国际航空航天质量标准的构成

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1、国际航空航天质量标准的构成国际航空航天质量标准的构成SAE 按 IAQS9100 最终草案发布 AS9100 A 版标准的同时，AECMA、SJAC 也等 同发布了 EN9100、SJAC9100。AS/EN/SJAC9100 是质量管理体系标准，还有若干标准 为其提供支持，即 AS/EN/SJAC9101质量体系评定 、AS/EN/SJAC9102航空航天首 件检验要求 、AS/EN/SJAC9103关键特性波动管理等。 AS9100 AAS9100 A 在最大范围内为航空航天工业统一了质量管理体系要求，为世界各地的 组织使用供应链中各层次的供方建立了通用的要求，它包括适用的航空航天要求并

2、结合了 ISO9001：2000 和 ISO9001：1994 质量管理体系模式，同时应强调 AS9100 A 规定的质量管理体系要求是对合同和适用法律法规要求的补充，而不是替代。AS9101 AS9101 规定了评定报告、质量体系检查表的内容和形式，用于评定供方质量体系 与 AS9100 符合程度的报告和记录表格。 评定报告包括总的评定信息、评定结论、一般的供方信息、评定结果小结、评定记 分表和纠正措施要求表。AS9102作为 AS9100 中的附加要求， 首件检验是一个完整的、独立的、文件化的物理和功能检验过程，用于验证规定的 生产方法是否能够生产出工程图纸、计划、采购订单、工程规范和/或

3、其他适用的 设计文件的可接受的零件。 AS9102 规定了航空航天产品首件检验的要求、范围、评价和记录内容。 AS9103 关键特性是指其波动对产品的配合、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响的器 材、过程或零件的特性， AS9100 A 提出了对关键特性的标识和控制要求， 如何对关键特性的波动进行管理以及达到这些管理要求的途径，在 AS9103 中作出 了规定。 主要内容包括： 了解影响关键特性的过程因素 使用合适的用于波动控制和减少波动分析的工具确定过程关键特性 对波动进行控制和能力评估 制定关键特性和过程参数控制的过程控制文件AS9100 航空要求条款航空要求条款1范围范围 11 总则总

4、则 本标准包括了本标准包括了ISO 9001：20001质量管理体系要求并对航空工业质量管理体系规定质量管理体系要求并对航空工业质量管理体系规定 了附加要求。附加的航空要求用斜体字表示。必须强调，本标准规定的质量管理体了附加要求。附加的航空要求用斜体字表示。必须强调，本标准规定的质量管理体 系要求是对合同和适用的法律法规要求的补充（不是替代）系要求是对合同和适用的法律法规要求的补充（不是替代） 。 3 术语和定义术语和定义 关键特性（关键特性（Key Characteristics）：其波动对产品的装配、性能、使用寿命或可制造）：其波动对产品的装配、性能、使用寿命或可制造 性产生重大影响的材料

5、、过程或零件的特性。性产生重大影响的材料、过程或零件的特性。 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 总则总则 f)适用的法规授权的管理部门所规定的质量体系要求。适用的法规授权的管理部门所规定的质量体系要求。 组织应确保相应人员能接触到质量管理体系文件并且了解有关的程序。顾客和组织应确保相应人员能接触到质量管理体系文件并且了解有关的程序。顾客和/或或 法规授权的管理部门的代表应能接触到质量管理体系文件。法规授权的管理部门的代表应能接触到质量管理体系文件。 4.2.2 质量手册质量手册 b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； 当引用形成文件的程序时，应清楚地说明本标准和形成文件的程序之

6、间的相互当引用形成文件的程序时，应清楚地说明本标准和形成文件的程序之间的相互 关系。关系。 4.2.3 文件控制文件控制 组织应按合同或法规要求与顾客和组织应按合同或法规要求与顾客和/或法规授权的管理部门协调文件的更改。或法规授权的管理部门协调文件的更改。 4.2.4 记录控制记录控制 形成文件的程序应规定由供方建立和形成文件的程序应规定由供方建立和/或保持的记录的控制方法。或保持的记录的控制方法。 按合同或法规要求，顾客和法规授权的管理部门应能获得所需的记录以供评审。按合同或法规要求，顾客和法规授权的管理部门应能获得所需的记录以供评审。 4.3 技术状态管理技术状态管理 组织应建立适合于产品

7、的技术状态管理过程，形成文件并加以保持。组织应建立适合于产品的技术状态管理过程，形成文件并加以保持。 注：注：GB/T19017提供了技术状态管理指南。提供了技术状态管理指南。 5.5.2 管理者代表管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有 以下方面的职责和权限：d)解决有关质量问题时不受组织的干预。解决有关质量问题时不受组织的干预。 6.4 工作环境工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注：可能会影响产品的符合性的因素包括温度、湿度、照明、清洁度、防静电等。注：可能会影响产品的符合性的因素包括温度、湿度、照明、清洁度、防静电等。

8、7 产品实现产品实现 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： e)识别支持产品运行和维护所需的资源。识别支持产品运行和维护所需的资源。 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行 （如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改） ，并应确保： d)风险（如新技术、短交货期）得到评估。风险（如新技术、短交货期）得到评估。 7.3 设计和开发设计和开发7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a)设计和开发阶段：

