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1、稳心颗粒治疗心律失常专家共稳心颗粒治疗心律失常专家共识识解解 读读稳心颗粒：心律失常防治基础用药中国生物医学工程学会心律分会中国生物医学工程学会心律分会 中国中国中西医结合学会脑心同治专业委员会中西医结合学会脑心同治专业委员会起草专家（排名不分先后，依据姓氏笔画排列）：丁燕生（北京大学第一医院） Antzelevitch （美国纽约尤蒂卡共济会医学研究院）邢雁伟（中国中医科学院广安门医院） 刘红旭（北京中医医院）严干新（Thomas Jefferson大学医院教授 ） 杨杰孚（卫生部北京医院）杨新春（首都医科大学附属北京朝阳医院） 吴 林（北京大学第一医院） 张海澄（北京大学人民医院） 张 萍
2、（北京清华长庚医院） 昃 峰（北京大学人民医院） 周玉萍（中国中医科学院广安门医院） 顾复生（首都医科大学附属北京友谊医院） 郭继鸿(北京大学人民医院) 郭静萱（国家药品监督管理局药品评审专家） 鲁卫星（北京中医药大学东直门医院）共识学术专家（排名不分先后，依据姓氏笔画排列）：于海初 王书清 王军奎 王丽岳 王杨淦 王天松 云美玲 孔洪 毛 华牛 春峰 邓金龙 邓珏琳 石蓓 付华 丛洪良 邢雁伟 光雪峰 曲 鹏 朱文青 刘丰 刘同宝 刘红旭 刘建平 刘新灿 刘兴德 刘先霞 刘希超 安毅 吕德 祁述善 孙健 孙建辉 严激 苏伟 李广平 李京波 李星涛 李毅刚 李公信 李新华 李臣文 吴林 吴斌
3、吴同果 吴 忠 何争 沈建平 张海澄 张萍 张超英 张树龙 张飞龙 张明 张爱元 杨杰孚 杨新春 杨承健 杨延宗 陆士娟 陈漠水 陈志坚 陈守强 陈伯钧 林朝贵 欧知宏 范西真 昃峰 罗素新 金志刚 周勇 周玉萍 周晓芳 屈百鸣 胡申江 钟国强 郑亚西 赵笑东 周国宝 洪江 钟敬泉 姜丽红 顾复生 顾宁 顾卫霞 耿乃志 夏岳 夏云龙 栗印军 徐 伟 徐桂东 徐耕 贾敏 殷泉忠 郭涛 郭继鸿 郭静萱 唐安丽 梅 霞 黄兆铨 黄俊山 黄久荣 龚涛 韩明华 葛志明 彭景添 董宇祥 程晓曙 鲁卫星 楚英杰 蔡洪斌 廖德宁 潘迪光 薛小临 戴小华研究研究 发展发展 史史组方组方特点特点药效药效 学及学及
4、 毒理毒理 学学作用作用机制机制适应适应 证及证及 临床临床 应用应用用药用药方法方法不良不良 反应反应 及处及处 理理注意注意事项事项进行了从整 体动物到单 细胞、分子 水平研究， 获得国内外 高度评价， 证实对钠钾 钙离子通道 均有明显的 抑制作用国际国内 范围的合 作研究， 主要针对 于稳心颗 粒治疗心 律失常的 作用机制， 五项重要 研究成果 发表在SCI 杂志上。1987年- 1996年1997年-2007年2007年-现在稳稳 心心 颗颗 粒粒 研研 发发 三三 部部 曲曲气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短 乏力、头晕心烦、夜寐不安、胸闷胸痛等症。 药效学的研究药效学的研究 抑
5、制乌头碱、氯化钡、 心肌缺血再灌注诱发的 室性心律失常 抑制心肌梗死后异丙肾 上腺素诱发的室性心律 失常 毒理学研究毒理学研究 急性毒性试验 最大给药量试验 慢性毒性试验 对心肌细胞离对心肌细胞离 子通道的作用子通道的作用 钠通道阻滞作用 钙通道阻滞作用 钾通道阻滞作用对心肌电生理对心肌电生理 特性的影响特性的影响 对心室肌钠电流 及传导性的影响 对心房肌电生理 的作用特性对心肌收缩力对心肌收缩力 的影响的影响 稳心颗粒能抑制 钙内流而降低其 收缩力 稳心颗粒可浓度 依赖性增强心室 肌组织的收缩力发表文章 北京大学人民医院北京大学人民医院 郭继鸿郭继鸿 稳心颗粒甘松提取物对大鼠心室肌细胞离子通
6、道激活动稳心颗粒甘松提取物对大鼠心室肌细胞离子通道激活动 力学的影响力学的影响 武汉大学人民医院武汉大学人民医院 唐其柱唐其柱 稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影 响响 Xing Y, Gao Y, Chen J, et al. Wenxin-Keli Regulates the Calcium/Calmodulin- Dependent Protein Kinase II Signal Transduction Pathway and Inhibits Cardiac Arrhythmia in Rats with Myocard
7、ial InfarctionJ. 第三军医大学新桥医院第三军医大学新桥医院 黄岚黄岚、晋军、晋军 稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离 子通道改变的影响子通道改变的影响 西安交通大学第一附属医院西安交通大学第一附属医院 崔长琮崔长琮、王东琦、王东琦 稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电 生理特性的影响生理特性的影响 Burashnikov A, Petroski A, Hu D, et al. Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli
8、is effective in suppressing atrial fibrillationJ. Heart Rhythm, 2012,9(1):125-131. 世界著名心脏病机电生理雪家世界著名心脏病机电生理雪家 严干新严干新 稳心颗粒抗心律失常的有效性和安全性研究稳心颗粒抗心律失常的有效性和安全性研究国际机制国际机制1：房性心律失常，稳心颗粒选择：房性心律失常，稳心颗粒选择 性抑制钠通道性抑制钠通道Heart Rhythm （心律）2012,9(1): 125-131IF（影响因 子）：4.246Alexander Burashnikov, Dan Hu,Charles Antzele
