批生产(批包装)记录的制定、填写、保存及变理程序

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1、中国 3000 万经理人首选培训网站批生产(批包装)记录的制定、填写、保存及变理程序、目 的:建立一个批生产(批包装)记录的制定、填写、保存及变更程序,使之规范化。二、适用范围:适用于生产车间所有批生产(批包装)记录。三、责 任 者:生产部负责人、质保部负责人总工办负责人、工艺员、QA 监督员、操作工人。四、程 序:1批生产(批包装)记录的格式由车间工艺员根据产品的工艺规程制定,生产部负责人审核,部工办审核批准后,最后由生产主管印发执行。2批生产(批包装)记录随生产工艺卡下同下发到相关岗位。由各岗位操作工作负责填写,遵循原始记录填写制度 (MS0101400) ,具体填写时要注意以下几点:2.

2、1 内容真实,记录及时,不得提前或迟后填写。2.2 字迹端正清晰,不得用铅笔或圆珠笔填写。2.3 不得撕毁或任间涂改,需要更改时,应划去后在旁边重写,签名并标明日期。2.4 按表格内容填写齐全,不得留有空格,如无内容填写时要用“”表示,以证明不进填写疏忽。内容与上项相同时应重新抄写,不得用“”或“同上”表示。2.5 品名不得简写,应按标准名称填写。2.6 与其他岗位、班组有关的操作记录应做到一致性、连惯性。2.7 操作者、复核者均应填全名,不得吸写姓或名。2.8 填写日期一律横写,并不得简写,例如 2000 年 4 月 6 日不得写成“2000” ,“4/6” , “6/4” 。2.9 有数字

3、计算的数据填写,根据工艺要求,采取“四舍六入五留双”的原则弃去多余数字。3每批产品生产完毕后,其记录由工艺员汇总,并检查 是否收集齐全,填写完整。生产部负责人审核后再交质保部负责 人审核,审核无误后再交回生产部保存。4批生产(批包装)记录由生产部工艺员按批号装订成册归档保存,保存至药品失效期后一年,未规定药品失效期的批记录至少保存三年。5批生产(批包装)记录如由于生产工艺变更等原因而要求变更,按 1 条进行。中国 3000 万经理人首选培训网站全厂停电事故应急预案全厂停电事故应急预案第一章 总 则第一条 编制目的为提高对各种人为或自然灾害等难以预料因素造成电网全部或局部瓦解和崩溃、发生大面积停

4、电的反应能力,在发生系统瓦解从而造成大面积停电的严重事故时,运行值班人员能够做到准确、有序、迅速地恢复机组运行,并对线路尽快恢复供电;提高我厂在发生电网大面积停电时的应急、应变和黑启动能力;检验本单位各种设施、设备的配置、性能及操作、管理能力,及时发现电网及各种辅助设施、设备(包括一次、二次设备和通信、自动化等)的薄弱环节与隐患,以制定相应的防范措施,提高我厂安全稳定运行水平,根据广安发电有限责任公司的实际情况制定本预案。第二条 编制依据依据广安发电有限责任公司突发事件总体应急预案、调度规程、集控运行规程、网控运行规程、广安发电有限责任公司现场安全运行规程制定本预案。第三条 适用范围本预案适用

5、于广安发电有限责任公司发生的满足公司级及以上应急响应标准的全厂停电事故,即发生的事故已经(或预期)造成全厂停电时启动本预案。第四条 与其他预案的关系本预案为广安发电有限责任公司突发事件总体应急预案总体预案下的专项预案,可以单独使用,也可以配合其他预案使用。当全厂停电引起人身伤亡或设备损坏时,可能用到广安发电有限责任公司人身伤亡事故应急预案、广安发电有限责任公司设备事故应急预案等应急预案。第五条 工作原则在全厂停电的应急处理工作中,必须遵循预防为主、安全第一、常备不懈的方针,贯彻集中领导、统一指挥的原则。第二章 单位概况第六条 应急资源概况中国 3000 万经理人首选培训网站(一) 广安发电有限

