中药材标本管理制度

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1、药业有限公司药业有限公司药业有限公司药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.文件编号：文件编号：文件编号：文件编号：SOP-QC-023-SOP-QC-023-SOP-QC-023-SOP-QC-023- 01010101 总总总总 页页页页 码：码：码：码： 424242 页页页页 本节页码：本节页码：本节页码：本节页码： 第第第第 1 1 1 1 页页页页 文件名称文件名称文件名称文件名称中药材标本管理制度中药材标本管理制度中药材标本管理制度中药材标本管理制度起起起起 草草草草 者者者者审审审审 核核核核 者者者者批批批批 准准

2、准准 者者者者起草日期起草日期起草日期起草日期年年年年 月月月月 日日日日审核日期审核日期审核日期审核日期年年年年 月月月月 日日日日批准日期批准日期批准日期批准日期 年年年年 月月月月 日日日日生效日期生效日期生效日期生效日期年年年年 月月月月 日日日日分发部门分发部门分发部门分发部门质量保证部质量保证部质量保证部质量保证部分发单位分发单位分发单位分发单位1、目 的：建立一个中药标本室的管理规定。2、适用范围：中药植物药、矿物药标本。3、责 任：QC 化验室负责人员。4、内 容：4.1 中药标本室的环境：中药标本室要阴凉、干燥、通风；室内控制温度在 5-30，相对湿度控制在 45-75%范围

3、内。4.2 中药标本室管理员：由质量保证部授权具有中药专业知识、受过专门培训，考核合格者担任；中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。4.3 中药材标本的鉴定与接收：中药标本的鉴定，凡做标本的药材要经过中药专业人员的鉴定，确认药材真品质量具有典型特征后的才可接收；管理员填写接收记录：品名、来源、鉴定者姓名、资历、标本编号、接收日期、接收人；接收标本后放到标本瓶中封好，填写标签注明药材标本名称、植物来源、拉丁名、接收日期、标本编号等贴于瓶外；按药用部位分类码放整齐，排列有序。5、中药材标本的保管：管理员对中药材标本室进行全面管理，标本室要加锁管理；室内清洁，温湿度要保持在规定的限度内，每日填写记录；管理员每季度检查一次标本的质量，发现问题及时处理、更换并填写检查记录；中药标本不得外借。6、中药标本的使用：使用者要爱护标本；蜡封瓶口的标本不能随意启开；使用毒剧药材标本要小心，切不可口尝；对稀有、贵重药材标本要珍惜，7、销毁：年久变质的药材标本要销毁；因有更典型的药材替代原标本时，经化验室主任同意，可将原标本销毁；稀有、贵重药材及毒性大的药材标本的销毁除请示质量保证部负责人外，需经主管生产的副总经理批准，否则不准销毁；销毁时要填写销毁记录，有销毁人、批准人签名，存档备查。