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1、标准操作规程标题：切制工序操作规程 生效日期 年 月 日 页次：1/2 颁 发 部 门质量 管 理部 分 发 部 门生产部、车间、质量管理部。编号：SOP-PM- -01口新订、口修订原文件号编 制部 门 审 核QA 审 核批 准目的：建立一个中药材切制岗位操作规程，使其操作符合工艺规程 要求。 范围：适用于切制岗位。 责任者：车间管理人员、班组长、QA 检查员有权监督操作人员执 行。 规程： 1 准备工作 1.1 检查切制间卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批 号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。 1.2 检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量是否在计量范 围之内。 1.
2、3 检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标 记，符合要求。 1.4 接上工序药材并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。 2 操作法 2.1 切制药材与拣选、清洗药材不可同时进行，以防交叉污染。 2.2 除鲜切、干切外，药材须浸润, 应少泡多润，软化处理的方法 有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸。并应按药材的大小、粗细、质 地等分别处理。注意掌握气温、水量、时间等条件。 2.3 检查需切制的药材是否已净制，并称量、记录。2.4 把需切制的药材取适量置切制工作台上，按工艺要求切制成不 同的规格。或用切药机按工艺要求切制成不同规格。切制品有片、段、 块、丝等。 2.5 切制要求，极
3、薄片 0.5mm 以下,薄片 1-2mm,厚片 2-4mm;短段 5-10mm,长段 10-15mm;方块 8-12mm;细丝 2-3mm,粗丝 5-10mm。其他不 宜切制的药材，一般应捣碎用。 2.6 切制后药材盛装于洁净周转容器，称量记录，每件容器均应附 标志， 标准操作规程 标 题切制工序操作规程 颁发部门质量管理部 编号SOP-PM-107-01 页次：2/2注明药材名称，批号、数量、生产日期、操作者等。切制后应立即干燥。2.7 操作人员填写交接单。将药材及中间体交接单一同递交下工序。3. 填写批记录 4. 清场 4.1. 按车间清场 SOP 对切制间进行认真清场。 4.2. 填写清场记录，经 QA 检查员检查合格并签字后在门上挂上清 场合格证。
