双固化树脂粘接材料

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1、双固化树脂粘接材料 （商品名:Variolink N）使用说明书 - 双固化 / 光固化树脂粘接材料仅供牙科使用！ 警告：美国联邦法规定此产品只能销售给有执照的牙科医生 或同类人员列支敦士登制造 Ivoclar Vivadent AG, FL - 9494 Schaan / Liechtenstein产品标准编号： YZB/LIE 0697-2015双固化树脂粘接材料注册证书编号： 国械注进 20153630943 生产企业名称： Ivoclar Vivadent AG生产地址： Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein售后服务机构： 义获嘉伟

2、瓦登特 ( 上海 ) 商贸有限公司售后服务地址： 上海市静安区武定路 881 号 1 号楼 3 楼售后服务电话： 021- 6032 1657描述 : Variolink N 是一种双固化 / 光固化树脂粘接材料，用于玻璃 陶瓷、锂二矽酸盐玻璃陶瓷和树脂修复体的粘接。 Variolink N 可只应用在光固化技术中（如贴面的粘接）。对 于这一用途，可只使用 Variolink N 基础剂或者只使用光固化 Variolink N LC。对于不同的临床需要，Variolink N 有对应 的版本。Syntac 是一个经过试验及检测的用于直接和间接粘接修复 体的牙本质 - 牙釉质粘接系统。Synta

3、c 可以与光固化或自固 化复合树脂配合使用。在使用树脂前必须使用光固化粘接剂 Heliobond。色号： Variolink N 基础剂有 4 种色号、2 种催化剂色号和 2 种稠度：A-D 基础剂 bleach XL BL1 transparent T white A1 yellow(universal) A3高 / 低稠度催化剂： transparent T yellow(universal) A3我们建议将基础剂配合低稠度催化剂用于粘接放置冠或者部 分冠，将基础剂配合高稠度催化剂用于粘接嵌体 / 高嵌体及贴面。 牙医可根据每个适应症自由地选择适合的稠度。另外还有仅 光固化 Varioli

4、nk N LC +1。工作时间： 在 37 /99 时，工作时间约为 3.5 分钟。混合比率： 基础剂与催化剂按 1：1 比例混合。成分： Variolink N 单体由 Bis-GMA、聚氨酯二甲基丙烯酸酯和三甘 醇二甲基丙烯酸酯组成。无机填料为钡玻璃、无水氟化镱、 钡铝氟硅玻璃和球体混合氧化物。其它成分为：催化剂、稳 定剂和着色剂。颗粒大小为 0.04 3.0m。平均颗粒大小为 0.7m。单体 填料 填料% 重量 % 重量 % 体积 基础剂 26.3 73.4 46.7 催化剂 低稠度 27.9 71.2 43.6 高稠度 22.0 77.2 52.0Variolink N LC 是由二甲

5、基丙烯酸酯、二氧化硅和三氟化镱 组成的。其他成分：催化剂、稳定剂和着色剂。- 无机填料的总含量约为 40%vol。 - 填料颗粒大小范围为 0.04-3.0m。Syntac Primer 由三甘醇二甲基丙烯酸酯、聚乙二醇二甲基丙 烯酸酯、马来酸及酮的水溶液组成。 Syntac Adhesive 由聚乙二醇二甲基丙烯酸酯及戊二醛的水 溶液组成。 Heliobond 由 Bis-GMA、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、稳定剂及 催化剂组成。适用范围： 该产品用于玻璃陶瓷、锂二矽酸盐玻璃陶瓷和树脂修复体 ( 嵌 体、高嵌体、单冠、冠、桥及贴面 ) 的粘接。禁忌症： 切忌将 Variolink N 应用于下列情

6、况： - 无法使工作区干燥，或者无法应用规定的技术。 - 已知对 Variolink N、Syntac Primer/Adhesive 或 Heliobond 的任一成分过敏的患者。副作用： 尚未发现其副作用。个别病例有关于过敏反应的报告。相互作用： 酚类化合物 ( 如：丁香油酚 ) 可抑制聚合反应。因此，应避免 使用含有此类物质的材料。有氧化作用的消毒剂 ( 如：过氧 化氢 ) 可与引发剂系统相互作用，进而影响固化流程。因此， 不得使用具有氧化作用的消毒剂对注射器消毒。该注射器可使用医用酒精等擦拭消毒。碱性喷气媒介 ( 如：Airflow) 可 削弱粘接作用。使用步骤： 详细信息也可参考各个

