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1、江江苏苏卫卫生生职职业业技技术术学学院院实实验验 大大纲纲课程：药剂学适用专业：药学专业药学专业系部：药学系药学系2008 年年 9 月月 10 日日实验教学大纲审核表实验教学大纲审核表课程名称药剂学课程代码总学时60学分8适用专业药学专业课程类别专业课考核形式考试先修课程数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学等。教研室药剂药分撰写人职称（一般需中级以上职称）教研室审核意见教研室主任签名：年 月 日系部审核意见系部负责人签名：年 月 日教务处备案意见负责人签名：年 月 日1江江苏苏职职工工医医科科大大学学 药药剂剂学学教教学学大大纲纲 二八年九月一、课程名称（编号）： ：药剂学药剂学二
2、、适用专业层次：三年制、五年制高职（专科）药学专业三、课程性质与任务药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用 等内容的一门综合性应用技术科学，具有工艺学性质，是高职药学专业必修的专业课程。药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分，在整个教学过程中，实验课占总学时数 的三分之一，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。实验教学以突出药剂学理论 知识的应用与实际动手能力的培养，强调实用性、应用性为原则，把掌握基本操作、基 本技能放在首位。通过实验，使学生掌握药物配制的基本操作及药剂学中各种典型剂型 处方分析、制备工艺和操作，影响各种剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、
3、新 技术新工艺在药物制剂中的应用；加深理解、巩固和扩大课堂教学的基本理论与知识； 提高动手能力，使学生掌握药剂学实验的基本技能；熟悉或了解制剂研究和生产中常用 的衡器、量器及制剂仪器设备的结构、性能及使用方法。通过实验，培养学生的实验观 察能力，实事求是的作风，以及独立总结实验资料的能力，使学生具有一定的分析问题、 解决问题和独力工作的能力，为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础。四、教学内容与要求实验一实验一 学习查阅中国药典的方法学习查阅中国药典的方法 【熟练掌握】中国药典的特点及主要内容。 【掌握】通过人工查阅及网络在线检索中国药典中有关项目和内容的练习，掌握 药典的使用方法。 【初步
4、掌握】实验室的要求，熟悉和管理好基本实验仪器。实验二实验二 溶液型液体药剂的制备溶液型液体药剂的制备 【熟练掌握】溶液型液体药剂的制备方法。 【掌握】液体药剂制备过程的各项基本操作。 【初步掌握】溶液型液体药剂中常用附加剂的正确使用、作用机制与确定增溶剂用量 的方法。实验三实验三 混悬液型液体药剂的制备混悬液型液体药剂的制备 【熟练掌握】混悬液型液体药剂的一般制备方法。 【掌握】混悬剂的质量评定方法。 【初步掌握】助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。实验四实验四 乳剂的制备乳剂的制备2【熟练掌握】乳剂的一般制备方法。 【掌握】乳剂类型的鉴别方法。 【初步掌握】比较不同方法制备乳
5、剂的液滴粒度大小、均匀度及其稳定性。实验五实验五 安瓿安瓿剂的制备剂的制备 【熟练掌握】安瓿剂的生产工艺过程及操作要点；安瓿及容器具的处理方法与要求。 【掌握】安瓿剂灌封原理及方法。 【初步掌握】无菌操作室的洁净处理、空气灭菌和无菌操作的要求及操作方法。实验六实验六 散剂的制备散剂的制备 【熟练掌握】散剂制备工艺过程。粉碎、筛分、混合的基本操作。 【掌握】含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。 【初步掌握】散剂的质量检查方法。实验七实验七 片剂的制备片剂的制备 【熟练掌握】通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 【掌握】分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用；掌握片剂质
