8.1运行策划和控制ISO9001：20158.1.1运行策划和控制-补充IATF16949：2016变化8.1.2保密IATF16949：2016未变8.2.1顾客沟通ISO9001：20158.2.1.1顾客沟通-补充IATF16949：2016变化8.2.2与产品和服务有关要求的确定ISO9001：20158.2.2.1与产品和服务有关要求的确定-补充IATF16949：2016变化8.2.3.1有能力向顾客提供产品和服务IS
12、O9001：20158.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充IATF16949：2016变化8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性IATF16949：2016未变8.2.3.1.3组织制造可行性IATF16949：2016变化8.2.3.2应保留评审结果ISO9001：20158.2.4产品和服务要求的更改ISO9001：20158.3.1总则ISO9001：2015IATF16949：2016标准的主要变化17条款号标准内容标准备注8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充IATF16949：2016变化8.3.2设计和开发策划ISO9001：20158.3.2.1设计和开发策划-补充IA
13、TF16949：2016变化8.3.2.2产品设计技能IATF16949：2016未变8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发IATF16949：2016新增8.3.3设计和开发输入ISO9001：20158.3.3.1产品过程设计输入IATF16949：2016变化8.3.3.2制造过程设计输入ISO9001：2015变化8.3.3.3特殊特性IATF16949：2016变化8.3.4设计和开发和策划ISO9001：20158.3.4.1监视IATF16949：2016变化8.3.4.2设计和开发确认ISO9001：2015变化8.3.4.3原型样件方案IATF16949：2016变化8.3
14、.4.4产品批准过程IATF16949：2016变化8.3.5设计和开发输出ISO9001：20158.3.5.1设计和开发输出-补充IATF16949：2016变化8.3.5.2制造过程设计输出IATF16949：2016变化8.3.6设计和开发更改ISO9001：20158.3.6.1设计和开发更改-补充IATF16949：2016变化8.4.1总则ISO9001：20158.4.1.1总则-补充IATF16949：2016变化8.4.1.2供应商选择过程IATF16949：2016变化8.4.1.3顾客指定的货源IATF16949：2016变化8.4.2控制的类型和程度ISO9001：2
15、015IATF16949：2016标准的主要变化18条款号标准内容标准备注8.4.2.1控制的类型和程度-补充IATF16949：2016变化8.4.2.2法律和法规要求IATF16949：2016变化8.4.2.3供应商质量管理体系要求IATF16949：2016变化8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品IATF16949：2016新增8.4.2.4供应商监视IATF16949：2016变化8.4.2.4.1第二方审核IATF16949：2016新增8.4.2.5供应商开发IATF16949：2016变化8.4.3外部供方的信息ISO9001：20158.4.3.1外部
16、供方的信息-补充IATF16949：2016变化8.5.1生产和服务提供的控制ISO9001：20158.5.1.1控制计划IATF16949：2016变化8.5.1.2操作指导书和目视化标准IATF16949：2016变化8.5.1.3作业准备的验证IATF16949：2016变化8.5.1.4停机后的验证IATF16949：2016新增8.5.1.5全面生产维护IATF16949：2016变化8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理IATF16949：2016变化8.5.1.7生产排程IATF16949：2016变化8.5.2标识和可追溯性ISO9001：20158.5.2.1标识和可追溯性-补充IATF16949：2016变化8.5.3顾客或外部供方的财产ISO9001：20158.5.4防护ISO9001：20158.5.4.1防护-补充IATF16949：2016变化8.5.5交付后活动ISO9001：20158.5.5.1服务信息的反馈IATF16949：2016变化IATF16949：2016标准的主要变化19条款号标准内
