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1、20122012 药物销售十强药物销售十强全球医药市场预测机构 Evaluate Pharma 对今年销售前 15 位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计 2012 年排名跌落至第十位。在前 15 名药品中，小分子药物日渐式微，而生物技术产品全面崛起，占据半壁江山。生物仿制药的注册审批在各国都有专门的法规。一些公司藉此补充产品线，保持销售竞争力。以下为预估全球销售额前 15 位治疗药 2012 年的业绩及市场发展趋势。NO.1 修美乐(阿达木单抗）销售额：94.8 亿美元生物药问鼎榜首已无悬念。2011 年修美乐的销售额为 79 亿美元，较 2009
2、 年的 55 亿美元、2010 年的 65 亿美元均有大幅增长。修美乐于 2003 年获准用于类风湿关节炎治疗，鉴于后续拓展的一系列新适应症：银屑病关节炎、强直性脊椎炎、斑块型银屑病、克罗恩病，今年 10 月初，FDA 又批准了它的第 7 个适应症溃疡性结肠炎。预计这一新适应症可为修美乐创造 5 亿美元收入。雅培正全力以赴保护修美乐免受生物仿制药的袭扰，为此该公司向FDA 提交了一份公民请愿书，阻止仿制产品上市。NO.2 恩利(依那西普）销售额：83.7 亿美元恩利将在本月失去美国专利保护，不过生产商安进公司已获得了一项新的专利，为恩利赢得另外 17 年的保护期。这给安进及其合作伙伴辉瑞充分的
3、时间，直至 2028 年以前都可联合销售该药，用于治疗获准的 5 种不同适应症。2011 年恩利的销售额为 74 亿美元，37 亿美元为安进的销售收益，另外 37 亿美元为辉瑞所创造。NO.3 舒利迭(沙美特罗-氟替卡松）销售额：80 亿美元尽管已在几个国家失去专利保护，葛兰素史克的舒利迭其销售依然处于高位。这是因为该药的两种活性成分组合放在同一个吸入器内的生产工艺，让竞争者难以模仿复制。2011 年舒利迭的销售额为 87 亿美元。除了仿制药的竞争，舒利迭的销售还受另一些因素影响。葛兰素史克最近刚刚解决了司法部门的一系列指控，其中包括公司将该药推广给轻度哮喘患者，而 FDA批准的适用人群是重度
4、患者。葛兰素史克需要关注该药在美国的仿制药竞争。Mylan 公司 2011 年为获取传输送技术向辉瑞支付了 1750 万美元，作为仿制舒利迭的铺垫。NO.4 类克(英利昔单抗）销售额：76.7 亿美元强生和默沙东一直分享类克的销售业绩。根据一项营销谈判结果，目前强生已拥有该药的最大份额，成为该公司最大的产品。今年上半年强生的类克销售额增长了 9.1，达 17.7 亿美元。自去年 7 月新的合作协议生效以来，默沙东类克的销售下降至 26.7 亿美元，今年第一季度的销售又下降了 28。NO.5 美罗华(利妥昔单抗）销售额：69.4 亿美元罗氏的“超级重磅炸弹”美罗华将在明年底失去专利保护。预计直至
5、专利保护期终止，该药也不会受到生物仿制药的竞争威胁。事实上，梯瓦刚刚停止了利妥昔单抗的一项试验，到 2015 年之前不会有任何直接的竞争。美罗华在市场已经叱咤风云了 14 年，至今继续保持不凡的销售业绩。2011 年该药销售额同比增长 7，占罗氏当年总销售收入的 15，超过抗癌药中销售名列前茅的安维汀和赫赛汀。NO.6 可定(瑞舒伐他汀钙）销售额：66.5 亿美元阿斯利康有足够的能力确保其降胆固醇药可定强劲的销售势头。去年该药的销售额达到 66.2 亿美元，目前还没有受到仿制药的冲击。今年上半年，可定的销售减少约 2，为 30.87 亿美元。阿斯利康希望一项长期研究结果能证实可定有超过阿托伐他
6、汀的优势。但这项 SATURN 研究表明，虽然可定在降胆固醇方面优于阿托伐他汀，但对保持动脉畅通并没有胜出一筹。NO.7 来得时(甘精胰岛素）销售额：61.2 亿美元赛诺菲的降糖药来得时尽管遭遇一些新的竞争，但世界范围内糖尿病的高发病率将使该药在未来几年销售稳定，有数十亿美元的收入。2011 年来得时的销售额为 39.16 亿欧元（50.7 亿美元） ，同比增长12。今年上半年，该药销售额增长了 16.5，达 23.46 亿欧元（30.4 亿美元） ，占据了长效胰岛素市场 80的份额。NO.8 赫赛汀(曲妥珠单抗）销售额：60.8 亿美元长期以来，赫赛汀在乳腺癌治疗药市场占主导地位。罗氏已在世
7、界各地广泛建立了销售队伍。乳腺癌治疗药物的销售额在未来 6 年将呈上升趋势。由于赫赛汀的专利即将到期（在欧洲为 2014 年，美国为 2018 年或 2019 年） ，这将为目前已经着手开发的一些生物仿制药开辟新道路。NO.9 安维汀（贝伐珠单抗）销售额：59.8 亿美元安维汀占据抗癌药市场顶级销售额的席位已经多年。广泛的争议使FDA 于 2011 年 11 月 18 日撤销了该药用于乳腺癌治疗的批准。而安维汀治疗湿性年龄相关黄斑变性，令专门用于此症的 Lucentis 销售受到严重影响。该药最近在欧洲被建议用于治疗卵巢癌。由于专利保护期终止问题被延长至 2019 年（美国）和 2022 年（
8、欧洲） ，罗氏有相当长一段时间继续从该药销售中获益。NO.10 立普妥(阿托伐他汀钙）销售额：55.5 亿美元去年，立普妥还雄踞销售额榜首，收入达 125 亿美元。今年销售额估计下降一半。随着立普妥光环的消退，大公司正在寻找未来的降胆固醇“超级重磅炸弹” 。赛诺菲、Regeneron 公司和罗氏纷纷在PCSK9 抑制剂（高胆固醇血症药理作用新靶点）下功夫。对这些数百万美元的开发投资是否结出硕果，人们将拭目以待。此外，销售排名第 1115 位的产品及今年全年预测销售额为：安律凡（阿立哌唑，53.8 亿美元） 、波立维(硫酸氢氯吡格雷，51.1 亿美元)、欣百达（盐酸度洛西汀，50.1 亿美元） 、格列卫（甲磺酸伊马替尼，47.2 亿美元） 、思力华（噻托溴铵、44.9 亿美元） 。