6、责任公司备用事故保安电源的种类、供电时间、供电能力1 交流保安电源1.1 广安发电有限责任公司、期工程#31、#32、#61、#62 机每台机组设有两段保安 380VPC 段,期工程#33、#34 机组每台机组设有四段保安 380VPC 段,以保证停机过程中或事故情况下对主机交流润滑油泵、顶轴油泵、盘车电机、汽泵辅助油泵、火焰检测风机、热工锅炉配电箱、热工汽机配电箱、密封油空侧油泵、主油箱及小机油箱排烟风机、防暴风机、EH 油泵、电泵辅助油泵、空预器辅助马达、交流事故照明、以及引风机、送风机、一次风机油站供电和集控室 DCS、汽机旁路等负荷供电。、期每台机组配置一台快速启动的柴油发电机组作为备

7、用保安电源。正常运行时,保安动力配电中心由锅炉或汽机 400V PC 段供电,当保安段失去工作电源时,柴油发电机组自动投入向保安段供电。柴油发电机组在 15-20 秒内投入。当厂用电源恢复时,保安段应恢复由厂用电供电,在倒换过程中应采用瞬间停电的方法,严禁采用并列倒换。1.2 保安系统的设备规范:1.2.1 期#1、#2 柴油发电机设备规范型号 DKC0640功率 550KW/688KVA额定电压 380/220V额定电流 1045A励磁电压 43V励磁电流 2.5A额定转速 1500 转/分频率 50HZ功率因数 COS0.8(滞后)绝缘等级 1.2.2 期#3 柴油发电机设备规范型号 60

8、0GFZ功率 600KW/750KVA中国 3000 万经理人首选培训网站额定电压 400V额定电流 1083A励磁方式 无刷、相复励额定转速 1500 转/分频率 50HZ功率因数 COS0.8(滞后)绝缘等级 1.2.3 期#4 柴油发电机设备规范型号 500GFZ功率 500KW/625KVA额定电压 400V额定电流 902A励磁方式 无刷、相复励额定转速 1500 转/分频率 50HZ功率因数 COS0.8(滞后)绝缘等级 1.2.4 期#5、#6 柴油发电机设备规范型号 HCI734F功率 1200KW/1500kVA额定电压 400V额定电流 2166A励磁方式 无刷、相复励额定

9、转速 1500 转/分频率 50HZ功率因数 COS0.8(滞后)绝缘等级 2. 直流电源2.1 期直流中国 3000 万经理人首选培训网站2.1.1 期 220V 直流系统分别设有二组 GF-1400AH 蓄电池及二组直流母线,母线间设有联络刀闸。期 220V 直流系统分别设有三台硅整流装置。其中期设三台KCVA20-160/315 硅整流装置,分别作为#31、#32 机组主浮充装置及备用充电装置;蓄电池每组个数为 107 个,全部蓄电池组供 220V 直流分屏母线。2.1.2 期 220V 直流系统正常运行方式1)#31、#32 机 220V 直流主母线分段运行,联络刀闸在断开位置。2)#

10、31 机 220V 蓄电池组和#31 机 220V 蓄电池组浮充机运行在#31 机 220V 直流主母线上,#31 机 220V 蓄电池组浮充机带正常#31 机 220V 直流主母线上的负荷及对#31 机 220V 蓄电池组浮充。3)#32 机 220V 蓄电池组和#32 机 220V 蓄电池组浮充机运行在#32 机 220V 直流主母线上,#32 机 220V 蓄电池组浮充机带正常#32 机 220V 直流主母线上的负荷及对#32 机 220V 蓄电池组浮充。4)#31、#32 机 220V 直流备用充电装置正常情况下应处于良好的备用状态。 2.1.3 期 110V 直流每台机组分别设有二组

11、 GF-600AH 蓄电池及二组直流母线,母线间设有联络刀闸,正常运行时分段运行,两组蓄电池严禁并列运行。每台机组分别设有三台 KCVA20-100/165 硅整流装置,分别作为每台机 110VA、B 两组蓄电池的主、备充电装置。蓄电池每组个数为 52 个,分别供 110V 直流 A、B 段母线,作为机组控制及信号电源。2.1.4 期 110V 直流系统正常运行方式(包括网控楼)1)两台机组 110V 直流系统为独立供电电源,机组之间不能联络运行。2)两台机组 110VA、B 组蓄电池分别供 A、B 段母线,A、B 充电装置分别对A、B 组蓄电池充电以及带母线上的负荷运行。3) 两台机组 11

