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1、1宝 鸡 市 2012 年 科 技 计 划 项 目 建 议 表单位：万元序 号项目名称主 要 内 容起止 年限本年进度 （含预期主要经济、社会效益）负责单位及 项目负责人主要协作 单 位总投资申请政 府补助单位和部门 自筹经费所需银行 贷款归口 部门1帕金森病 的临床治 疗研究深入开展病因病机及该 病本质的研究，在此基 础上，进一步完善总体 治疗方案；通过临床试 验，筛选出有效中药并 合理配伍，形成辩证施 治的系列化方剂，疗效 达到国内先进水平；总 结出一套临床护理措施。2012. 1 2012. 12（ 一年 时间）在现有工作基础上 完善总体治疗方案， 完善系列化中药处 方及方药的科学配 伍
2、，投入临床试验； 临床治疗和护理措 施同步进行设计分 析临床试验情况， 撰写出研究报告。宝鸡市福乐老年康复中 心 郭加强30 万10 万中心自筹 10 万元， 申请省老年基金会 补助 10 万元宝鸡市 老龄事 业发展基金会2计划类别：社会发展攻关 序号：编号：宝 鸡 市 科 技 计 划 项 目 申 请 书项 目 名 称：帕金森病临床治疗研究申 请 单 位：宝鸡市福乐老年康复中心主 管 部 门：宝鸡市老龄事业发展基金会联 系 人：郭加强联 系 电 话：13379484367申 请 日 期：2012 年 2 月 日宝鸡市科学技术局制3 基本信息项目名称帕金森病临床治疗研究申请单位宝鸡市福乐老年康复
3、中心所属技 术领域（35）工业：11、信息 12、电子 13、自动化 14、机械 15、材料 16、能源交通 17、轻纺 18、化工 19、其它 农业：21、农业 22、水利 23、林业 24、畜牧 25、气象 26、农业工程 27、其它 社发：31、资源 32、环境 33、医药卫生 34、中药现代化 35、社会事业 36、其它主要研 究内容及 创新点 （100 字 以内） 病因病机及该病本质； 中医辩证分型及治疗法则； 护理措施，包括一般护理、饮食护理、症状护理、用药护理、心理护理、健康教育；主要技术 经济指标 （100 字 以内）总结出一套中医辩证分型治疗和临床护理相结合的治疗方 案，开发
4、出辩证施治的系列化中药方剂，大幅度提高临床疗效， 达到国内先进水平。预期主要 成果形式（ 1 ）1、新产品（或农业新品种） 2、新装置 3、新材料 4、新工艺（新 方法、新模式） 5、计算机软件 6、专利（含发明、实用外型、外 观设计）7、其它（论文、论著、研究报告等）经费概算总投资30拟申请补助10完成年限2012.12012.12（一年时间）申报日期2012 年 2 月 日4二、申请单位基本情况单位名称宝鸡市福乐老年康复中心法人代表郭加强详细地址解放军三医院石坝河分院南院邮政编码721000单位人数25其中：高中级职称人数7（ 14 ）11、研究院所 12、大专院校 13、政府机关 14、
5、其它事业单位 21、国有企业 22、集体企业 23、个人企业 24、股份制企业 25、三资企业 26、其它企业 单位性质是否民营科技企业（1）1、是 0、否姓 名郭加强职务、职称主治师师项 目 负 责 人电话号码手 机13378484367E-mailFllnkfzx163。Com1、2、协作单位3、主管部门宝鸡市老龄事业发展基金会三、项目投资及来源情况（单位：万元）项目总投资30拟申请政府补助10单位自筹10（前期已完成投资 5 万元）地方或部门匹配银行贷款其它经费来 源其它资金10(申请省老龄事业发展基金会补助)5四、审查意见申请单位推荐意见：情况属实，同意上报。主管领导签字： （单位盖章