9、注意组织方式，任务的次序、需遵循的步骤、重要的阶段以及技术状态控制的注意组织方式，任务的次序、需遵循的步骤、重要的阶段以及技术状态控制的 方法等方面。方法等方面。适当时，依据复杂程度，组织应考虑下列活动：适当时，依据复杂程度，组织应考虑下列活动： 将设计工作分解为若干个重要单元；将设计工作分解为若干个重要单元； 对于每个单元，分析其设计和开发任务和所必需的资源。这种分析应考虑确定对于每个单元，分析其设计和开发任务和所必需的资源。这种分析应考虑确定 负责的人员、设计内容、输入的数据，策划的约束因素和实施条件。对每一单元规负责的人员、设计内容、输入的数据，策划的约束因素和实施条件。对每一单元规 定

10、的输入数据应进行评审，以保证符合要求。定的输入数据应进行评审，以保证符合要求。依据顾客和依据顾客和/或法规授权的管理部门的要求，按确定的产品安全或功能目标，规定或法规授权的管理部门的要求，按确定的产品安全或功能目标，规定 需完成的各个设计和开发任务。需完成的各个设计和开发任务。 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出 设计和开发输出应： e)适用时适用时,按设计或合同要求表示标识关键特性。按设计或合同要求表示标识关键特性。 组织应规定对产品进行标识、制造、检验、使用和维护所要求的所有相关资料。例组织应规定对产品进行标识、制造、检验、使用和维护所要求的所有相关资料。例 如：如： 图样、零件清单

11、、规范；图样、零件清单、规范； 对定义产品技术状态和设计特性所必需的图样、零件清单、规范的目录；对定义产品技术状态和设计特性所必需的图样、零件清单、规范的目录； 为确保产品的符合性所必需的有关材料、过程、产品制造和装配的型式的信息。为确保产品的符合性所必需的有关材料、过程、产品制造和装配的型式的信息。7.5.3 设计和开发验证设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见 7.3.1)对设计和开 发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见 4.2.4)。 注：设计和注：设计和/或开发验证可包括以下活动或开发验证可包括以下活动: 变换方法进行计算；变换方法进

12、行计算； 可能时，将新的设计与已证实的类似设计进行比较；可能时，将新的设计与已证实的类似设计进行比较； 进行试验和演示；进行试验和演示； 对设计阶段文件发布前进行评审。对设计阶段文件发布前进行评审。 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安 排(见 7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。 确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见 4.2.4)。 注：注： 设计和设计和/或开发的确认在成功的设计和或开发的确认在成功的设计和/或开发验证之后进行；或开发验证之后进行； 确认通常在规定的运行

13、条件下进行；确认通常在规定的运行条件下进行； 确认通常针对最终产品进行确认通常针对最终产品进行,但在产品完成前的各个阶段也可能需要进行；但在产品完成前的各个阶段也可能需要进行； 如果有不同的预期用途可进行多次确认如果有不同的预期用途可进行多次确认. 7.3.6.1设计和设计和/或开发验证和确认的文件或开发验证和确认的文件 在设计和在设计和/或开发完成时，组织应确保或开发完成时，组织应确保 报告、计算、试验结果等能够证实在所有规定的运行条件下产品定义符合规范的要报告、计算、试验结果等能够证实在所有规定的运行条件下产品定义符合规范的要 求。求。 7.3.6.2设计和设计和/或开发验证和确认试验或开

14、发验证和确认试验当验证和确认必须进行试验时当验证和确认必须进行试验时,应对这些试验进行策划、控制、评审并形成文件，应对这些试验进行策划、控制、评审并形成文件， 以确保并证实：以确保并证实： a) 试验计划或规范确定了试验的产品及使用的资源，规定了试验的目的和条件、试验计划或规范确定了试验的产品及使用的资源，规定了试验的目的和条件、 需记录的参数以及有关接收准则；需记录的参数以及有关接收准则； b) 试验程序说明了操作的方法、试验的实施以及结果的记录；试验程序说明了操作的方法、试验的实施以及结果的记录； c) 提交试验的产品的样品技术状态正确；提交试验的产品的样品技术状态正确； d) 遵守试验计

15、划和试验程序的各项要求；遵守试验计划和试验程序的各项要求； e) 满足接收准则。满足接收准则。 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 当合同或法规要求时，组织的更改控制过程应对需顾客和当合同或法规要求时，组织的更改控制过程应对需顾客和/或法规授权的管理部门或法规授权的管理部门 批准的更改作出规定。批准的更改作出规定。 7.4 采购采购 7.4.1 采购过程采购过程组织应对所有从供方包括顾客指定的货源采购的产品的质量负责。组织应对所有从供方包括顾客指定的货源采购的产品的质量负责。 组织应：组织应： a)保持包括批准范围的合格供方的名录；保持包括批准范围的合格供方的名录； b)定期评审供方的业

16、绩；应使用这些评审记录作为确定实施控制程度的依据；定期评审供方的业绩；应使用这些评审记录作为确定实施控制程度的依据； c)当供方不能满足要求时规定采取必要的措施；当供方不能满足要求时规定采取必要的措施； d)当要求时，确保组织和所有的供方都采用顾客批准的特殊过程货源；当要求时，确保组织和所有的供方都采用顾客批准的特殊过程货源； e)确保负责批准供方质量体系的职能具有否决货源采用的权限。确保负责批准供方质量体系的职能具有否决货源采用的权限。 7.4.2 采购信息采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： d)规范、图样、过程要求、检验规程和其他有关的技术资料的名称或其他正确的标规范、图样、过程要求、检验规程和其他有关的技术资料的名称或其他正确的标 识和适用的版本；识