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1、兽药产品标签和说明书编兽药产品标签和说明书编 写及商品名命名原则写及商品名命名原则中国兽医药品监察所质量监督处中国兽医药品监察所质量监督处付海兵付海兵 兽药标签和说明书:依据兽药标签和说明书 管理办法（中华人民共和国农业部令第22号） 和兽药标签和说明书编写细则。 兽药产品商品名的命名: 依据关于兽药商品 名称有关问题的通知（农办医200648号）兽药标签和说明书内容兽药标签包括：内包装标签和外包装标签。 内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适 应症（或功能与主治）、含量/包装规格、批 准文号或 进口兽药登记许可证证号、生 产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等 内容。 西林瓶等注射或内服
2、产品由于包装尺寸的限制 而无法注明上述全部内容的，可适当减少项 目，但至少须标明兽药名称、含量规格、生产 批号。 安瓿瓶要求使用安瓿印字，须注明兽药名称、 含量规格、生产批号。 外包装标签必须注明兽用标识、兽药名 称、主要成分、适应症（功能与主治）、 用法用量、含量/包装规格、批准文号或 进口兽药登记许可证证号、生产日 期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、 包装数量、生产企业信息等内容。 兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中 西复方制剂说明书必须注明兽用标识、兽药名 称、主要成分、性状、药理作用、适应症、用 法与用量、不良反应、注意事项、停药期、外 用杀虫药及其他对人体或环境有毒有害的废弃
3、 包装的处理措施、有效期、含量/包装规格、 贮藏、批准文号、生产企业信息等。 中兽药说明书必须注明兽用标识、兽药名称、 主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、 不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、 批准文号、生产企业信息等。标签和说明书编写注意事项 标签和说明书内容必须真实、准确，不得虚假 和夸大，也不得印有任何带有宣传、广告色彩 的文字和标识。编写字迹清晰。 标签和说明书内容不得超出或删减规定的项目 内容；不得印有未获得批准的专利、兽药 GMP、商标等标识。 有商品名的兽药产品标签和说明书上，商品名 称不得与通用名称连写，通用名称与商品名称 用字比例不得小于1：2（指面积），并不得小
4、于注册商标用字。兽药产品商品名命名原则 依据：关于兽药商品名称有关问题的 通知（农办医200648号） 每个兽药产品可同时提供最多3个商品名 待批，且申报材料中申请表、标签和说 明书中应一致。 商品名称由汉字组成，不得使用图形、字 母、数字、符号等标志。 不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。 （如“必治、仙、神、王、灵”等） 不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸 大产品疗效的文字。 不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。 不得使用直接表示产品剂型、原料的文 字。 （如“粉、针、液、散、预混剂”等） 不得使用人名、地名或者其他有特定含 义的文字（如人用药商品名）。 不同品种兽药不得使用同一商品名称。 同一兽药生产企业生产的同一兽药，成 分相同但剂型或规格不同的，应当使用 同一商品名称。
