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1、MANAGEMENT实验室答t-、(“=【浅谈筹建第三方检测校准实验室口中检(江苏)计量测试有限公司韩淑杰丁听一、概述研结果作为实验室确定检测校准项目的一个衡量 随着第三方检测，校准行业的发展，第三方检测因素。其次，市场调研要了解本地区的检校机构情 校准实验室也将面临激烈的市场竞争，筹建一个好的况，各检校机构的业务范围、检校能力，从而对新建实验室是企业产品自行设计、自主创新的基础，是企立的检测校准实验室进行市场定位。 业核心竞争力的体现，可以提升企业的形象和创造企2工商注册 业价值。本文将根据我国计量法规和政策要求，结合与第一方、第二方实验室不同，根据实验室资质 本单位筹建校准实验室的实际工作
2、情况，详述筹建第认定评审准则要求，第三方实验室“一般为独立法 三方实验室的程序和步骤，并依据准则要求阐述筹建 人；非独立法人的实验室需要法人授权，能独立承 实验室的每一个环节中应注意的问题。 担第三方公证检测。”所以，筹建第三方检测校准实二、实验室建立的有关法律法规依据验室首先要取得独立法人资格，并且实验室的工商 世界上大部分认可机构现已采用ISOIECl7025 注册地也确定了实验室的行政管理单位。作为认可检测校准实验室的基础。我国实验室认3实验室环境建设 可机构中国合格评定国家认可委员会(CNAS)，实验室的环境建设要符合实验室资质认定评审 编制了CNASCLOI(检测和校准实验室能力认可
3、准 准则对“设施和环境条件”的要求，依据国家相关的标 则，本准则等同采用ISOIECl7025，保持了与国际 准和规范，实验室建筑布局和装修系统、空气调节、通 标准的一致性，为我国实验室持续符合国际标准要 风、给排水、气体供应、电气工程、安全集中监控系统、 求提供了依据和基础。实验室家具和配套辅助设备等，确保实验室系统的安国家认证认可监督管理委员会遵循和吸纳国际 全和规范。 标准IECIS017025的主要精髓，兼顾我国政府对检测实验室的环境建设要根据检校项目的需要和设 实验室监管的强制性管理要求，编制了实验室资质备要求设计施工。实验室的各专业科室根据各专业 认定评审准则。 的实际仪器应用的要
4、求，提出各专业实验室的装修要三、筹建检测校准实验室的程序和步骤 求，这样会比较切合各专业的实际需求，比如：避免强 1前期市场调研光照射、附近不能有震源、地面平整等。实验室建成 市场调研是筹建实验室的准备工作之一，全面、 后要请有资质的机构对实验室进行评审，并出具评审翔实的市场调研结果对实验室筹建工作可以起到事 合格证书。 半功倍的效果。市场调研首先需要对所在区域的服4购置设备 务对象进行了解，掌握区域经济特点，比如哪些企业通过前期市场调研和实验室资金、场地、人员、经 比较多，这些企业需要哪些检校服务；哪些企业比较验和环境等多重因素，确定检校项目，依据相应的检 少，或是哪些检校服务是本地区的空白
5、，把这些调 定规程或校准规范对检，校用设备的要求，确定购买2014中国计量江苏计量专刊1 5MANAGEMENT 验室管理设备的清单，制定设备采购计划。人员，计量标准试运行半年以上，考察计量标准的重 5建立并运行管理体系复性及稳定性。 作为第三方实验室应依据实验室资质认定评审7人员培训准则、CNASCL01和CNAS根据不同领域的专业特 在实验室的正常运作和管理活动中，人无疑是最 点制定的特定领域应用说明，建立和保持能够保证 重要的因素。实验室应确保检测和校准相关人员的 其公正性、独立性并与其检N校准活动相适应的管 能力，持续提高必要的人员教育和培训，并经考核合 理体系，设立围绕检测，校准活动
6、的组织机构，明确 格，取得检定校准人员证书，还要有适当的监督考核 质量分工和职责，制定质量方针，服务质量目标和质 制度。量承诺。_般实验室主要人员有技术负责人、质量负责 建立符合准则要求的文件化管理体系是保证实 人、文件管理员、设备管理员、样品收发员、质量监 验室检测，校准工作质量的根本，也是管理体系建立督员、内审员、检，校员。根据岗位职责不同对人员 过程中的主要工作内容，管理体系文件的多少和详略 进行相应培训。对于需要建标的校准实验室，应该 及其章节版式的编排没有固定的要求，只要能覆盖管按照规范要求进行人员培训，并考取计量检定员 理体系建立依据的要求，符合本实验室的实际情况，证或注册计量师资
7、格证书。实验室内审员依据 有利于实验室实施即可。 CNASGLl2：2007(实验室和检查机构内部审核指 申请实验室认可要求实验室质量管理体系正式南之75审核应当由具备资格的人员来执行，审核 运行超过6个月，且进行了完整的内审和管理评审。员应具备其所审核的活动充分的技术和知识，并专 6建立计量标准 门接受过审核技巧和审核过程方面的培训，取得实 第三方校准实验室依据计量法有关规定，其用验室认可及资质认定内审员资格证。不确定度评 于计量校准服务的最高计量标准应当取得省级以上定是检，校人员应具备的重要能力，不确定度评定工 人民政府计量行政主管部门颁发的计量标准证书，作也是实验室一项重要工作，适当安排
8、人员参加不保证量值能够溯源到计量基准或者社会公用计量标确定度培训，将有利促进实验室的各项工作。 准。建立最高计量标准是指，在实验室内具有最高8冲请实验室资质认定和实验室认可 计量学特性的测量标准，本实验室所做的测量均从申请国家级实验室资质认定和实验室认可的实 它导出。验室可以向认可委提交申请“二合一”评审，但是目前计量标准考核是国家行政许可项目，实行分级许 省级实验室资质认定和实验室认可很难实现“二合 可，即由国家质检总局和省、市(地)及县级质量技术 一”评审，需要分别向省质监局认证处和国家认可委 监督部门对其职责范围内的计量标准实施行政许 提交申请。实验室资质认定申请材料有申请书、质量 可。
9、考核的流程分为：申请、受理、考评、审批。 手册和程序文件及相关证明材料。实验室认可申请 新建计量标准申请考核前应做如下工作：依据除上述资料外，特别需要注意的是申请认可实验室至 JJFl0222014(计量标准命名与分类编码对新建计 少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验 量标准进行命名；依据建标项目的计量检定规程或 证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排 校准规范的要求，配置计量标准器具及配套设备，并 的测量审核活动；每月至少1次的检，校经历以及提交 溯源至国家计量基准或社会公用计量标准，建立满最近一次完整的内审和管理评审的资料和典型项目足计量检定规程或校准规范要求的环境条件，并具 的不确定度评估报告。 有有效的监控措施和相应的记录；依据JJFl033 9备案，正式开展检测校准活动 2008(计量标准考核规范编写计量标准考核(复根据有关规定，向社会提供计量校准服务的计量 查)申请书、计量标准技术报告，建立18个文件技术机构，其开展的计量校准服务项目应当向当地省 集，每项计量标准配备至少两名持证的检定或校准级人民政府计量行政主管部门备案。口1 62014中国计量江苏计量专刊
