己烯雌酚片说明书

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1、己烯雌酚片说明书己烯雌酚片说明书【药品名称】通用名:己烯雌酚片商品名:英文名:Diethylstilbestrol Tablets汉语拼音:Jixicifen Pian本品主要成分及其化学名称为:主要成分为:己烯雌酚,其化学名称为:(E)-4,4-(1,2-二乙基-1,2-亚乙烯基)双苯酚。其结构式为:分子式为:C18H20O2分子量:268.36【性状】本品为白色片。【药理毒理】本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:促使女性器官及副性征正常发育。促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。抗雄激素作用。

2、【药代动力学】本品口服效果好,不易被肝破坏,其代谢途径尚不明确。【适应症】1.补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。2. 乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。3. 前列腺癌,不能手术治疗的晚期患者。4. 预防产后泌乳、退(或回)乳。【用法用量】1.口服用于补充体内不足,一日 0.250.5mg,21 天后停药一周,周期性服用,一般可用 3 个周期(自月经第 5 天开始服药) ;用于乳腺癌,一日 15mg,6HOH3COH周内无改善则停药;用于前列腺癌,开始时一日 13mg,依据病情递增而后递减;

3、维持量一日1mg,连用 2-3 个月;预防产后泌乳、退乳,一次 5mg,一日 3 次,连服 3 天。【不良反应】1.可有不规则的阴道流血、子宫肥大 、尿频或小便疼痛。2. 有时可引发血栓症以及心功能不正常。3. 有时引起肝功能异常、高脂血症、钠潴留。4. 引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。【禁忌症】1.孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加) 。2.有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。3.与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用。【注意事项】1.下列患者慎用:心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍

4、、精神抑郁等。2. 长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。3. 诊断干扰:减低美替拉酮试验。增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验。BSP 试验滞留增加。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【老年患者用药】易引起钠潴留和高血钾症,应慎用。【规格】 (1)0.5mg(2)1mg(3)2mg【有效期】【贮藏】遮光,密封保存。【批准文号】【生产企业】 企业名称:地 址:邮政编码:联系电话:己己 烯烯 雌雌 酚酚 片片说明书起草说明说明书起草说明【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;【性状】 参见 2000 版中国药典 42-43 页【药理毒理】参见国家基本药物和新药临床用药指南【药代动力学】参见中山医药理学【适应症】 【用法用量】参见 2000 年版临床用药须知 498 页【不良反应】 【禁忌症】参见日本医药品集 1413 页;参见 2000 年版临床用药须知 494 页【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【老年患者用药】参见 2000 年版临床用药须知 494 页【规格】 、 【贮藏】参见 2000 版中国药典 43 页

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