9、vitch, et al. Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli is effective in suppressing atrial fibrillation. Heart Rhythm,2012,9(1):125-131. 在分离的冠脉灌注的狗的心脏模型中，稳心颗粒通过某种独特的机制，对钠电流相关参数产生心房选择性抑制。稳心颗粒可有效终止房颤和预防其诱发，同时对心室电生理的影响甚微。 国际机制国际机制2：稳心颗粒通过选择性阻滞晚钠电：稳心颗粒通过选择性阻滞晚钠电 流有效抑制室性心律失常流有效
10、抑制室性心律失常PACE- Pacing And Clinical Electrophysiology 临床起搏与电生理2013,36(6): 732-740IF（影响因子）： 1.746XIAOLIN XUE, DONGLIN GUO, GAN-XIN YAN , et al .Wenxin Keli Suppresses Ventricular Triggered Arrhythmias via Selective Inhibition of Late Sodium Current. PACE,2013,36(6):732-740. 使用离体兔左心室肌细胞和左室楔形标本，评价稳心颗粒浓度依
11、赖性的电生理效应。 稳心颗粒通过选择性地阻滞晚钠电流，抑制心室肌的EADs、DADs及触发性的心律失常。国际机制国际机制3：遗传性心律失常，稳心颗粒抑：遗传性心律失常，稳心颗粒抑 制瞬时外向制瞬时外向K电流电流( (Ito) )和拟交感神经和拟交感神经Heart Rhythm （心律）2013,10(7): 1054-1062IF（影响因 子）：4.246Yoshino Minoura, Dan Hu,Charles Antzelevitch, et al. Effect of Wenxin Keli and quinidine to suppress arrhythmogenesis in
12、an experimental model of Brugada syndrome. Heart Rhythm,2013,10(7):1054-1062. 稳心颗粒，尤与奎宁丁联合使用，可通过抑制Ito和间接拟交感神经作用，有效抑制实验性Brugada综合征模型的心律失常发生。国际机制国际机制4：稳心颗粒在心脏浦肯野细胞中稳心颗粒在心脏浦肯野细胞中 的抗心律失常作用及潜在机制的抗心律失常作用及潜在机制 稳心颗粒（1g/L，5g/L）能够呈浓度依赖性和频率依赖性的缩短浦肯野细胞动作电位时程。稳心颗粒能够显著抑制2nM ATX-II引起的浦肯野细胞动作电位时程延长和EADs。Heart Rhyth
13、m2016;0:-111; IF（影响因子）：4.246 稳心颗粒的心房选择性钠通道阻滞的机理是：在快频率刺激下，与心室细胞相比，心房肌细胞稳态失活的电压和静息膜电位更负、心脏舒张间隔更短。国际机制国际机制5：稳心颗粒心房选择性钠通道阻：稳心颗粒心房选择性钠通道阻 滞作用的机制：实验与理论分析滞作用的机制：实验与理论分析International Journal of Cardiology 207 (2016) 326334; IF（影响因子）：4.036 适应症 稳心颗粒主要用于有症状的非器质性心脏病和器质性心脏病患者合并的房早和室早的治疗；对阵发性房颤有一定的预防与治疗作用。临 床 应 用
14、 房性房性早搏早搏、室性早搏室性早搏（循证医学）（循证医学）：稳心颗粒明显减少室性早搏和房性早搏的发生，有效率分别为83.00% 和83.60%。 房颤房颤：加服稳心颗粒能够提高其它药物（如：胺碘酮、普罗帕酮、乙吗噻嗪等）治疗阵发性房颤的疗效 对慢性房颤患者，稳心颗粒联合地高辛或美托洛尔治疗可使心室率进一步下降、症状改善、运动耐量提高。 改善改善中医证候中医证候群群：可改善气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心悸、胸闷胸痛，不寐；主治功效是益气养阴、活血化瘀。 其他：其他：对老年人 、高血压 、心衰 、肺心病、急性冠脉综合征、甲亢、心绞痛、更年期综合征和焦虑症等患者合并的早搏，稳心
15、颗粒都有一定的疗效，且安全性较高。临 床 应 用循证证据循证证据1：稳心颗粒循证医学临床试验：稳心颗粒循证医学临床试验- -防防 治早搏首选治早搏首选国际研究注册号：ChiCRT-TRC-12002159组长单位：国家心血管病中心/中国医学科学院阜外心血管病医院统计单位：卫生部心血管病防治研究中心生物统计部监察单位（CRO)：北京国信泽鼎国际医药科技有限公司参研单位（60家）：首都医科大学附属北京宣武医院首都医科大学附属北京朝阳医院中国人民解放军总医院 中国中医科学研究院西苑医院中国中医科学研究院广安门医院北京中医药大学东直门医院上海市胸科医院 上海交通大学医学院附属新华医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 第二军医大学附属长征医院复旦大学附属中山医院 上海市徐汇区中心医院上海市杨浦区中心医院上海市普陀区中心医院上海长宁区中心医院 上海市第一人民医院上海市第九人民医院广东省中医院南方医科大学珠江医院 中山医科大学第一附属医院汕头大学医学院第一附属医院海南省人民医院天津市胸科医院