7、产品的使用说明书。1. 去除临时修复体并清洁窝洞 用抛光刷和无油无氟清洁糊剂去除窝洞或者预备好的牙齿 内所有临时粘接复合材料残留物。用喷雾水冲洗。然后使 用无水无油气体干燥，避免备牙过于干燥。2. 试戴并调整修复体的色号 为了获得最理想的修复体，可用试戴糊剂（如：Variolink N Try-In）来试戴修复体。为避免修复体断裂，在此阶段 不要检查修复体的咬合效果。如有必要，调整接触点并用 陶瓷或树脂抛光材料抛光修复体表面，试戴后使用喷雾水 彻底去除 Try-In 糊剂，并使用无水无油气体干燥修复体。3. 隔离 当应用粘接技术于树脂时，必需完全隔离工作区域 - 最好使用橡木障 ( 如 Opt

8、raDam)，也可使用棉球或者吸 唾器。 如果牙体硬组织被唾液污染， 需按步骤1重新清洁。4. 修复体表面的预处理 4.1.1 白 榴 石 加 强 玻 璃 陶 瓷 和 长 石 陶 瓷 修 复 体 ( 如 IPS Empress Esthetic, IPS Empress CAD) 按照厂家提供的修复体材料使用说明书，使用 5% 的氢氟 酸 ( 如：IPS Ceramic 酸蚀凝胶 ) 酸蚀修复体 60 秒。此材料仅限于牙科使用。应严格按照使用说明书操作。不遵 守使用说明书或不按照规定的使用区域使用导致的损害，我 们将不负任何责任。如果要用于使用说明书明确规定以外的 目的，使用者有责任试验材料的

9、适用性。此描述和数据并非 对性质的保证。0123- 使用水喷雾彻底清洁修复体，然后用无油空气吹干。 4.1.2 锂二矽酸盐玻璃陶瓷修复体 ( 如 IPS e.max Press，IPS e.max CAD) - 使用 5% 的氢氟酸 ( 如：IPS Ceramic 酸蚀凝胶 ) 按厂家 提供的使用说明书酸蚀修复体 20 秒。 - 使用水喷雾彻底清洁修复体，然后用无油空气吹干。4.1.3 树脂或纤维加固树脂修复体 - 喷砂修复体表面 ( 根据厂家的修复体材料的使用说明书 )。 - 如必要，使用超声波浴清洗修复体约 1 分钟。 - 使用水喷雾彻底清洁修复体，然后用无油空气吹干。4.2 使用小刷子或

10、小毛刷在预处理后的表面上涂抹预处理剂 (例如：Monobond N或Monobond-S)， 待材料反应60秒， 随后使用强气流吹散。重要提示 ! 整个过程中不得出现唾液、血液或水污染，一旦 发生污染，玻璃陶瓷、锂二矽酸盐玻璃陶瓷及树脂修复体的 表面应使用通用清洁糊剂 Ivoclean 进行清洁，随后需再涂抹 预处理剂 ( 例如：Monobond N 或 Monobond-S)。5. 窝洞的预处理 5.1 在邻牙区域使用成形片，防止邻牙意外酸蚀且便于随 后去除多余的 Variolink N。用合适的牙楔将成型片固定到 位。 5.2 在准备好的牙釉质上涂抹 N-Etch(37% 磷酸凝胶 )，然

11、 后将酸蚀剂流到准备好的牙本质上。牙釉质上酸蚀剂保持 1530 秒钟，牙本质上酸蚀剂保持 10-15 秒。 重要提示！牙本质不要酸蚀超过 15 秒。如果使用了 Syntac，则牙本质可以酸蚀也可以不酸蚀。 5.3 用水喷雾冲洗至少 5 秒钟，除去所有酸蚀凝胶。可用 气枪、 干刷、 泡沫颗粒或其它无绒吸收剂移除多余的水分， 得到微湿带光泽的牙本质表面（湿粘接）。 重要提示！牙本质不可过于干燥！6. 粘接剂（如 Syntac）的使用步骤 6.1 Syntac 注意！ Syntac Primer 与 Syntac Adhesive 不可混合，应 依次使用！ 6.1.1 使用一次性毛刷将 Syntac

