实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题(带答案)

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1、实验室质量管理体系考核试题实验室质量管理体系考核试题姓 名： 部 门： 岗 位： 考核时间： 年 月 日阅卷人： 成 绩： 满分 100 分， 90 分合格第一部分：填空题（每题第一部分：填空题（每题 2 2 分，共分，共 2020 题）题）1. 国家工程实验室质量管理体系依据如下标准：CNAS-CL01:2006、CNAS-CL45:2013、CNAS- CL52:2014、实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则建立。（1.1 质量手册范围）2. 描述质量体系的文件称为质量管理体系文件质量管理体系文件，其内容应当有质量手册质量手册、程序文件程序文件、 作业文件作业文件 和质量记录质量记

2、录四级文件。（4.2 质量管理体系）3. 软件测评过程包括：测试需求分析测试需求分析、测试策划测试策划、测试设计和实现测试设计和实现、测试执行测试执行、测试总测试总 结结等。（4.2 质量管理体系） 4. 对合同的任何偏离必须以书面形式书面形式通知客户（4.4 要求、标书和合同的评审）5. 实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合有关测有关测 评方法评方法中规定的要求之后才投入使用。（4.6 服务和供应品的采购）6. 在确保不损害其它客户不损害其它客户和实验室秘密和利益实验室秘密和利益的前提下，允许客户代表进入实验室参与该 客户所委托的测评工作有关的操作。（4.

3、7 服务客户）7. 客户意见如涉及对实验室遵守 CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则有关要 求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，实验室必须立即调查，应 按要求进行附加审核附加审核、采取纠正措施采取纠正措施并保存记录保存记录。（4.8 投诉）8. 记录分为 质量记录质量记录 和 技术记录技术记录 两类，不同类别的记录具有不同的保存期，记录一般保存 年，特殊记录的保存期限按照记录清单规定记录清单规定执行，记录的保管应有专门的场区，有安安 全保密隔离措施全保密隔离措施。（4.13 记录的控制）9. 实验室应定期定期对其工作进行内部审核，内审每年应至少安排一一

4、次，所安排的审核活动要 保证覆盖质量管理体系的全部要素全部要素、所有部门和场所所有部门和场所、所有检测活动所有检测活动。（4.14 内部审核）10. 为了保证质量管理体系持续的适宜性适宜性、充分性充分性、有效性有效性，以实现规定的质量目标和满 足客户的需求，实验室定期（周期为一一年）对质量管理体系进行管理评审。（4.15 管理评审）11. 影响实验室测评结果的正确性和可信性的决定因素很多，主要包括 7 类，与软件测评有关的 6 大要素： 人员人员 、 设施和环境设施和环境 、 测评方法及其确认测评方法及其确认 、 设备设备 、 测量溯源性测量溯源性 、 被被 检验物品的处置检验物品的处置 ，对

5、实验室而言，人人和法法的影响最大（5.1 总则）12. 实验室确保以下人员的能力和资格：操作 专门测评设备人员专门测评设备人员 、 从事测评活动人员从事测评活动人员 、 评评 价测评结果人员价测评结果人员 和 测评文档批准、测评报告批准人员测评文档批准、测评报告批准人员 ，其中，从事测评工作的人员应经 有关 质量管理体系质量管理体系 及 测评专业技术培训测评专业技术培训 并 考核合格考核合格 后，方可上岗（5.2 人员）13. 实验室采用满足客户需要客户需要 并适合测评项目的测评方法，当实验室认为客户提出的方法不适 合测评项目或不合时宜时，实验室将通知客户客户 并协商解决；实验室将选用的测评方

6、法以书面书面 方式通知客户；在开始测评活动之前，实验室确认测试人员能够正确地运用运用 测评方 法（操作测评工具） 。如果测评方法发生变化，将重新进行确认确认 。 （5.4.2 方法的选择）14. 为防止配置管理服务器被他人非法侵入，盗取电子数据，在进入配置管理服务器时采用双重 口令，即启动计算机时启动计算机时 的进入口令和进入配置管理服务器配置管理服务器 的口令，口令只有配置管理配置管理 员员 和技术负责人技术负责人 知道，且口令经常更换。（5.4.7 测评数据的控制）15. 软件测评项目管理包括下列内容： 测评项目质量保证测评项目质量保证 、 测评项目配置管理测评项目配置管理 、 测评项目测

