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1、 布地奈德雾化吸入混悬液 的临床应用11. 哮喘及2002GINA方案要点2.布地奈德雾化吸入混悬液在儿科中的临床应用主要内容主要内容21. 哮喘概述2.分级诊断3.哮喘管理计划-GINA阶梯治疗哮喘及GINA方案3哮喘概况哮喘是当今世界最常见的慢性疾患我国儿童哮喘调查显示其患病率约为0.5-2%，个别地区则高达5%美国国立卫生院等部门估计美国有400万儿童罹患哮喘每年总的治疗费用超过亿美元发病率还在呈上升趋势4定 义支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症。这种炎症使易感者对各种激发因子具有气道高反应性，并可引起气道缩窄，表现为反复发作性的喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间
2、和（或）清晨发作、加剧，常常出现广泛多变的可逆性气流受限，多数患者可自行缓解或经治疗缓解。5n 气道炎症是所有类型的哮喘的共同病理基础n 气道炎症存在于哮喘的所有时段n 炎症是症状和气道高反应性的基础n 哮喘将通过抑制炎症而得到控制哮喘是一种炎症性疾病6哮喘病人正常人气道炎症7Acute on chronic inflammation慢 性 炎 症结 构 改 变Acute inflammationSteroid response时间哮喘炎症发展过程Barnes PJRemodellingRemodelling8哮喘控制的定义哮喘控制的定义 最少的（理想，无）哮喘慢性症状，包括夜间症状最少的（理
3、想，无）哮喘慢性症状，包括夜间症状 。 最少的（不常有）哮喘加重。最少的（不常有）哮喘加重。 无急诊求医。无急诊求医。 最少（或无）需用最少（或无）需用 2 2受体激动剂。受体激动剂。 无活力受限，包括运动。无活力受限，包括运动。 PEFPEF变异率变异率1次/周但2次/月FEV1或PEF预计值的80 PEF或FEV1变异率2030 三级 中度持续每日有症状 急性发作时影响活动和睡眠 每日需用短效B2受体激动剂1次/周FEV1或PEF为预计值的60 80 PEF或FEV1变异率30%四级 中度持续每日有症状 急性发作频繁频繁 体力活动受限FEV1或PEF为预计值的60 PEF或FEV1变异率3
4、0122002年版GINA方案已用药哮喘病人严重度 分级诊断标准目前治疗用药级别间歇发作用药轻度持续用药中度持续用药用药后的临床症状和肺功能实际严重程度分级一级间歇发作 白天症状1次/周但2次/月但1次/周 80FEV!60%预计值 80PEF60个人最佳值中度持续重度持续重度持续四级重度持续 每日有症状 症状持续加重 夜间症状频繁 FEV160预计值 PEF60个人最佳值重度持续重度持续重度持续13一 级二 级三 级四 级降 级治 疗间 歇 发 作轻 度 持 续中 度持 续严 重 持 续适级开始治疗 哮喘控制至少3个月降级治疗哮喘长期治疗 - 分级方案Global Initiative fo
5、r Asthma 14儿童各级哮喘的治疗儿童各级哮喘的治疗严重度分级严重度分级 每天控制用药每天控制用药 其他治疗选择其他治疗选择级级 间歇哮喘间歇哮喘 不需治疗不需治疗 级级 轻度持续哮喘轻度持续哮喘 吸入激素吸入激素 缓释茶碱缓释茶碱 （100-400100-400ugBDP ugBDP 色苷酸钠色苷酸钠或相当剂量激素或相当剂量激素 白三烯拮抗剂白三烯拮抗剂15各级哮喘的治疗各级哮喘的治疗严重度分级严重度分级 每天控制用药每天控制用药 其他治疗选择其他治疗选择级级 中度持续哮喘中度持续哮喘 吸入激素（吸入激素（400-800 400-800 吸入激素吸入激素400-800400-800ug
6、BDPugBDPugBDP ugBDP或相当剂量）加或相当剂量）加 或相当剂量）加缓释茶或相当剂量）加缓释茶 碱碱长效吸入长效吸入 2 2激动剂激动剂 吸入激素吸入激素400-800400-800ugBDPugBDP或相当剂量）加长效口或相当剂量）加长效口 服服 2 2激动剂或激动剂或吸入激素吸入激素400-800400-800ugBDPugBDP或相当剂量）加白三烯或相当剂量）加白三烯 拮拮抗剂抗剂16各级哮喘的治疗各级哮喘的治疗严重度分级严重度分级 每天控制用药每天控制用药 其他药物治疗其他药物治疗级重度持续哮喘级重度持续哮喘 吸入激素（吸入激素（800800ugBDPugBDP或相当剂量
7、）加长效吸入或相当剂量）加长效吸入 2 2激动剂，必要时可加一下激动剂，必要时可加一下一种或多种药物：一种或多种药物：缓释茶碱缓释茶碱白三烯拮抗剂白三烯拮抗剂长效口服长效口服 2 2激动剂激动剂口服激素口服激素17吸入性糖皮质激素是治疗哮喘的第一线药物n 发病率（症状 ，急性发作）n 生活质量n 死亡率n 防止气道功能下降18与脂肪酸结合：布地奈德的独特作用机制Miller-Larsson et al, 1997布地奈德布地奈德细胞核脂解作用酯化作用布地奈德 复合物 无活性糖皮质激素受体细胞膜长链脂肪酸19布地奈德雾化吸入混悬液在儿科中的临床应用20吸入疗法的优点吸入疗法的优点o作用直接迅速o
