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1、 1 附件 15对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表申请人名称： 申证食品品种类别： 巧克力 申请生产食品申证单元： 生产场所地址： 审查日期: 年 月 日 2 使用说明1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。2本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共 37 个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、 “基本符合”、 “不符合”的判定标准。3审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。4“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。 3 一、一、申请材料审核申请材料审核序号内容审查项目判定标准核审
2、项目具体内容和要求法律依据审查方 法审查结论审查记录1申请人 治理结构 中至少有 一人全面 负责质量 安全工作。制度规定了该人 负责质量安全工 作的职能，符合；制度对质量安全 工作负责人规定 不清楚，基本符 合； 制度未规定质量 安全工作负责人， 不符合。1 申请人治理结构中至少有一人全面负责质 量安全工作，有任命书,应明确规定质量安全 负责人的岗位职责，权责明确。2. 质量安全负责人应熟悉食品质量安全有关 法律法规，了解应依法承担的责任和义务。3. 食品生产加工企业必须明确企业法人代表 是食品质量安全的第一责任人。1. 食品安全法 第 三十二条；2. 食品安全法实施条 例第二十六条。查看文
3、件、现 场提问 符合基本符合不符合（1）11组织领导2申请人 应设置相 应的质量 管理机构 或人员， 负责质量 管理体系 的建立、 实施和保 持工作。申请人有明确的 机构或专职人员 负责质量管理工 作，符合； 有机构和兼职人 员负责质量管理 工作，基本符合；无机构和人员负 责企业的质量管 理工作，不符合。1. 企业应设立质量管理机构或有相有专职人 员负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。2. 企业应当建立并执行原料验收、生产过程 安全管理、贮存管理、设备管理、不合格产品 管理等食品安全管理制度。 3.质量管理机构必须能独立行使不合格产品的 否决权。 4. 质量管理人员必须具有大专以上学历或初
4、 级工程师以上专业技术职称，具有3年以上相 关实际工作经验，熟练掌握食品质量安全有关 法律法规，了解应依法承担的责任和义务。 5. 质量管理人员必须与企业签订一年以上期 限的书面劳动合同。食品安全法 第二十 七条、第三十二条。查看文 件、相 关证明 材料 符合基本符合不符合（2） 4 12质量目标申请人应 制定明确 的质量安 全目标。有明确的质量安 全目标，符合； 质量安全目标不 明确，基本符合；无质量安全目标， 不符合。企业制定的质量安全管理制度应有明确的质量 方针，量化合理的质量目标及具体的实施办法。食品安全法 第三十 二条。查看文 件 符合基本符合不符合（3）13管理职责1申请人 制定各
5、有 关部门质 量安全职 责、权限 等情况的 管理制度。制定了管理制度， 并规定各有关部 门质量职责、权 限，且内容合理， 符合； 规定的内容不全 面，基本符合； 没制定质量管理 制度或制定了部 门质量管理制度 但内容不合理， 不符合。1 企业制定质量安全管理制度应明确各有关 部门的质量职责、权限，并符合落实国家质检 总局关于食品生产加工企业落实质量安全 主体责任监督检查规定的公告 （2009 年 第 119 号）第二章中有关 企业质量安全主体 责任的相关要求。2 组织架构中相应的部门或人员的设置应合 理，职责、权限应明确。1. 食品安全法 第 二十七条、第三十二条；2关于食品生产加工 企业落实
6、质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告 2009 年第 119 号）第二章。查看文 件 符合基本符合不符合（4 ） 5 2申请人 应当制定 对不符合 情况的管 理办法， 对企业出 现的各种 不符合情 况及时进 行纠正或 采取纠正 措施。制定了不符合情 况管理办法，符 合； 制定了不符合情 况管理办法，但 内容不合理，基 本符合； 未制定不符合情 况管理办法，不 符合。1. 企业应建立不合格品管理制度。 企业应建 立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、 食品相关产品的处理记录；企业应建立和保存 生产的不合格产品的处理记录。 2. 不合格品管理制度的内容应完整，
7、有效， 应包括有对原辅料、包装材料、半成品、成品 出现不合格的管理办法和相应的纠正措施。 3.企业应建立不安全食品召回制度；企业应建 立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回 的执行情况的记录，包括：企业通知召回的情 况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、 无害化处理或销毁的记录；整改措施的落实情 况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回 及处理情况。1.食品安全法第五 十三条；2.食品安全法实施条例 第二十六条；3关于食品生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告 2009 年第 119 号）第十一条 、 第十五条。查看文 件、相 关记录 符合
