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1、 药厂和电子厂在工程上有何不同药厂和电子厂在工程上有何不同虽然两者都是以无尘室为生产核心区域，但两者确有 一定的差异，通过了解这些差异以便更好的为两者的改造 服务。 本资料由华盛兴邦公司整理编辑，四川华盛兴邦净化工程有限公司（华盛兴邦工程）位于西南天府之国成都，公司主营厂房装修、食品厂房设计、装修施工、食品生产设备的一条龙服务全产业链服务的公司，长期为企业提供便捷、省心、省钱的建厂体验。现公司已服务西南地区上百家食品企业，行业经验丰富。公司拥有雄厚的经济实力、高水平的施工、设计人员以及完善的售前、售中、售后服务。公司本着：“优质的服务”、 “专业的技能”“优惠的价格”、 “完善的服务”、“良好
2、的信誉”为广大客户服务。这值得我们研究！从工程角度出发，药厂和电子厂的建设工程有着太多的相似性：两者都是高科技高附加值的重点行业，都需要高精度的暖通、纯水、特气等系统作为生产支持，都设计要求较高投资较大等，这些相同之处使得两者的改造出现相似，但两者还有一定的差异，尤其是一些对产品质量有重大影响的差异，这使得电子厂和药厂相互改造中 (或反向)可能会多一些弯路，本文从工程角度分析了药厂和电子厂的差异，通过了解这些差异以便更好的为改造服务。 下面我通过 7 个方面，向你讲述其中的不同。请忘下看1 风险和风险控制的差异风险和风险控制的差异风险和风险控制的差异是两者差异的根源：电子产品出现残次品影响的是
3、功能，手机坏了不能使用、显示器多了个亮点从老百姓角度出发无外乎退换货，影响不大；药厂产品(也就是药品)出现残次品将直接影响到人的健康，往往是致病、致残、致死甚至致几代人残疾，影响巨大；因此，两者对风险的理解和风险的控制有着较大的差异，这也导致了后面诸如水、电、暖、控、文件、验证等系统的差异。2 暖通暖通 ( 空调空调 ) 系统的差异系统的差异暖通系统是两者最大的相同点，也是改造最大的动力。这里要先提到无尘室，无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之
4、房间。无尘室首先是从电子行业提出并发展壮大的，电子行业为了有效地控制微量杂质，以保证微电子，面板晶体元电子电路这些高科技产品的成品率和可靠性，是最早应用无尘室的一批行业，之后无尘室在电子、核工业、航空航天、制药、精密机械、化工、食品、化妆品等行业得到广济应用。 药厂为了对细菌和尘埃粒子进行控制，也是以无尘室为生产的核心区域。药厂和电子厂在暖通系统上有很多相同点，都需要设计一定面积的无尘室，都需要在人流物流动线中设置更衣区域或缓冲区域，都需要在温度、湿度、压力、压差、尘埃粒子等方面进行检测和控制等等。但两者在暖通系统上也有一些不同，这些不同点主要有：电子厂的洁净等级要求要高于药厂，目前微电子行业
5、已经进入10nm 甚至更低的范围，而细菌或细菌碎片要在几百 nm 以上，因此电子厂一般的洁净等级以百级、千级、万级居多(所谓百级，是指0.5m 尘埃粒子不多于 100 个ft3)，要求高的电子厂有十级和一级，一般药厂以万级、十万级居多，要求高的药厂有千级和局部百级，(局部百级是指房间是千级或万级，但房间内的某设备内部空间是百级，而非房间百级) ，药厂没有十级和一级的无尘室；由于静电对电子产品有比较大的影响，因此电子厂的湿度控制要求比较严格，而药厂对湿度要求比较宽泛，尤其是原料药或者封装成品药对房间湿度控制往往是“名存实亡” ，有加湿设备但日常不需要运作，设计中需要弱化以节约成本。和电子厂相比，
6、药厂的空调系统需要有消毒灭菌的设备，一般通过在 AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、甲醛熏蒸设备、气态过氧化氢 (VHP)发生器中的一种或多种来实现(GMP 要求需要两种或两种以上的灭菌方式以排除细菌的抗药性影响)；防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型，电子厂的库板需要选择防静电的库板，药厂没有此方面的要求，另外由于 VHP 的腐蚀性，药厂的库板要选择质量过硬的彩钢板，杂牌子的彩钢板因为被腐蚀会产生不可逆的影响！药厂的排气系统也是设计中的重点，从生物安全性考虑，一些关键房间的排气要增加高效过滤网，防止细菌或病毒被排放到大气中，造成科幻片中的灾难后果；电子厂因为可能使用砷、镓、氟等有毒
7、有害气体，其排气往往需要经过洗涤塔处理，而且电子厂排气量要比药厂大的多，新风补充量也要大得多。3 厂房结构的差异厂房结构的差异电子厂是人员密集型产业，加上产量大，产品价值密度相对比较低(产品价值密度是指单位体积的产品价值，医药产品一般是按克或者毫克计量，产品价值密度要比电子厂大几个数量 级)，往往电子厂都设计的比较大，经常能见到 几万甚至几十万 m2 的无尘室，药厂一般为几千 m2 的无尘室，上万 m2 无尘室的药厂凤毛麟角；结构方面，很多电子厂采用“三明治”结构，三明治结构是指上层为送风层，中层是生产厂房，下层是回风夹道，这种结构适合大空间厂房，药厂一般采用常规无尘室设计，使用送风管路和回风