6、量检查 （重 量差异、硬度和脆碎度、崩解时限）的检查方法。 【初步掌握】单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。实验八实验八 栓剂的制备栓剂的制备 【熟练掌握】热熔法制备栓剂的工艺；置换值的测定及在栓剂制备中的应用。 【掌握】各类栓剂基质的特点及使用情况。 【初步掌握】栓剂的质量评价。实验九实验九 软膏剂的制备软膏剂的制备 【熟练掌握】研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法，并能根据基质类型及处 方组成合理地选择制备方法。 【掌握】药物加入基质的方法。 【初步掌握】软膏剂的质量评定方法。实验十实验十 葡萄糖酸钙片溶出度的测定葡萄糖酸钙片溶出度的测定 【熟练掌握】药物体外溶出、释放试验的意义，
7、完成溶出度的测定。 【掌握】溶出仪的使用。 【初步掌握】溶出、释放试验的数据处理方法。实验十一实验十一 口服液的制备口服液的制备 【熟练掌握】口服液的制备方法。 【掌握】精制浸出剂型的制备工艺过程。 【初步掌握】煎煮法制备煎膏剂的操作方法；影响浸出的各种因素。实验十二实验十二 参观药厂参观药厂 【熟练掌握】药厂不同制剂车间的设计要求；GMP 的具体内容。3【掌握】药厂的总体布局，实施 GMP 的基本概况。五、教学安排学时安排表学时安排表序号课程内容学时分配1实验一 学习查阅中国药典的方法42实验二 溶液型液体药剂的制备43实验三 混悬液型液体药剂的制备44实验四 乳剂的制备45实验五 安瓿剂的
8、制备46实验六 散剂的制备47实验七 片剂的制备88实验八 栓剂的制备49实验九 软膏剂的制备410实验十 葡萄糖酸钙片溶出度的测定411实验十一 口服液的制备812实验十二 参观药厂8合计（总学时）60六、教学方法通过讲授、实验、讨论、参观等方式，使学生达到本实验大纲的要求。通过实验， 应使学生进一步掌握各种剂型的定义和特点，使学生掌握主要剂型设计基本理论，基本 处方分析，制备过程，质量要求，主要剂型包括有溶液剂、糖浆剂、混悬液、浸出制剂、 乳剂、胶囊剂、滴丸剂、片剂、注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、微囊剂、新型药物载 体制剂和前体药物制剂，长效制剂与控释制剂等。全面了解药剂学的学科性质及内容
9、， 培养严谨认真，实事求是的科学态度和工作作风。七、考核方法和成绩评定药剂学实验考核占学科期终总成绩的 20-30%，分为平时考核及期末实验理论或操作 技能考核两部分， 1、平时成绩考核：包括按时出勤，遵守实验操作规程，动手操作能力及实验报告的 书写，占实验总成绩的 60%。 2、期末实验考核：采取实验理论或操作技能考核。实验理论考核采取闭卷考试的方 式；操作技能考核采取学生抽签单个考核的方式，考核内容为实验基本操作、不同剂型 的制备、实验装置的安装等，并当场根据评分标准予以评分。期末实验考核占实验总成 绩的 40%。43、实验课缺勤超过实验总学时的 1/3 时，必须补修实验方可参加本课程的期
10、末实验 考核和理论考试。八、其它说明1、本实验课程学时数为 60 学时 2、本课程属性：必修课 3、本课程开课前，学生应先修完数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理 学等学科，修完药剂学后为从事药物制剂的调剂、制剂的药品生产和药品质量控制工作 打下一定的基础。 4、选用教材： （1）教材： 药剂学 ，孙耀华主编，人民卫生出版社出版，第 1 版，2003 年。 制剂技术与设备 ，江丰主编，人民卫生出版社出版，第 1 版，2004 年。 全国高等职业技术教育卫生部规划教材（供高职、高专药学学专业用） （2）参考书目： 药剂学 ，毕殿洲主编，人民卫生出版社出版，第 4 版，1999 年。 药剂学 ，崔福德主编，人民卫生出版社出版，第 6 版，2007 年。 药剂学 ，国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写，中国中医药 出 版社出版，第 2 版，2007 年。 药剂学实验指导 ，崔福德主编，人民卫生出版社出版，第 2 版，2007 年。