8、基本符合不符合（5）14人员要求1.申请人 应规定生 产管理者 职责，明 确其责任、 权力和义 务，生产 管理者的 资格应符 合有关规 定。 明确，符合； 符合资格规定， 责任、权力或者 义务规定不明确， 基本符合； 资格不符合规定， 或未明确责任、 权力和义务，不 符合。1 企业制定的质量安全管理制度应明确生产 管理者的责任、权力和义务。 2. 生产管理人员应具有与生产岗位相适应的 资质和相关工作经验，熟练掌握食品质量安全 有关法律法规，了解应依法承担的责任和义务。3. 必须与该企业签订一年以上劳动部门认可 的正式劳动合同，并购买法律规定的相应社会 保险。 4应当建立并执行从业人员健康管理制
9、度 和健康档案制度，具有有效的健康证明 。 5. 企业应建立和保存对从业人员的食品质量 安全知识培训记录。1. 食品安全法 第 二十七条、第三十二二条、 第三十四条 ；2. 关于食品生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告 2009 年第 119 号）第十六条。查看文 件和证 明文件 符合基本符合不符合（6） 6 2申请人 应规定质 量管理人 员的职责， 明确其责 任、权力 和义务。 质量管理 人员资格 应符合有 关规定。明确，符合； 符合资格规定， 责任、权力或者 义务规定不明确， 基本符合； 资格不符合规定， 或未明确责任、 权力和义务，不
10、符合。1 企业制定的质量安全管理制度应明确质量 管理人员的职责、权力和义务。 2. 质量管理人员应具有大专以上学历或初级 工程师以上专业技术职称，具有3年以上相关 实际工作经验，熟练掌握食品质量安全有关法 律法规，了解应依法承担的责任和义务。 3. 必须与申请企业签订一年以上期限的书面 劳动合同。 4应当建立并执行从业人员健康管理制度 和健康档案制度，具有有效的健康证明。 5. 企业应建立和保存对从业人员的食品质量 安全知识培训记录。1. 食品安全法 第 二十七条、第三十二二条、 第三十四条 ；2. 关于食品生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公
11、告 2009 年第 119 号）第十六条。查看文 件和证 明文件 符合基本符合不符合（7）14人员要求3. 申请人 应规定技 术人员的 职责，明 确其责任、 权力和义 务。技术 人员资格 应符合有 关规定。明确，符合； 符合资格规定， 责任、权力或者 义务规定不明确， 基本符合； 资格不符合规定， 或未明确责任、 权力和义务，不 符合。1 企业制定质量安全管理制度应明确技术人 员的职责、权力和义务。 2. 技术人员应当具有高中以上学历、经过 培训考核后方可正式上岗 ，并熟练掌握产品 工艺流程、关键控制点及技术标准 。 3必须与申请企业签订一年以上期限的书面 劳动合同。 4应当建立并执行从业人员
12、健康管理制度 和健康档案制度，具有有效的健康证明。 5. 企业应建立和保存对从业人员的食品质量 安全知识培训记录。1. 食品安全法 第 二十七条、第三十二条、 第三十四条 ；2. 关于食品生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告 2009 年第 119 号）第十六条。查看文 件和证 明文件 符合基本符合不符合（8） 8 4. 申请人 应规定生 产操作人 员的职责。 明确其责 任、权力 和义务。 生产操作 人员资格 应符合有 关规定。明确，符合； 符合资格规定， 责任、权力或者 义务规定不明确， 基本符合； 资格不符合规定， 或未明确责任、 权力和
13、义务，不 符合。1 企业制定的质量安全管理制度应明确生产 操作人员的职责、权力和义务。 2生产操作人员 必须与申请企业签订一年以 上期限的书面劳动合同。且经过培训合格后 方可正式上岗。 3应当建立并执行从业人员健康管理制度 和健康档案制度，具有有效的健康证明。 4企业应建立和保存对从业人员的食品质量 安全知识培训记录。1. 食品安全法 第 二十七条、第三十二条、 第三十四条 ；2. 关于食品生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告 2009 年第 119 号）第十六条。查看文 件和证 明文件 符合基本符合不符合（9） 9 1. 申请人 应具备审
14、查细则中 规定的现 行有效的 国家标准、 行业标准 及地方标 准。具有审查细则中 规定的产品标准 和相关标准，符 合； 缺少个别标准， 基本符合； 缺少若干个标准， 不符合。应具备生产产品相关的现行有效的标准，包括 产品及产品相关的原辅料、食品添加剂、包装 材料的食品安全标准、卫生标准、质量标准等。食品安全法第二十七 条。查看标 准 符合基本符合不符合（10） 1.5技术标准2.明示的 企业标准 应按食 品安全法 的要求， 经卫生行 政部门备 案，纳入 受控文件 管理。符合要求，符合；已经过备案，但 未纳入受控文件 管理，基本符合；未经过备案，不 符合。1执行企业标准的应提供经省级卫生行政部
15、门备案有效的企业标准文本；2备案的企业标准应纳入受控文件管理。食品安全法第二十五 条。查看标 准 查看证 明、标 识。 符合基本符合不符合（11） 10 1.6工艺文件申请人应 具备生产 过程中所 需的各种 产品配方、 工艺规程、 作业指导 书等工艺 文件。产 品配方中 使用食品 添加剂规 范、合理。企业完全符合规 定要求，符合； 部分符合规定要 求，基本符合； 不符合规定要求， 不符合。1. 企业应具备生产过程中所需的各种产品配 方、工艺规程、作业指导书等工艺文件，工艺 文件的设置应合理并满足生产与质量控制的需 要。2. 产品配方中食品添加剂的使用品种、范围 和使用量应符合食品添加剂使用标准 （GB2760）等食品安全标准要求；禁止使用非 食品原料、食品添加剂以外的化学物质和其他 可能危害人体健康的物质食品，或者用回收食 品作为原料；食品安全法第二十八 条。查看文 件 符合基本符合不符合（12） 11 1.7采购制度应制定原 辅材料及 包装材料 的采购管 理制度。 企业如有 外协加工 或委托服 务项目， 也应制定 相应的采 购管理办 法（制度） 。有完善的采购管 理制度，及外协 加工及委托服务 的采购管理办法 （制度） ，符合；采购管理制度以 及外协加工