8、局部药物浓度高，疗效好o所用药物剂量小o避免或减少全身用药可能产生的副作用21吸 入 装 置年 龄 范 围5 years雾 化 器Adults带 面 罩 的储 雾 罐储 雾 罐都 保不同年龄适用的吸入装置理 想 的可 用 的不 适 用 的22普米克令舒 适合婴幼儿及儿童使用的吸入激素 更安全的选择，可替代全身激素 在全球积累了丰富的临床经验 在婴幼儿、儿童及成人哮喘治疗中，比色甘 酸钠和口服激素更为有效 在儿童轻、中度哮喘治疗中可以一天一次给 药 在婴幼儿、儿童及成人患者中耐受良好、安 全性高 对于无法使用其它吸入装置的患者提供了有 效的治疗手段 23雾化器(Nebulizer)l优点o使用方
9、便，不需要病人的配合o不含刺激物o吸入肺部的药量较高o药物沉积时间长雾化吸入疗法雾化吸入疗法l不足o治疗费用较贵o有动力要求而携带不方便o疗效受病人和装置的影响较大24o喷射雾化器或超声雾化器o溶液或混悬液o雾化液容量应24mlo如使用氧气，流量应6升以上o持续气流或间隙气流雾化器主要技术特点雾化器主要技术特点25雾化器种类q体积大，寿命短q有些药物可被超声波或加热破坏(糖皮质激素， 蛋白质类)q提供的药粒直径较大q气雾密度高，增加气道阻力q部件不易清洗消毒q体积小，耐用q能雾化各种药物(包括糖皮质激素)q提供的药粒直径适宜q不增加气道阻力q部件容易清洗消毒超声雾化器超声雾化器气动雾化器气动雾
10、化器( (喷射式喷射式) )26雾化器工作原理图Therapeutic mistCompressed airArea of negative pressureGas orificeSecond orificeBaffleSuspensionCompressed airTherapeutic droplets27雾粒的形成28o儿童哮喘o成人哮喘o急性喉气管支气管炎(Croup)雾化吸入布地奈德的临床应用雾化吸入布地奈德的临床应用o急性严重哮喘o早产儿慢性肺疾病(BPD)o婴儿急性喘息o急性毛细支气管炎o慢性阻塞性肺病(COPD)o过敏性肺泡炎o其它疾病29雾化布地奈德治疗哮喘l哮喘急性发作o可
11、接受的输药方法o不含润滑剂等刺激物o剂量使用方便o可避免全身应用激素雾化吸入雾化吸入l哮喘预防治疗o适用于各级病人o适用年龄范围大o可每天1次用药30普米克令舒在美国开展的三个临床试验项目的总结 针对1000多名婴幼儿及儿童的临床试验结果 进一步表明，普米克令舒对于6个月到8岁年 龄组患儿是有效安全的31Kemp et al. Ann Allergy Asthma Immunol 1999;83:231239; Baker et al. Pediatrics 1999;103:414421; Shapiro et al. J Allergy Clin Immunol 1998;102:7897
12、96在美国开展的三个普米克令舒临床试验 随机、多中心、双盲、安慰剂对照： 一天一次给药：359名6个月到8岁患儿，轻度 哮喘，没有使用过吸入激素 (Kemp et al 1999) 一天一次或一天两次给药：481例6个月到8岁 患儿，中度哮喘，使用或没使用过吸入激素 (Baker et al 1999) 一天两次给药：178名4到8岁患儿，中重度哮 喘，依赖吸入激素治疗 (Shapiro et al 1998) 合计1000多名患者 观察指标：哮喘症状、支气管扩张剂使用、PFT/PEF32三个临床研究的统一设计1212周周双盲期双盲期2 2周周筛选期筛选期随随机化分组机化分组安慰剂剂普普米克令
13、舒米克令舒临床疗效临床疗效安全性安全性331 Kemp et al. Ann Allergy Asthma Immunol 1999;83:2312392 Baker et al. Pediatrics 1999;103:414421; 3 Data on file研究开始前其它抗哮喘药物的使用情况*抗抗哮喘药物哮喘药物Kemp et alKemp et alBaker et alBaker et al Shapiro et al Shapiro et al1999 19991 11999 19992 21998 19983 3AlbuterolAlbuterol99999999n/rn/r
14、DSCGDSCG767672724141 尼尼多克罗米多克罗米n/rn/rn/rn/r5 5茶茶碱碱7 710101010 口口服激素服激素1919n/rn/r2929 吸吸入激素入激素8*8*3131 100 100DSCG: DSCG: 色色甘酸钠甘酸钠; ; n/r: n/r: 没没有报告有报告 * * 在在筛选前筛选前9090天内；天内； * *二二丙酸倍氯米松丙酸倍氯米松患患者使用比例者使用比例%34Kemp et al. Ann Allergy Asthma Immunol 1999;83:231239普米克令舒改善哮喘症状 轻度哮喘 -0.7-0.7-0.6-0.6-0.5-0.5-0.4-0.4-0.3-0.3-0.2-0.2-0.1-0.10 0* * * *安慰剂剂夜夜间间日日间间哮哮喘症状分自基线的平均改变值喘症状分自基线的平均改变值普普米克令舒给药方式米克令舒给药方式没没有使用过吸入激素的患者有使用过吸入激素的患者0.25mg0.25mg 一天一次一天一次0. 5mg0. 5mg 一天一次一天一次1mg1mg 一天一次一天一次* *p p 0.050; 0.050; *p p
