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1、2006-5-151国际国际QC 电工电工080000 委员会委员会(IECQ HSPM)电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统审核要求电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统审核要求IEC电子元器件质量评定体系(IECQ-CECC).电气和电 子元器件及产品有害性物质审核要求22006-5-15教材指南教材指南? ?课程编号：课程编号：GAc5GAc5- -025025? ?最新时间：最新时间：20062006- -0505- -0808?课程目的：QC08000032006-5-15大大纲纲?审核概论 基本定义 审核特性 审核概论?审核准备 明确审核目的 确定审核范围 制定审核计划 组成
2、审核组 文件审核 编制检查表42006-5-15大大纲纲?实施审核 召开首次会议 现场审核 确定不符合项和编写 不符合报告?审核结果综合分析?末次会议?编写审核报告?纠正措施及跟踪52006-5-15审核概论审核概论基本定义（基本定义（1 1）?审核： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。?审核准则（依据）： 用作依据的一组方针、程序或要求。62006-5-15审核概论审核概论基本定义（基本定义（2 2）?审核准则（依据）：RoHS管理体系审核准则包括： 1、QC080000管理体系要求; 2、RoHS有害物质检测标准，如：I
3、EC62321 3、客户的环境管理物质要求，如：SONY SS- 00259标准 4、公司的RoHS管理体系文件（环保方针、削减计 划、手册、程序/作业指导书）72006-5-15审核概论审核概论基本定义（基本定义（3 3）?审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息；- 客观的- 能够证实的?审核员：有能力实施审核的人员；?审核组：实施审核的一名或多名审核员；?技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员82006-5-15审核概论审核概论基本定义（基本定义（4 4）?审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 主要以不符合的方式表现?审核结论：审核组
4、考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。92006-5-15审核特性审核特性?系统性；?独立性；?文件性；102006-5-15审核概论审核概论审核类型审核类型?第一方审核：组织对自身 进行审核。（内部审核）?第二方审核：组织的相关 方（如顾客）对组织进行 审核。?第三方审核：外部独立的 机构如DNV、SGS等对组织 进行审核112006-5-15?第一方审核审核概论审核概论审核类型审核类型122006-5-15?第二方审核审核概论审核概论审核类型审核类型如：SONY GP认定如：SONY GP认定SONY GP认定合格的基准SONY GP认定合格的基准 必须满足以下各项目。 1、根
5、据环保保证体制评价表实施审核评分在8分以上并且 评价表中的重要项目没有缺陷。 2、在个月的时间内在量产时以及批准检验时的SONY的确认测试 中没有NG发生。可以用审核中的供货商的测试数据进行替代。 3、在环境禁止物质中不得使用镉及其化合物。必须满足以下各项目。 1、根据环保保证体制评价表实施审核评分在8分以上并且 评价表中的重要项目没有缺陷。 2、在个月的时间内在量产时以及批准检验时的SONY的确认测试 中没有NG发生。可以用审核中的供货商的测试数据进行替代。 3、在环境禁止物质中不得使用镉及其化合物。132006-5-15审核概论审核概论审核类型审核类型第三方审核：第三方的认证机构进行的审核
6、第三方审核：第三方的认证机构进行的审核RoHS 符合性认证：RoHS 符合性认证：如如DNV认证公司DNV认证公司 IECQ QC080000认证IECQ QC080000认证：如SGS、EPRE赛宝认证中心：如SGS、EPRE赛宝认证中心142006-5-15审核类型审核类型- -第三方审核第三方审核QC080000体系认证：（认证公司如：赛宝，SGS认证公司）QC080000体系认证：（认证公司如：赛宝，SGS认证公司） QC080000体系认证： 以ISO9001：2000体系认证为基础的、体系的认证。QC080000体系认证： 以ISO9001：2000体系认证为基础的、体系的认证。
7、QC080000体系：HSPM有害物质流程管理体系QC080000体系：HSPM有害物质流程管理体系152006-5-15审核概论审核概论审核方式审核方式?查阅文件；?调阅记录；?与组织的管理者及操 作人员面谈；?问卷；?现场观察；?代表性的抽样；162006-5-15审核概论审核概论审核周期审核周期P.E.R.C?Planning 计划?Execution 执行?Recording 记录?Close out 纠正172006-5-15审核准备明确审核目的审核准备明确审核目的典型的审核目的有：?确定受审核方的RoHS管理体系和审核准则的符合 性；?验证受审核方的RoHS管理体系是否得到正确的实
