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1、精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 1 / 6qcqc 质检员岗位职责质检员岗位职责qcqc 质检员岗位职责应该如何来描述质检员岗位职责应该如何来描述? ?以下是为您整理以下是为您整理qcqc 质检员岗位职责，供您参考，希望对你有所帮助，质检员岗位职责，供您参考，希望对你有所帮助，qcqc 质检员岗位职责质检员岗位职责 1 11.1.校对技术工艺、样品、物料卡等与生产密切相关的校对技术工艺、样品、物料卡等与生产密切相关的因素因素2.2.通过现场监控，进行有效的生产现场管理通过现场监控，进行有效的生产现场管理3.3.参与的对发交给那个厂的评审参与的对发交给那个厂
2、的评审4.4.跟进外发工厂的品质与品质事故的处理跟进外发工厂的品质与品质事故的处理5.5.贯彻并执行品质控制流程和品质控制体系和检验标贯彻并执行品质控制流程和品质控制体系和检验标准准6.6.每周会分析每批每款的品质状况并跟进改善结果每周会分析每批每款的品质状况并跟进改善结果7.7.每月统计分析质量目标的达成情况，逐步提高品质每月统计分析质量目标的达成情况，逐步提高品质并实现做好质量保证计划并实现做好质量保证计划8.8.生产过程中发现严重问题生产过程中发现严重问题qcqc 质检员岗位职责质检员岗位职责 2 21 1、质量管控文件、质量管控文件( (检验规范或相关文件检验规范或相关文件) )的编制
3、、修订、的编制、修订、更新更新; ;与原材料相关流程文件的编制、修订、更新。与原材料相关流程文件的编制、修订、更新。2 2、药品异常以及客诉的信息反馈、整改。、药品异常以及客诉的信息反馈、整改。3 3、评估报告的初步评审以及不良项的改进。、评估报告的初步评审以及不良项的改进。4 4、领导交办的其他事项。、领导交办的其他事项。5 5、要有强烈的责任心，团队协作精神。、要有强烈的责任心，团队协作精神。精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 2 / 6qcqc 质检员岗位职责质检员岗位职责 3 31 1、药品各相关标准操作检验，准确无误的填写检验记、药品各相关标准操作检
4、验，准确无误的填写检验记录。录。2 2、各工序的质量检查工作。、各工序的质量检查工作。3 3、汇总、存档各项质检记录及相关资料。、汇总、存档各项质检记录及相关资料。4 4、对生产过程质量进行检验控制，及时上报有关的质、对生产过程质量进行检验控制，及时上报有关的质量问题。量问题。5 5、对成品出货进行检验控制、对成品出货进行检验控制, ,确保成品全部合格。确保成品全部合格。6 6、协助质量化验主管完成其他质量管理体系方面的工、协助质量化验主管完成其他质量管理体系方面的工作。作。7 7、负责中药固体制剂、口服液的检验，对化验室检验、负责中药固体制剂、口服液的检验，对化验室检验仪器设备高效液相色谱仪
5、、气相色谱仪、红外分光光度计仪器设备高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计的操作和日常维护保养以及显微鉴别、薄层鉴别、含量测的操作和日常维护保养以及显微鉴别、薄层鉴别、含量测定、微生物等检验项目。定、微生物等检验项目。qcqc 质检员岗位职责质检员岗位职责 4 41 1、在质量检测中心负责人领导下，保证本企业产品是、在质量检测中心负责人领导下，保证本企业产品是在符合在符合 GMPGMP 要求下生产要求下生产; ;2 2、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验样品进行理化检验; ;3 3、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限
6、度检验，、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度检验，理化标准溶液配制和发放，标准品、对照理化标准溶液配制和发放，标准品、对照 品、标准溶液的品、标准溶液的管理管理; ;精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 3 / 64 4、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验及检验; ;5 5、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生及卫生; ;6 6、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理; ;7 7、负责
