委托方需提供以下资料

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1、委托方需提供以下资料：委托方需提供以下资料：样品质量标准(药典标准)；生产批文（注册证/注册批件、再注册证（中药饮片，有吗？） ） ；生产企业许可证/经营许可证（这个也很难吧？） ；单位介绍信或法人委托书；送检批次的出厂自检报告；微生物限度或无菌验证资料(肯定没有)。送检样品必须为正式上市包装，拆零销售的须另附两份药品说明书。本所不接受简易包装样品的委托检验。遇到非上市包装样品，必须进行委托检验的特殊情况，送检方须在检测合同备注中注明，本所出具的报告书备注中，亦需注明本品为非上市包装。送检量应为一次检验量的三倍，如遇较贵重或装量体积较大的样品，可提供两倍检验量。委托方按要求填写天津市药品检验所

2、检验/检测委托合同 ，该表包含合同说明，要求正反打印，一式两份，业务受理员签字编号后留存一份，返还委托方一份。天津市药品检验所检验天津市药品检验所检验/ /检测委托合同检测委托合同填写及说明填写及说明 1.1.检品名称：检品名称：按样品包装实样上的通用名称填写。 2.2.批号：批号：按样品包装实样上的批号填写。 3.3.标示生产单位或产地：标示生产单位或产地：按样品包装实样上的生产单位填写。 4.4.供样单位：供样单位：按照委托函或抽样凭证上供样单位公章填写全称。 5.5.商品名：商品名：经国家食品药品监督管理局（或卫生部）批准的商品名。 6.6.规格规格：按样品包装实样上的规格填写。 7.7

3、.包装：包装：国产原料药填写收检时药品的包装，如玻瓶分装“或塑料袋”等。 制剂装应填药品的最小原包装的包装容器，如塑料瓶“或”铝塑板及纸盒 “等。 8.8.检验项目检验项目：委托人（或单位）按照标准或约定申请检验项目的内容。若 按照标准或约定申请全部内容的检验此处填写“全检”；按照标准或约定申请 单独一项内容的检验此处填写具体检验项目名称，如“含量测定”；按照标准 或约定申请一个以上检验项目的此处填写“部分检验”，并可在备注栏中填写 具体项目内容，如鉴别和含量测定。 9.9.检验依据：检验依据：样品检验所需的质量标准。（1）已批准上市的按批准执行的现行有效质量标准填写，成册标准应写明 标准名称

4、，版本和部、册等，如：中国药典2010 年版二部、卫生部药品 标准新药转正标准第五册、国家药品标准新药转正标准第 48 册、国家 药品标准化学药品地标升国标第一册；单页标准写明标准名称和编号，如国 家药品监督管理局标准（试行）WS-（X-）-、国家食品药品监督 管理局标准 YBH、国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS- （X-）-等。 （2）尚未批准的按“拟定药品注册标准”、“拟定进口药品注册标准”等 填写。 （3）如副标准有主标准中未出现的批准单位名称，应同时列出此单位名称， 例 1：国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02062007 及江苏省天津市食品药 品监督管理局药品补充申请

5、批件苏津 B200900038；例 2：中国药典2010 年 版二部及江苏省天津市食品药品监督管理局药品补充申请备案件津苏备 201200095。 10.10.检验目的：检验目的：根据委托方提供的资料及实际情况填写进口检验、注册检验、 委托检验、复验、国家药品评价性抽验等字样，如需进一步分类可在检验目的 后加括号，填写具体添加内容。如：注册检验（新药/申请生产）。 11.11.报检日期：报检日期：按收到检品的年、月、日填写 12.12.有效期至：有效期至：样品的有效期截止日期，以“年、月、日” 或“年、月” 表示，必须与样品实样的效期一致。 13.13.检品数量检品数量：按收到检品包装数乘仪原包装规格填写。 14.14.备注：备注：填写需要特别注明或补充说明的内容。如国家药品评价性抽验中， 需要特别提供的一些信息，可填写在备注中。 15.15.客户名称：客户名称：按委托方单位名称填写。 16.16.分包项目分包项目/ /分包方名称：分包方名称：指我所有部分项目需分包给有资质的单位检验。其他需要勾选对应项目的，在前方小方格中勾选。