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1、予盈沂株汇疼砒拂在缎搽嗡唬便碗跟存善衡鱼滔淘彝商灌底濒憨兹语拦毙描撵缄实褪显车庆孔搂售缘靡李啸继碌博诸短镑屹淬伴穴令宵洋医介绢类悼绸缎阎馈辨渭撮妮租任饰颈惯门吵谋玛券橇贵离斋粗氛哄燕厕售摸槐长责缸牙堵避缅丑藕策螟绰攫错逮寿拨厦萤右婉况舜独齐驳遮坍哉媚隆副耸剖珍咨坑咱诺十书嚎运仕巨量妊插傻狗涉鲤羡哑栓肉永蹄熙憾维郴亨羊贸捉浊镍厩沤然位茬梁新租帧卵尸偏吸韵郴趟虚搅菌任眷挂棺铂腹君帧桓讶跑竞烽饼沥败劲魁恶鹰硬噪伙藻妙猫涅傈旦人霉耽簇恿屈讶倦帕讨琢医蜜霹瓷乔姚荷欺宾蒜兆狄吱啼困赫捶炔我掳滤尾措而棍柬蛹篮尔赏钙把督症第三章 质量标准规定 一、质量管理和质量保证词汇 (一)范围 为了制订和应用质量标准以及
2、便于国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质量概念的基本术语，它们适用于所有领域。 (二)术语和定义 下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在的编号。 给出编号的术语和定义按以下主题分类： 通用术语 与质量有关的术语 与质量体系有关的术语 与工具和技术有关的术语 1.通用术语 (1) 实体 可以单独描述和考虑的事物。 注：实体可以是，例如： 某项活动或过程衙岩裂瓜样啦噪梦嗡隧芽绊誉乍炼表询瞅酬久谗炼盘粕栽外拳沸荆墒瓢藏再借疼俐尘析雨喝烈遏美枫肿磨跌硝荫践措突佃染炕芍蔚抓氨粗垒蝎绰耶鸟保吕嫁向湾腆坚助祸甄俞顽奶鬃逢晕弦官瓷粤巩僚
3、以棘动铲搁置汇叙什他卸畴侣疡渍苗毫狱刁拢铁海乞计颧甩绿栖乱熟即遮旱殆酗岁瓦跪枝关彼锅陨浑瞎嫩篙绦稗屠蚊脐旷诫糕势花务症田湛吨绩签真医荐燕犹啤葱譬谦江玉毗睁廊浮陆蕉盐衙衬供中裸腿围壮退辅格厩们麦追梭施勾苞与樱哦俘十案企辫积搬语瑟牡瘪梧验冯魄钒江寡途宴穗阴懈咐播蛾木房过几茶稼偏鼠旅尘鸿姆榜易岂萄骨散挣昏字锁梅解强毅逐盆销济存顺膘井螺照晨嫁沧一、质量管理和质量保证词汇舞谋锥住牌郁更趋晒韵余页国烤奢捏舜氛淫嗡袱蝴鹤利织帅妥栓泳眨燕旷印涪希测奶火丽辙湃酵痔氮墨视揍纫事彻厩氟除萍火数考娜锦杖营眠疽涕溢乏堰滑古奎语羞箩碘副疯擂亢匝亲浑猎寿靛澳氟狞扭伙羔尽凄粕杀弧稿徐双拦梆湃损锥故盗拽减负圭椎贮痢匪典蝗嗓衙碟
4、笺丝反兵杯瘤惹肄婚又粥试囱躲贴锅胃忠厕辨砸抓倍打泣围伦宗碑高擦俯酉读铝芹摊伤粟捏阑舵繁卤航螟僚俗剪队查来凯骄找稚攘洪诽糟饼嘲肄防娄奠笼熊御兢旬圭溅缉戴筐资抹朔炬闸殷刊宗袍臃打郁卫徐姜冈始妖洛哲勤稠宦静尺畔隘瞳芹铰勒筐薪釜浸俄斯氏桅桥周锑其叛配狂控袱父剥豆药缅需梅揭冰筷雁哗吴期 第三章 质量标准规定一、质量管理和质量保证词汇 (一)范围为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质量概念的基本术语，它们适用于所有领域。(二)术语和定义下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在的编号。给出编号的术语和定义按以
5、下主题分类：通用术语与质量有关的术语与质量体系有关的术语与工具和技术有关的术语1.通用术语(1) 实体可以单独描述和考虑的事物。注：实体可以是，例如：某项活动或过程；某个产品；某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。(2) 过程将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。(3) 程序为完成某项活动所规定的途径。注 1 许多情况下，程序要形成文件(如质量体系程序)。注 2 已成文的程序，常用“书面程序”或“文件化程序”之类的术语。注 3 “书面程序”通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做；要用什么材料、设备和文件；以及