12、0V 直流备用 C 充电装置正常情况下应处于良好备用状态。4)网控楼直流系统同31 机组直流系统。2.1.5 期直流系统设备规范蓄电池规范使 用地 点 型 号 组数 容量中国 3000 万经理人首选培训网站AH 10H 放电电流 A 放电终止电压 V 单只电瓶电压 V 电瓶个数集控(220V) GF-1400 2 1400 140 1.7 2 107集控、网控(110V) GF-600 2 600 60 1.7 2 52硅整流充电装置规范使 用地 点 型 号 组数 交流输入 直流输出相数 电压 V 电流 A 电压 V集控、网控(110V) KCVA20-100/165 3 3 380 100

13、110集控(220V) KCVA20-160/315 3 3 380 160 2202.1.6 直流负荷统计设备名称 额定电流:A主机直流润滑油泵 200小机直流润滑油泵 50*2电泵直流润滑油泵 50空侧密封油泵 35DEH 备用电源 16事故照明 4UPS 电源 400手动励磁柜 8热工控制保护 126KV 厂用配电装置 16400V 厂用配电装置 8发变组保护屏 10微机五防屏 10集控室信号电源 10厂用电源保护屏 10中国 3000 万经理人首选培训网站220KV 线路控制电源 50220KV 线路信号电源 50220KV 线路保护电源 502.1.7 期蓄电池组供电能力、时间1)期

14、蓄电池组供电能力为 1400AH,供电时间为 4 小时。2)蓄电池组在得到外部电源供电后恢复正常使用所需时间为约 10 小时2.2 期直流2.2.1 期 220V 直流系统分别设有二组 FM-400 ZV1300AH 蓄电池及二组直流母线,母线间不能联络运行。期 220V 直流系统分别设有三台 ZVG13-30220IH 硅整流装置,分别作为#33、#34 机组主浮充装置及备用充电装置;蓄电池每组个数为 103 个,全部蓄电池组供 220V 直流分屏母线。2.2.2 期 220V 直流系统正常运行方式1)#33、#34 机 220V 直流主母线分段运行,母线间不能联络运行。2)#33 机 22

15、0V 蓄电池组和#33 机 220V 蓄电池组浮充机运行在#33 机 220V 直流主母线上,#33 机 220V 蓄电池组浮充机带正常#33 机 220V 直流主母线上的负荷及对#33 机 220V 蓄电池组浮充。3)#34 机 220V 蓄电池组和#34 机 220V 蓄电池组浮充机运行在#34 机 220V 直流主母线上,#34 机 220V 蓄电池组浮充机带正常#34 机 220V 直流主母线上的负荷及对#34 机 220V 蓄电池组浮充。4)#31、#32 机 220V 直流备用充电装置正常情况下应处于良好的备用状态。 2.2.3 期 110V 直流每台机组分别设有二组 FM-400

16、 ZV400AH 蓄电池及二组直流母线,母线间设有联络刀闸,正常运行时分段运行,两组蓄电池严禁并列运行。每台机组分别设有三台 ZVG12-20110IA 硅整流装置,分别作为每台机 110VA、B 两组蓄电池的主、备充电装置。蓄电池每组个数为 52 个,分别供 110V 直流 A、B 段母线,作为机组控制及信号电源。2.2.4 期 110V 直流系统正常运行方式1)两台机组 110V 直流系统为独立供电电源,机组之间不能联络运行。中国 3000 万经理人首选培训网站2)两台机组 110VA、B 组蓄电池分别供 A、B 段母线,A、B 充电装置分别对A、B 组蓄电池充电以及带母线上的负荷运行。3) 两台机组 110V 直流备用 C 充电装置正常情况下应处于良好备用状态。2.2.5 期直流系统设备规范蓄电池规范使 用地 点 型 号 组数 容量AH 10H 放电电流 A 放电终止

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