12、 Primer 小心地涂到窝洞表 面。Syntac Primer 在牙本质上的接触时间至少应为 15 秒。 6.1.2 用气枪吹散并彻底干燥过多的 Primer。不得冲洗！ 6.1.3涂上Syntac Adhesive， 待其反应10秒钟。 然后吹干。 不得冲洗！ 6.1.4 涂上 Heliobond 并吹成薄薄的一层。 6.1.5Heliobond 与 Variolink N 粘接树脂共同光固化。7混合 Variolink N 基础剂与催化剂 - 使 用 前 10 秒 立 即 在 混 合 板 上 以 1：1 的 比 例 混 合 Varionlink N 基础剂和催化剂。 - 当混合物太硬时，

13、空气可能会被截留在糊剂内，这将延 缓聚合反应并减弱其机械性能。 - Variolink N 属于光固化 / 双固化材料，因此对蓝光敏感 （工作灯、环境光）。应用过程中避免接触强光。- 在 37 /99 温度下，混合好的 Variolink N 的工作时 间大约是 3.5 分钟。 - 注意！ Variolink N LC 是单纯的光固化成分，不能用于 双固化模式或与催化剂混合。8. 用 Variolink N 置入修复体 8.1 嵌体、高嵌体、冠和桥： - 将混合后的 Variolink N 涂到修复体的粘接表面。 - 首先，稍稍施加压力，将修复体放置到位。用毛刷 或其它合适的工具去除多余的材料

14、。 - 当用于大修复体时，一定要即时清除多余的材料， 尤其是难以触及的区域（邻牙边缘或牙龈边缘）。 - 增加压力并保持几秒钟。用刷子用工作力去除多余 的 Variolink N。 8.2 贴面 - 用毛刷或刮刀或借助于注射头工作尖将混合好的 Variolink N LC或Variolink N基础剂涂到预备面上， 如有必要，再涂到修复体的内表面。 - 轻轻用力将修复体固定到位，用合适的工具 ( 例如 抹刀或刷子 ) 除去多余的材料。 - 在进行光固化处理前，确保去除所有多余的材料， 尤其是难以达到的区域 ( 邻牙区域和牙龈边缘 )。 - 增加压力并保持几秒钟。 - 保持压力并使用输出光强度约为

15、 650mW/cm2( 例如 Bluephase C8，LOW 模式 ) 光固化贴面的中心区域 3-4 秒将修复体粘接到位。 - 重要：不得直接光固化任何邻接区域或边缘！ - 用合适的工具去除多余的材料。 去除多余材料时，注意不要将边缘区域的材料去掉。9. 固化 从近边开始逐步固化 Variolink N。 - 若使用光照强度至少为 800mW/cm2 的光固化灯（如 bluephase C8，HIP 模式，800mW/cm2），则每毫米 陶瓷及片段应固化 10 秒钟。 - 若使用光照强度为 500800mW/cm2 的光固化灯（如 LEDition，600mW/cm2），则每毫米陶瓷及片段应

16、固 化 20 秒钟。注意 跟其它复合材料一样，Variolink N 也会发生氧化抑制。这 就意味着，在光固化的过程中，因为表层 ( 约 100m) 与 大气氧接触，所以不会被固化。为避免这种情况，我们建 议去除多余材料后立即使用丙三醇凝胶 / 空气阻滞 ( 例如： Liquid Strip) 覆盖修复体边缘。完全固化后使用水冲掉丙 三醇凝胶 / 空气阻滞。10. 修复体的抛光 - 在近侧区域使用修整和抛光条 - 检查咬合度和功能，必 要时做出校正。 - 用抛光材 (Astropol，OptraPol 或 OptraFine) 或 抛光盘抛光修复体。警告： 未固化的 Variolink N 和 Heliobond 可能引起轻微的刺激作 用。Syntac Primer 具有刺激性，并高度易燃。 Syntac Adhesive 含戊二醛，如果吸入或者吞食对健康有害。 避免接触皮肤、粘膜和眼睛。如果