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1、化妆品生产许可增项或迁址审批操作规范一、行政审批项目名称、性质（一）名称：化妆品生产许可审批（增项或迁址）。（二）性质：行政许可。二、设定依据（一）中华人民共和国产品质量法第十三条；（二）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例第二条（2005 年 9 月 1 日国务院发布）；（三）化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则；（四）化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则补充修改部分（全许办200141 号）；（五）广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（桂政办发2013112 号）；（六）食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产
2、许可有关工作的通知（食药监药化监2013213 号）。三、实施权限和主体（一）广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（桂政办发2013112 号）规定，将自治区质量技术监督局承担化妆品生产行政许可划入自治区食品药品监督管理局；（二）食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知（食药监药化监2013213 号）规定，凡新开办化妆品生产企业应向省级食品药品监管部门提出申请，经省级食品药品监管部门按原生产企业卫生许可，并参照原生产许可的审查标准，符合要求的，核发化妆品生产企业卫生许可证。四、行政审批条件根据中华人民共
3、和国工业产品生产许可证管理条例第九条 企业取得生产许可证，应当符合下列条件：（一）有营业执照；（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员；（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度；（六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；（七）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。另外还需要符合有关工业产品实施细则。五、行政审批适用范围、对象在中华人民共和国境内从事化妆品
4、生产的企业和单位。六、申请材料（一）全国工业产品生产许可证申请书；（二）全国工业产品生产许可证原件或 2014 年 1 月 1 日后核发的化妆品生产企业卫生许可证原件；（三）工商部门核发的营业执照复印件，交验原件；（四）企业总平面图（包括企业周围环境、生产场地、生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等）；生产车间功能分区平面布局图（包括人流和物流走向，洁净区域划分，净化空气流程等）；生产设备配置平面图；（五）拟申证产品单元名称、申证小类名称及代表产品具体名称清单，以及相应的产品配方表，生产工艺简述及流程图，已备案的产品质量标准复印件及包装标签样稿。以上材料一式二份，统一使用 A4 纸打印或复
5、印，按顺序装订成册，并逐页盖公章和骑缝章。复印件上须注明“与原件相符”。七、办结时限（一）法定办结时限：60 个工作日（不包括技术审评、现场审查和许可检验以及申请人补正材料、整改所需的时间）；（二）承诺办结时限：30 个工作日（不包括技术审评、现场审查和许可检验以及申请人补正材料、整改所需的时间）。八、行政审批数量无数量限制。九、收费项目、标准及依据不收费。十、咨询、投诉电话咨询电话：0771-5593765投诉电话：0771-5595845附件：1.自治区本级行政审批流程图2.全国工业产品生产许可申请书 3.全国工业产品生产许可申请书示范文本附件 1 化妆品生产许可审批流程图化妆品生产许可审
6、批流程图（法定时限：60 个工作日，承诺时限：30 个工作日）公示 10 天（不在在承诺时限内）申办人提交申请材料审批办审核、现场检查 （限 30 个工作日，现场检查和 抽验检验不计算在承诺办结时 限内）作出不予受理决定、并 告知向有关单位申请。服务窗口首问责任人对申请当 场审查作出处理一次性告知申办人补正的 全部材料服务窗口首问责任人通知申办人领取化妆品生产 企业卫生许可证（限 2 个工作日，不计算在承诺 时限内）不属于本局 职权范围的申请材料不齐全、不符合法定形式审批、制证（限 5 个工作日，不计算 在承诺时限内）告知申请人、提出整改意见（整改 期限不超过 2 个月） ，整改和再次 现场审
7、查期间不计算在承诺时限内不符合规定， 但可以整改的整改后，仍不符合规定符合规定不符合规定，无法整 改的作出不予行政许可决定、 并通知申请人作出不予行政许可决定、 并告知申请人申请材料齐全，符合法定形式，当场决定受理附件 2全国工业产品生产许可证全国工业产品生产许可证申申 请请 书书产品类别：产品类别： 产品名称：产品名称： 企业名称：企业名称： （公章）（公章） 联系电话：联系电话： 联联 系系 人：人： 申请类别：申请类别：发证发证迁址迁址增项增项其他其他申请日期：申请日期： 年年 月月 日日 全国工业产品生产许可证申请书全国工业产品生产许可证申请书 填写说明填写说明1 适用范围全国工业产品
8、生产许可证申请书 （以下简称申请书 ）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写申请书 。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。2 封面2.1 产品类别：填写列入工业产品生产许可证产品目录的产品名称。2.2 产品名称：填写实施细则的产品名称。2.3 企业名称：填写企业营业执照上的注册名称，并加盖公章。2.4 联系电话：填写有效的企业联系电话。2.5 联 系 人：填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名。2.6 申请类别：根据企业申请的情况分别在发证、迁址、增项、其他后面的“”中打“” ，集团公司