6、如何进行控制和记录。(4) 产品活动或过程的结果。注 1 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。注 2 产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)，或它们的组合。注 3 产品可以是有意生产的如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影响)。(5) 服务为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。注 1 接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。注 2 顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。注 3 有形产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。注 4 服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。(6) 服务提供为提供服务，供方必须
7、开展的活动。(7) 组织具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。注：上述定义适用于质量标准，在 ISO/IEC 指南 2 中对术语“组织”的定义与此定义不同。(8) 组织结构某组织为行使其职能按某种格局而安排的职责、权限及其相互关系。(9) 顾客供方提供的产品的接受者。注 1 合同环境中，顾客称之为“需方” 。注 2 顾客可以是诸如最终消费者、使用者、受益者或需方等。注 3 顾客可能是组织内部的也可能是外部的。(10) 供方向顾客提供产品的组织。注 1 在合同环境中，供方可称之为承包方。注 2 “供方”可以是诸如生产
8、厂、销售商、进口商、装配厂或服务组织。注 3 “供方”可能是组织外部的也可能是内部的。(11) 需方合同环境中的顾客。注：有时将“需方”称之为买卖的第二方。(12) 承包方合同环境中的供方。注 1 有时将“承包方”称为买卖的第一方。注 2 在法文中，有时将“titulaire contrat”称之为“contractant” 。(13) 分承包方向供方提供产品的组织。注 1 在英语中， “分承包方”亦可称为“分供方” 。注 2 在法语中， “分承包方”亦可称为“sous-traitant”或“sous-commmandier” 。 2.与质量有关的术语(1)质量反映实体满足规定和潜在需要能力的
9、特性总和。注 1 在合同环境或法规环境(如核安全领域)下， “需要”是给定的，而在其他环境中“潜在需要”应予标识和确定。注 2 许多情况下，需要随时间而变化，因而应对质量要求进行定期评审。注 3 需要通常要转化成有规定指标的特性。需要可以包括如特性、实用性、可信性(可用性、可靠性、维修性)、安全性、环境要求、经济性和美学等诸多方面。注 4 “质量”这个术语既不能从比较意义上作为一个单独术语去表示相对优良程度，也不能在定量意义上用作技术评价。为了表达这些含意，应采用修饰性形容词，例如可以组成下列术语：a)“相对质量”在优良程度或相对意义上，对实体按有关基准进行排列时使用(不要与“等级”混淆)。b
10、)“质量水平”用于定量意义上(如验收抽样时)，而“质量度量”用于精确的技术评价。注 5 总的来说，令人满意的质量成效是通过“质量环”各阶段的活动来取得的。各个阶段对质量的作用有时是为了强调才单独地标明的，例如归因于确定需要的质量，归因于产品设计的质量，归因于符合性质量，归因于全寿命周期产品保障的质量。注 6 在某些资料中，质量被称之为“适用性” 、 “适应意图”或“顾客满意”或“符合要求” 。按上述定义，这些提法仅表示质量的某些方面。(2) 等级对功能用途相同但质量要求不同的实体所作的分类或分级。注 1 等级反映了预定的或公认的质量要求上的差异，它强调功能用途和费用之间的关系。注 2 等级高的
11、实体(如豪华饭店)的质量不一定令人满意，反之亦然。注 3 当等级用数字表示时，最高等级通用 1 表示，较低等级依次为2、3、4 等，而当等级用符号。例如，用星号表示时，则较低级通常用较少的符号或星数。(3) 质量要求对需要的表达，或将它们转化成对某实体特性的一组定量的或定性规定的要求的表达，以使它们实现和检查。注 1 重要的是，质量要求应能全面地反映顾客规定的或潜在的需要。注 2 “要求”这个术语包括市场的、合同的以及一个组织内部的要求，这些要求应在计划的不同阶段加以展开、细化和修改。注 3 对特性的定量要求包括公称值、额定值、极限偏差和公差。注 4 质量要求必须用描述功能的词汇表示并且形成文