8、 施和保持；?识别受审核方RoHS管理体系具有潜在改进机会的 领域；?确定RoHS/HSF体系的充分性、适用性和有效性；182006-5-15审核准备确定审核范围审核准备确定审核范围?内审按照集中式审核还是分散性审核，可确定 不同的审核范围。以组织单元、场所、过程或 活动表示。?RoHS管理体系审核一般为集中式审核.192006-5-15审核准备制定审核计划审核准备制定审核计划?应对审核方案进行策划, 制定审核计划；?对一次具体的审核, 作出具体的日程安排。202006-5-15审核计划内容?审核目的与范围（年度审核计划中说明审核的频 次）；?审核准则；?受审核方有待审核的职能部门的名称；?进
9、行审核活动的预定起止日期、日程安排；?审核组成员名单；?文件留存要求；212006-5-15审核计划举例审核计划2006 年 1 月 5 日 审核目的：通过模拟外部审核，发现体系中的不合格，尽早实施纠正和预防措施，进一步提高 RoHS 管理体系的 符合性和有效性 审核范围：公司所有部门所有班别 审核依据：QC080000 的要求，RoHS 指令，客户的要求，管理体系文件 审核组长： 审核员： 审核日期： 2006 年 1 月 11 日 日期/时间 受审核部门审 核 项 目 审核员 8:15-8:30 首次会议 8:30-9:30 管理层 系统及环保方針；全废 削減計劃的制定及实施，内审 A 9
10、:40-11:00 生产部 生产设备的确认；制程的污染防止；制程的履历； B 11:00-14:20 品管部 环境管理物质标准，来料检验、制程检验、出货前检验，环境异 常品的处理 C 14:20-15:20 研发部 环境管理物质标准表 D 15:20-16:40 仓库 E 1 月 11 日16:40-17:30 末次会议 制 定： 环境管理代表： 总经理： 222006-5-15审核准备组成审核组审核准备组成审核组 由最高管理者授权，赋予内审权威性； 一般由管理者代表任审核组长； 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力。232006-5-15文件审核文件体系审核文件审核文件体系审核?文件体系
11、审核包括：手册、程序文件、作业指 导书。?手册是否覆盖RoHS管理体系如：“IECQ QC080000”要求。?程序文件的过程以及相互作用描述清晰，接口 与协调性。242006-5-15审核准备编制检查表（审核准备编制检查表（1 1）?检查表是审核员的工作文件、提纲或工具，是 如何进行审核的策划性成果?检查表的内容 a、列出审核项目和要点（Look at）,确保审 核覆盖面的完整，主要解决一个“ 查什么”的问 题 b、明确审核步骤和方法（Look for），进行 抽样量的设计，主要解决一个“ 怎么查”的问题252006-5-15环境相关物质内审检查表环境相关物质内审检查表（例）（例） 审核部门
12、： 采购部 采购部 审核时间： 序号内 容 审核结果 审核证据 序号内 容 审核结果 审核证据 1 是否知道本厂环保方针(HSF 绿色产品管理)? 2 是否知道本厂环保产品的环保目标指标、削减计划? 3 是否了解 RoHS 指令和客户（如 SONY）的环境相关物质的管理要求? 4 是否了解本厂环境相关物质的管理要求? 5 是否有环境相关物质教育训练记录可查? 6 是否将本公司的环保方针、环境管理物质标准向供应商宣告,是否有证明资料存档? 7 是否将本公司的环保要求及时传送供应商, 当标准有变时是否及时通知供应商? 8 当客人提出环境调查要求时, 是否及时对供应商进行环境调查? 9 是否在规定时
13、间内追踪调查进度并收回调查资料存档, 并作成调查管理一览表? 10 是否建立“HSF 合格供应商清单”？是否与供应商签订环保协议？ 11 是否建立“环境管理对象物质（合格材料）一览表”？ 12 是否收集到材料的成份宣告表/MSDS、RoHS 有害物质检测报告？检测报告是否在有效期内？ 13 是否制订 HSF 供应商审核计划？是否进行了供应商环境质量管理体系的审核？ 14 物料采购时是否选择 HSF 合格供应商处采购？是否将环境管理物质的要求 15 FM-MR-002 A 审核组长： 审核员： 审核准备编制检查表（审核准备编制检查表（1 1）262006-5-15审核准备编制检查表（审核准备编制
14、检查表（2 2）?作用：定心丸和备忘录 明确与审核目标有关的样本?保持审核目标明确、思路清晰?保持审核进度?减少重复和不必要的工作量?作为审核记录存档272006-5-15实施审核实施审核?召开首次会议由审核组长主持，标志着现场审核开始。参加人员为审核组全体成员，受审核方领导、受审核部门人员及陪同人员。282006-5-15首次会议内容首次会议内容?向受审核方管理者介绍审核组成员；?确认审核范围、目的和计划，共同认可审核 进度表；?简要介绍审核中所采用的方法和程序；?在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道；?确认已具备审核组所需的资源与条件；?确认末次会议的日期和时间；?促进受审核方积极参与；
15、?澄清审核计划中不明确的内容；292006-5-15实施审核产品的审核实施审核产品的审核实施审核产品的审核实施审核产品的审核-审核的方式审核环境管理物质标准表 RoHS有害物质检测报告按产品的系列进行审查302006-5-15实施审核现场审核方式实施审核现场审核方式实施审核现场审核方式实施审核现场审核方式-审核的方式按部门审核-按检查表审核312006-5-15实施审核审核方法实施审核审核方法实施审核审核方法实施审核审核方法?提问与交谈?查阅文件和记录?现场观察322006-5-15实施审核调查取证实施审核调查取证实施审核调查取证实施审核调查取证?读阅读体系等有关文件（包括法律、客户要求 文件）的规定；?问提问有关作业要求和控制方法；?谈与特定人员座谈；?听注意倾听回答的要点；?看观看实际操作；产品状态、标识；人员资格 证书；操作规程；?查查对数据、报告和实物等；?记记录已经得到证实的活动内容。332006-5-15?少讲，多看