9、增加所属单位在“增项”前的“”打“” 。2.7 申请日期：填写企业的实际申请时间，用大写数字填写，如：“二零零五年七月十五日” 。3 申请企业基本情况3.1 企业名称、住所、经济类型等：填写企业营业执照上的注册名称、住所、经济类型等。3.2 生产地址：填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明省（自治区、直辖市） 、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等。3.3 年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润：填写企业上一年度实际完成情况，新投产、实际生产期未满一年的企业，该四项指标可不填写。4 申报产品基本情况4.1 涉及国家产业政策的情况：对照国家产业政策的要求，按企业实际情况
10、填写。4.2 产品单元、产品品种、规格型号：按照产品实施细则的规定填写。4.3 一次申报产品数量多的申请企业可附页，附页注明“申报产品基本情况附页” 。5 集团公司所属单位明细5.1 本表适用于集团公司取证的情况。集团公司和其所属单位一起申请生产许可证的，由集团公司填写与其一起申请的所属单位的情况。非集团公司企业此表可不填。5.2 与集团公司关系：填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。一页不够，可以增加页数，附页注明“集团公司所属单位明细附页” 。6设区市食品药品监督管理局初审意见由设区市食品药品监督管理局填写“同意上报”或“不同意上报” ，注明受理申请日期，并加盖设区市食品药品监督管理局公
11、章。7 企业实地核查结论由组织企业实地核查的单位填写“企业实地核查合格”或“企业实地核查不合格” ，注明填写日期，并加盖组织企业实地核查的单位公章。8 产品质量检验结论由组织企业实地核查的单位填写 “产品质量检验合格”或“产品质量检验不合格” ，注明填写日期，并加盖组织企业实地核查的单位公章。企企 业业 承承 诺诺依据中华人民共和国行政许可法和有关法律法规的规定，本企业承诺如下：1.所提交的全部申请材料真实、合法、有效。2.严格执行法律、法规、规章的规定和强制性标准的要求，承担违反法律、法规、规章的规定所产生的一切后果。3.已按照行政许可有关规定和要求完成了申办行政许可的各项准备工作，可以随时
12、接受评审、审查或检验检测。4.获得许可后，严格按照有关法律法规规定的行政许可条件从事生产经营活动，并保证持续满足许可条件。企业法定代表人（签字）： （单位公章）年 月 日 一、申请企业基本情况一、申请企业基本情况企业名称 住 所 生产地址 省 市(地) 区(县) 乡(镇) 路(街道) 号邮政编码 电 话传 真 电子邮箱 组织机构代码 经济类型 工商登记机构 营业执照注册号 成立日期 经营期限 固定资产（万元）注册资金（万元）年总产值年销售额年缴税金额年利润法定代表人 企业负责人 质量保证负责人 联系人 从业人员总数专业技术人员数其他需要 说明的情况二、申报产品基本情况二、申报产品基本情况 项目
13、总投资年设计生产能力 涉及国家产业政策 的情况产品单元产品品种、规格型号产品标准申请类别三、企业主要负责人和技术人员情况三、企业主要负责人和技术人员情况序 号姓 名性别身份证号码职务职称学历所学专业工作 年限工作岗位四、主要生产设备、工艺装备明细四、主要生产设备、工艺装备明细序 号产品 单元名 称规格型号数量完好 状态使用场所生产厂及国别生产 日期购置 日期五、主要原材料、外购件和外协件明细五、主要原材料、外购件和外协件明细序 号产品 单元名 称规格型号年需量标准名称 和编号生 产 单 位六、主要检测仪器、设备明细六、主要检测仪器、设备明细序 号产品 单元名 称规格型号精度 等级数量完好 状态
14、使用 场所生产厂国别生产 日期购置 日期七、七、 集团公司所属单位明细集团公司所属单位明细序号所属单位名称与集团公司关系八、提交的文件资料目录八、提交的文件资料目录序号文件资料名称页数设区市食品药品监督管理局初审意见经手人（签字） 年 月 日 （盖章）企业实地核查结 论年 月 日 （盖章）产品质量检验结 论年 月 日 （盖章）自治区食品药品监督管理局审批意见年 月 日 （盖章）附件 3全国工业产品生产许可证全国工业产品生产许可证申申 请请 书书 （范本）（范本）产品类别：产品类别： 化妆品化妆品 产品名称：产品名称： 膏霜乳液单元膏霜乳液单元 企业名称：企业名称： 公司（公章）公司（公章） 联
15、系电话：联系电话： 0771-1234567 联联 系系 人：人： 申请类别：申请类别：发证发证迁址迁址增项增项其他其他申请日期：申请日期： 二零一三年二零一三年月月日日 全国工业产品生产许可证申请书全国工业产品生产许可证申请书 填写说明填写说明1 适用范围全国工业产品生产许可证申请书 （以下简称申请书 ）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写申请书 。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。2 封面2.1 产品类别：填写列入工业产品生产许可证产品目录的产品名称。2.2 产品名称：填写实施细则的产品名称。2.3 企业名称：填写企业营业执照上的注册名称，并加盖公章。2.4 联系电话：填写有效的企业联系电话。2.5 联 系 人：填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名。2.6 申请类别：根据企业申请的情况分别在发证、迁址、增项、其他后面的“”中打“” ，集团公司