6、）2012 年 2 月 日县(区)科技局审查意见：负责人签字： （单位盖章）年 月 日主管部门审查意见：负责人签字： （单位盖章）年 月 日6市科技局审查意见：负责人签字： （单位盖章）年 月 日帕金森病临床治疗研究帕金森病临床治疗研究项目建议书项目建议书一、概述一、概述1、项目提出背景、项目提出背景随着我国进入老龄化社会，近年来帕金森病患者人数也随人口比例而呈迅速上升的趋势。数据显示，我国 65 岁以上老年人的患病率为 1.7%，每年新增病人 10 万人，预计到 2030 年患者将达到 500万。随着城市人口老龄化比重不断升高，本病的患病率必将进一步攀升，防治形势将更为严峻，患者的生活质量问
7、题不容乐观。在传统帕金森病治疗使用的药物中，西药的左旋多巴类药物虽能有效抑制震颤等运动症状，但在用药 3 至 5 年后，这类药物的局限性就会出现：有 50%左右的患者会出现“剂末现象”,“开关现象”等运动并发症，随着用药时间的延长和病程的进展，用药 10 年后几乎所有的患者都会出现运动并发症，非运动症状如抑郁等也相继出现，而7抑郁也会加重患者的运动障碍。同时，因药物改变了多巴胺受体的敏感度或引起递质间的平衡紊乱而产生神经精神症状，其表现形式多样。如抑郁、焦虑、幻觉、精神错乱、轻度狂躁等。中医药在治疗帕金森病方面是可以有所作为的，为此，提出本病的临床治疗研究这一课题。2、项目的目的、意义、项目的
8、目的、意义经中国老龄事业发展基金会批准，宝鸡市福乐老年康复中心于经中国老龄事业发展基金会批准，宝鸡市福乐老年康复中心于2007 年年 12 月列入全国爱心护理工程建设基地，并冠名为月列入全国爱心护理工程建设基地，并冠名为“宝鸡市宝鸡市福乐爱心护理院福乐爱心护理院.。 ”2010 年年 3 月，又被陕西省民政厅列为全省社会月，又被陕西省民政厅列为全省社会化养老示范单位。这在全市均为首家。化养老示范单位。这在全市均为首家。爱心护理工程是筹集社会资金，建设爱心护理院，为城市高龄老人提供专业护理服务的社会公益事业。爱心护理院与一般的老年公寓不同，除具备国家规定的老年福利机构和医疗机构的执业资格外，还必
9、须具备医疗护理，康复保健，心理治疗，临终关怀，生活照料，文化娱乐等 6 项功能。据了解，目前全国已建立的 200 多个爱心护理工程建设基地，由于自身科研力量薄弱，均未开展老年病及老年慢性病的临床治疗研究。本中心是以市新中医新门诊部为支撑等办起来的，在医疗方面具有优势。这一项目的实施，使我们在帕金森病的临床治疗研究方面获得突破，以造福于入住的患者，并有助于提高我们的服务能力，在全国爱心护理工程基地建设单位中发挥示范带动作用。二、项目的必要性及市场需求分析二、项目的必要性及市场需求分析1 项目技术攻关的必要性项目技术攻关的必要性8帕金森病被称为帕金森病被称为“沉默的杀手沉默的杀手” 、 “慢性癌症
10、慢性癌症” ，是一种常见的神，是一种常见的神经变性疾病，患者会出现震颤、僵直、运动迟缓、姿势异常等症状，经变性疾病，患者会出现震颤、僵直、运动迟缓、姿势异常等症状，以致生活不能自理。本病已经成为仅次于肿瘤、心脑血管疾病等严以致生活不能自理。本病已经成为仅次于肿瘤、心脑血管疾病等严重危害老年人身体健康的致残性疾病。重危害老年人身体健康的致残性疾病。开展本项目的技术攻关，总结出一套辩证施治的科学疗法，研制出系列化中药方剂，并应用于临床，对于改善患者的病情，提高其生存质量是十分必要的。有关调查资料表明，发病后 1-3 年内便开始治疗的病人，在自理能力、活动能力和生活质量等方面，明显优于发病后 4-6
11、 年才开始治疗的病人。肌体本身有代偿功能，如果晚治，代偿功能建立不好，神经传导的环路不可逆，后果相当严重。在发病早期选择正确的治疗方案是关键，中医药早期治疗可以调节患者肌体整体的阴阳平衡，气血运行，在延缓帕金森病的进程方面起到重要作用。2、项目的市场需求分析、项目的市场需求分析在“项目提出背景”一节中，我们已对人口老龄化与帕金森病发病率的相关性作了分析，表明本项目的实施，现具有迫切的现实需求，又具有广泛的潜在需求。项目完成并取得成果后，我们将立足宝鸡，面向省内外，重点在全国爱心护理工程建设基地进行推广应用，促进成果的临床应用，并形成国内的推广应用体系，既具由显著的社会效益，又能获得较好的经济效