8、 管路，没有“三明治”结构中的送回风层；“三明治”结构的中层地面多使用高架地板的设计，可以更好的控制气流方向，另外上下夹层设置 DDC (干盘管)，多使用 FFU+MAU(风机过滤机单元+新风机组)等都是电子厂的特色，药厂一般只是常规的 AHU 设计即可。和高大的电子厂房不同，药厂更侧重控菌和无菌的设计，往往房间比较小以方便控制气流流向，更衣程序复杂，进出采用更衣室的设计，而非风淋室设计，另外药厂一般不采用闭门器，在库板连接处采用 R 角的结构，采用“中字吊 梁”而非电子厂采用的“酒杯梁”的等，这些差异都源于药厂的无尘室的控菌、灭菌的要求4 水系统的差异水系统的差异电子厂用到的水一般叫做 RO
9、 水和超纯水，类似水质在药厂叫做纯水和注射水；电子厂的 RO 水和药厂的纯水都是用反渗透原理制备，设备相似，水质相似，都属于过渡水，药厂因为需要热消毒，在 RO 膜之后要使用不锈钢材质，要求严格的药厂一般从原水就开始使用 不锈钢材质；单从水质上来讲，电子厂的超纯水要强于药 厂的注射用水，电子厂的超纯水一般为 18M 超纯水(18M=0.05m/cm)，药厂法规要求的注射水是0.20m/cm 即可；电子厂的超纯水采用混床方法制备，采用 1 供 2 回同程回路供水，不需要考虑死角和消毒灭菌；药厂的注射用水采用蒸馏法制备，采用一供一回的大回路循环，用水点有防死角的设计和设备选型，往往和纯蒸汽发生器配
10、合使用，需要有纯蒸汽灭菌； 在消防水系统方面，电子厂的喷淋头在无尘室里面和送回风夹层里面，在药厂的消防方面有一个矛盾的地方，从消防法规要求，喷淋头、排烟口需要设置在无尘室内部，但从 GMP 的要求，有洁净等级的无尘室内不可以设置喷淋头、排 烟口，因为喷淋头有死角，而且无法耐受消毒药剂(臭氧、甲醛或 VHP)的腐蚀，国内常规的做法是无尘室内不设置消防喷淋和排烟(但需要设置 消火栓)，在上夹层中设置消防喷淋和排烟；由于电子厂规模大，需要有很多节能方面的 设计，如设置 7-12和 14-20两组冷却水回路，药厂规模比较小一般只采用一组即可；电子厂的纯水机组一般设置板式换热器提高水温以提高纯水制水率，
11、药厂纯水机组虽然也有换热器，但目的是热消，而非提高纯水制水率。5 文件系统的差异文件系统的差异电子厂的文件和大多数工厂相似，只需要达到业主需求即可，一般只需要现场验收资料，相比药厂项目，因为对药品安全质量的严格要求，药厂需要有完整的文件验证体系，主要包括 URS(用户需求描述)、VMP(验证计划)、RA(风 险分析)、FDS(功能规范描述)、DQ(设计确认)、 IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(运行确认)等文件，当然也包括 FAT(工厂验收)、SAT(现场验 收)这些通用验收文件，以上文件一般称为 GMP 验证文件或者说 4Q 验证文件，在工程建设中，药厂 GMP 验证文件的编写要耗费
12、相当的人力、物力、财力。电子厂一般不需要单独设置资料室，但药厂 需要设置专门的文件档案室以存放资料文件，而且要配备非水消防系统。6 造价和回款的差异造价和回款的差异电子厂面积大，洁净等级高，工程方面造价 (非专业设备造价)往往达到几亿元甚至十几亿元，相比，药厂由于面积小，洁净等级低，一般几千万元的造价就算比较大的项目，从单位面积造价来看，电子厂一般要比药厂高很多。电子产品更新换代比较快，业主从计划开始就会对工期十分敏感，恨不得立刻建厂、立刻生产、立刻销售，工程回款比较迅速，相比之下药厂逊色很多，业主从计划开始需要经历药品研 发，临床测试，申请药证等工作，其中临床和申 领药证耗时往往需要若干年，
13、期间进行建设工程规划往往是不紧不慢，工程款往往是能拖就拖，这个差异也是工程建设中不容小觑的一个因素！7 总结总结制药厂和电子厂虽然在建设工程方面有很多共性，但两者还存在一些差异： 1. 风险和风险控制的差异； 2. 暖通(空调)系统中的：洁净等级的差异、静电要求差异、灭菌设计差异、库板质量要求差异、排气系统差异等； 3. 厂房结构方面的：规模和密度的差异、结构差异、DDC/FFU/MAU/AHU 设备使用的差异、更衣设计差异、闭门器差异、R 角设计差异、吊梁设计差异等； 4. 水系统中的：纯水超纯水系统差异、消防设计差异、节能设计差异等； 5. 文件系统的差异和资料室设计的差异等； 6. 造价和回款的差异等。 理解并在设计中体现这些差异会使得建设中绕开很多弯路，减少不必要的浪费和损失，也可以更好的为服务社会，为公司创造价值。最后，假如你需要更多专业的工程信息，可以百度“华盛兴邦”了解。谢谢