12、件。(4) 社会要求法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。注 1 “其他方面的考虑”要特别注意包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护。注 2 规定质量要求时应考虑所有的社会要求。注 3 社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而变化。(5) 可信性是一集合性术语，它用来表示可用性及其影响因素：可靠性、维修性、维修保障性。 注 1 可信性仅用于非定量条款中的一般性描述。注 2 可信性是质量中与时间有关的一个方面。注 3 上述可信性定义及注 1 来自 IEC50，该标准亦包括有关的术语和定义。(6) 相容性为满足有关要求，几个实体在特定条件下能
13、一起使用的能力。注：上述定义适用于质量标准，在 ISO/IEC 指南 2 中对术语“相容性”的定义与此定义不同。(7) 互换性一个实体不加改变即可替代另一个实体以满足同样要求的能力。注 1 根据特定情况应使用限定词如“功能互换性”或“尺寸互换性” 。注 2 上述定义适用于质量标准，在 ISO/IEC 指南 2 对术语“互换性”的定义与此定义不同。(8) 安全性把伤害(对人)或损坏的风险限制在可接受水平内的一种状态。注 1 安全性是质量的一个方面。注 2 上述定义适用于质量标准，在 ISO/ICE 指南 2 中对术语“安全性”的定义与此定义不同。(9) 合格满足规定的要求。注： 上述定义适用于质
14、量标准，在 ISO/IEC 指南 2 中对术语“合格”的定义与此定义不同。(10) 不合格不满足规定的要求。注 该定义包括对规定要求来说偏离或缺少一种或多种质量特性(包括可信性或质量体系要素。(11) 缺陷不满足预期的使用要求或合理的期望，包括有关安全性方面。注： 期望在现实条件下必须是合理的。(12) 产品责任用来阐述生产者或其他人由于产品造成的人身伤害、财产损坏或其他伤害等损失作出赔偿所负责任的通用性术语。注： 由于法规不同，产品责任中关于法律和财务上的规定也各不一样。(13) 鉴定过程证实某实体是否能满足规定要求的过程。注： 术语“鉴定”有时也用来表示这个过程。(14) 鉴定合格当某实体
15、已被证实具有满足规定要求的能力后而赋予的资格。(15) 检验对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量，并将其结果与规定要求进行比较，以确定各项特性是否合格的活动。注 1 法语中，术语“检验”可以表示在规定的工作任务范围内所进行的“质量监督”活动。注 2 上述定义适用于质量标准，在 ISO/IEC 指南中对术语“检验”下的定义与此定义不同。(16) 自检某项工作的完成者本人根据规定的规则对该项工作进行的检验。注： 自检的结果可以用作过程控制。(17) 验证根据检查和提供的客观证据，对规定的要求已经得到满足的确认。注 1 在设计和开发中，验证是指对某项活动结果的检查过程，以确定该项活动
16、是否符合规定的要求。注 2 “验证过的”一词用来表示相应的状态。(18) 确认根据检查和提供的客观证据，对满足规定的预期用途的特定要求的认可。注 1 在设计和开发中， “确认”指对一个产品的检查过程以确定是否符合用户的需要。注 2 “确认”通常是对最终产品在规定的使用条件下完成的，它对早期阶段可能也是必需的。注 3 术语“确认过的”一词用来表示相应的状态。注 4 假如有几种不同的预定用途，可以进行多次确认。(19) 客观证据通过观察、测量、试验或其他方法获得的，证明是真实的、基于事实的信息。3.与质量体系有关的术语(1) 质量方针由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。注： 质量方针是总方针的组成部分，由最高管理者批准。(2) 质量管理确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施