12、益。三、相关领域国内外技术现状、发展趋势及现有工作基础。三、相关领域国内外技术现状、发展趋势及现有工作基础。现代医学发展迅速，不断出现新的治疗帕金森病的方法。目前主要有药物治疗、手术治疗等，且药物治疗仍然是首选，临床中最9常用的西药是左旋多巴类药物，如息宁，美多巴等，其起效快，对初期治疗的患者可较快改善症状，疗效显著。但是由于两者既不能延缓多巴胺能神经元的退化，也不能改善已损害的功能，所以仍属于对症治疗。此外，西药治疗中也存在一些问题：一是耐药性，初期疗效较好，一段时间后疗效不明显，需要不断增加剂量，但大剂量长期使用，可能加速黑质纹状体多巴胺系统改度，反而加速病程恶化；二是西药本身也有一定的副
13、作用，包括胃肠道、心血管系统等外周性副作用，以及运动功能波动、睡眠障碍、精神症状等中枢性副作用等；在手术治疗方面，早在上世纪 60 年代初，用徒手穿刺来治疗帕金森病，现在则发展到“脑深部电极刺激术” 。该疗法是中晚期患者在药物治疗失败之后的重要治疗手段，对改善帕金森病的症状，具有良好的效果。尽管还不能根治帕金森病，但在一定程度上可以解决患者的实际问题，使这些运动不便的病人，逐渐能够运动起来，灵活起来。有手术指征的病人，越早治疗获益越大，但它只适用于明确诊断的原发性患者。如果是帕金森综合症或其他相类似疾病，进行该手术则无效；对于帕金森病的治疗，中医药可以独辟蹊径，进行辩证施治，不仅没有西药的副作
14、用，最大的特点就是具有治本作用。在本病的临床治疗研究方面，宝鸡市福乐老年康复中心已做了大量的工作。包括病理机制的研究，总体治疗方案的研究，辩证分型及治疗方法的研究，应用药物的筛选三级预防措施、饮食疗法及锻炼的研究等，目前已进入临床试验（中试）阶段。10四、项目计划目标及主要研究内容四、项目计划目标及主要研究内容1、主要目标、主要目标经过进一步的科研攻关和临床病例观察，分析、总结，提出一套科学的治疗方案，开发出对症治疗的系列化中药方剂，结合本中心的医疗优势，总结出一套康复疗法，并在省内外全国爱心护理工程建设基地单位得到推广应用，造福于更多的患者。2、研究与开发内容、研究与开发内容 深入开展病因病
15、机及该病本质的研究，在此基础上，进一步完善总体治疗方案； 辩证施治，通过临床试验，筛选出有效中药并合理配伍，形成系列化方剂，临床疗效达到国内先进水平；总结出一套护理措施。3 、项目的技术关键，包括技术难点，创新点、项目的技术关键，包括技术难点，创新点第一第一 病因病机及其本质病因病机及其本质帕金森病以阵颤，肌强直，运动迟缓及姿势异常为主要特征。中医学虽无帕金森病名的的记载，但从临症治疗过程中，我们将本病归属于“震颤”、 “颤症” 、 “颤震”等病症的范畴。历代医学家对震颤有以下的论述：楼英在医学纲目中指出：“内经云：诸风掉眩，皆属于肝。掉即颤震之谓也。 ”高鼓风在医宗已任篇指出：“大抵气血俱虚
16、，不能荣养筋骨，故谓之震摇，而不能主持也。 ”从中可知，本病属本虚标实之症，气血阴阳和肝肾不足为其本虚，风火痰瘀为其标实。孙一奎在赤水玄珠中描述本病的症状为“颤震者，患者手足摇抖如抖擞之状，筋脉约束不住。而莫能任11持，风之象也” 。王肯堂在症治准绳，颤震中指出：“颤，摇也；震，动也。筋脉约束不住，而莫能任持，风之象也。 ”可见震颤的主要病机在于肝风内动。临床上。我们发现本病多由情志失调，劳累过度，先天禀赋不足或老年体弱，肝肾亏虚，气血不足等因素，长期相互作用，导致脾胃损伤，气血不足；或气滞血瘀，痰湿内蕴；或肝肾亏虚，筋脉失养而发病。发病初期多以邪实为主，多属气滞血瘀，痰湿内蕴、痰阻风动；后期多以本虚为主。中医认为，中老年人五脏皆亏，以肝肾之阴亏尤为严重。 内经云：“年过 40，阴气自半。 ”以临床积累的经验为基础，