7、评项目 跟踪与控制跟踪与控制 （5.4.8 测试过程控制）16. 设备在首次使用前将进行 校准校准 、 检定检定 和 核查核查 ，以证实其能够满足实验室的技术规范要 求和相应的标准规范，设备应由 经过授权经过授权 的人员操作。为正确使用和操作设备，必要时应 在设备使用现场备有该设备的 最新版操作说明书最新版操作说明书 （复印件） ，非中文版本的说明书，必要 时还应备有中文翻译本。（5.5 设备）17. 实验室所有测评用设备都按三类牌证管理，即 合格证合格证 （ 绿绿 色） 、 限用证限用证 （ 黄黄 色）和 停用证停用证 （ 红红 色） ，计量合格的设备，或不必检定的设备，经检查其功能正常者（

8、如计算 机、打印机）贴 绿绿 色合格标志。（5.5 设备）18. 软件测评的被检验物品包括 软件文档软件文档 、 源程序源程序 、 可执行文件可执行文件 、 数据数据 以及 其它有关其它有关 资料，被检验物品在实验室的整个测评期间将予以 唯一性唯一性 标识，以区分不同被检验物品。（5.8 被检验物品的处置）19. 测试报告和测评报告包括客户要求的客户要求的、为说明测评结果所必需的全部信息为说明测评结果所必需的全部信息以及测评方法测评方法 所要求的全部信息所要求的全部信息。（5.10 结果报告） 20. 检测报告应分别通过技术部门主管领导审核审核、授权签字人批准批准后，再送至客户。（5.10 结

9、果报告）第二部分：判断题第二部分：判断题（每题（每题 1 1 分，共分，共 2020 题）题）1.质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来承担。 （ ） 2.在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检测 机构应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。 （X ） 3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。 （ ） 4.只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。 （ X ） 5.管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中 进行的工作。 （ X ） 6.

10、为防止出现质量问题应经常调整质量体系。 （ X ） 7.所有执行检测/校准的规范和标准都必须转化成内部受控文件。 （ ） 8.实验室对所有与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。 （ ） 9.为了保证检测数据的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检 测。 （ X ） 10. 实验室对口头形式表达的投诉应及时处理，但可以不记录归档。 （ X ） 11. 原始记录如因故丢失或损坏，可以由当事人依记忆重新填写。 （ X ） 12. 记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或盖章。 （ ） 13. 当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用

11、电话通知可能已经受到影响的 客户。 （ X ） 14. 由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必须有可靠的追回- 拟卷： 技术研发处 审核： 任 静 第 3 页/共 5 页程序。 （ ） 15. 检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时，实验室应提供检测检验结果相关性或准确 性的满意证据，如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。 （ ） 16. 接受样品时，应记录其状态，包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。 （ ） 17. 对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设 备管理人员等可以不实施监督。 （ X ）18.

12、检测项目中，如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围，应在检测报告预以声明。（ ）19. 检测资质到期或暂停，对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目，实 验室应对客户进行解释，只能发放带有本检测实验室印章的检测报告。 （ ） 20. 检验报告只能由授权人员签发或批准（ ）第三部分：选择题第三部分：选择题（每题（每题 1 1 分，共分，共 2020 题）题）（一） 多选题 1.实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ ABEFABEF ） A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字 2

13、.实验室管理层应对以下人员授权（ ABDEFABDEF ） A.进行特定类型的抽样人员B.进行检测的人员C.样品接收人员 D.对检测结果提出意见和解释的人员E.签发检测报告的人员 F.操作特殊类型设备的人员 3.实验室在对影响检测结果质量的岗位制定人员任职资格时，应包括以下几方面的要求（ ABCDABCD ） A.教育B.培训C.技能D.经验E.年龄F.性别 4.实验室开展内部质量审核有以下要求：（ BCDFGBCDFG ） A.由实验室最高领导策划并组织 B.按预先制定的计划执行 C.覆盖质量体系所有方面 D.内审员经过培训具备资格 E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次 F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施 G.审核员不能审核自己的工作 5.下列哪些属于实验室高层管理者：（ A A B B ） A. 质量负责人 B.技术负责人 C.样品员 D.设备管理员 6.实验室采用一定的核查方法来检查测评结果的质量。这些核查方法包括但不限于下列方法 之一或其组合：（ ABCDEABCDE ） A.参加能力验证或实验室间比对，标识离群现象。 B.用相同或不相同的方法进行重复测评。 C.对保留被检验物品的再测评。 D.使用样例软件或标准方法开展内部测试，标识技术偏差。 E.组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现。 7.实验室管理应对以