7、各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查、负责各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等方法的验证、红外检查法验证等; ;8 8、负责填写检验记录，台账等、负责填写检验记录，台账等; ;9 9、负责异常情况报告，配合、负责异常情况报告，配合 OOSOOS 调查调查; ;1010、完成上级领导交办的其他工作任务。、完成上级领导交办的其他工作任务。qcqc 质检员岗位职责质检员岗位职责 5 51 1、按照对应的产品检验、按照对应的产品检验 SOPSOP 和质量标准进行检验操作，和质量标准进行检验操作，及时出具检验报告及时出具检验报告; ;2 2、负责原料留样、负责原料留样
8、, ,半成品留样半成品留样, ,成品留样检验成品留样检验, ,对出现对出现的异常即时反馈的异常即时反馈; ;3 3、负责公司纯化水、蒸馏水及生产环境的定期检测及、负责公司纯化水、蒸馏水及生产环境的定期检测及报告的输出报告的输出; ;4 4、协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检、协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作。验工作。qcqc 质检员岗位职责质检员岗位职责 6 61.1.严格按照质量管理文件、流程及检验标准开展日常严格按照质量管理文件、流程及检验标准开展日常的品质管理工作。的品质管理工作。精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 4 / 6
9、2.2.执行仓库卫浴类产品的来料检验，按抽样标准和检执行仓库卫浴类产品的来料检验，按抽样标准和检验标准实施检验。验标准实施检验。3.3.执行仓库卫浴类产品之销售退货的检测执行仓库卫浴类产品之销售退货的检测( (必要时，也必要时，也包含其它产品包含其它产品) )，协助出具，协助出具退货分析表退货分析表 。4.4.不定期抽检卫浴类库存产品，必要时执行型式实验，不定期抽检卫浴类库存产品，必要时执行型式实验，对来料、库存物料质量状况进行判断、记录并反馈，同时对来料、库存物料质量状况进行判断、记录并反馈，同时协助出具检验报告。协助出具检验报告。5.5.对于需要测试配套性的产品，积极协助进行测试、对于需要
10、测试配套性的产品，积极协助进行测试、组装，以便尽早发现问题并及时反馈。组装，以便尽早发现问题并及时反馈。qcqc 质检员岗位职责质检员岗位职责 7 71.1.负责对生产现场的全过程进行有效监控负责对生产现场的全过程进行有效监控; ;2.2.负责对成品的留样、工艺用水、中间体、半成品、负责对成品的留样、工艺用水、中间体、半成品、待包品、成品的取样工作待包品、成品的取样工作; ;3.3.负责对车间卫生情况、生产情况、各类状态标识和负责对车间卫生情况、生产情况、各类状态标识和物品定置定位进行监督检查物品定置定位进行监督检查; ;4.4.负责车间生产过程的偏差调查，对违规行为及时进负责车间生产过程的偏
11、差调查，对违规行为及时进行制止和纠正行制止和纠正; ;5.5.负责批记录的审核负责批记录的审核; ;6.6.负责对生产现场存在的质量隐患进行整改或提出整负责对生产现场存在的质量隐患进行整改或提出整改意见和措施，以消除质量隐患。改意见和措施，以消除质量隐患。qcqc 质检员岗位职责质检员岗位职责 8 81 1、负责公司生产所用的原辅包装材料国贸部、分公司、负责公司生产所用的原辅包装材料国贸部、分公司精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 5 / 6送检样品的检验工作。送检样品的检验工作。2 2、负责实施对原辅包装材料的检验，审核化验报告。、负责实施对原辅包装材料的检
12、验，审核化验报告。3 3、负责对工艺用水系统的监测。、负责对工艺用水系统的监测。4 4、协助原辅料检验组长对原辅包装材料检验结果异常、协助原辅料检验组长对原辅包装材料检验结果异常偏差或检验事故的调查处理。偏差或检验事故的调查处理。5 5、制定和修订原辅包装材料的质量标准及检验操作规、制定和修订原辅包装材料的质量标准及检验操作规程。程。6 6、负责实施对原辅包装材料检验用设备、仪器、试剂、负责实施对原辅包装材料检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液和试液、标准品、滴定液和培养基等负责制定完善管理制度。培养基等负责制定完善管理制度。7 7、负责原辅包装材料检验用密检验仪器设备管理，建、负责原
13、辅包装材料检验用密检验仪器设备管理，建立仪器档案和使用记录，确立仪器档案和使用记录，确保仪器的正常使用。保仪器的正常使用。8 8、负责对留样的原辅包装材料定期试验考察检验工作、负责对留样的原辅包装材料定期试验考察检验工作及退货检验工作。及退货检验工作。9 9、负责标准维护提高中的相关原辅包装材料实验研究、负责标准维护提高中的相关原辅包装材料实验研究和技术资料编写工作。和技术资料编写工作。1010、负责对、负责对 GMPGMP 软件中原辅包装材料检验相关的软件软件中原辅包装材料检验相关的软件的制定和文件的印制分发。的制定和文件的印制分发。：岗位职责范本岗位职责范本 岗位说明书岗位说明书 工作流程工作流程 工作计划工作计划 工作总结工作总结精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 6 / 6
