《丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书--辰佑》由会员分享，可在线阅读，更多相关《丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书--辰佑（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书 【药品名称】 通用名：丙氨酰谷氨酰胺注射 英文名： Alanyl Glutamine Injection 汉语拼音：Binganxian Guanxianan Zhusheye 商品名：辰佑 【成份】本品主要成份及其化学名称为：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺结构式：分子式:C8H15N3O4 分子量:217.22 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。 【规格】100ml/瓶 【用法用量】 本品是一种高浓度溶液,不可直接输注,在输注前,必须与可配伍的氨基酸溶
2、液或含有氨基酸 的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。1 体积的本品应与至少 5 体积的载体溶液混合 （例如：100ml 本品应至少加入 500ml 载体溶液）,混合液中本品的最大浓度不应超过 3.5%。 剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定，胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量 为 2g/kg 体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸 量不应超过全部氨基酸供给量的 20%。 每日剂量：1.5-2.0ml/kg 体重/天，相当于 0.3-0.4g N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg 体重 （例如：70kg 体重病人每天需本品 100-140ml） 。 每
3、日最大剂量，2.0ml/kg 体重。 加入载体溶液时，用量的调整： 当氨基酸需要量为 1.5g/kg 体重天时：其中 1.2g 氨基酸由载体溶液提供,0.3g 氨基酸由本 品提供。 当氨基酸需要量为 2g/kg 体重天时：其中 1.6g 氨基酸由载体溶液提供,0.4g 氨基酸由本品 提供。 输注速度依载体溶液而定，但不应超过 0.1g 氨基酸/kg 体重小时。 本品连续使用时间不超过三周。 【不良反应】 正确使用时，尚未发现不良反应。当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出 现这种情况应立即停药。 【禁忌】 严重肾功能不全(肌酐清除率25ml/分钟)或严重肝功能不全的患者禁用。 【注意
4、事项】 1.本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP） 、丙氨酸转氨酶（ALT） 、门冬氨酸转 氨酶（AST）和酸碱平衡。 2.对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3.将本品加入载体溶液时,必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进 行,还应保证溶液完全混匀。 4.不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5.本品中加入其它成分后,不能再贮藏。 6.注意：使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：（1）药液浑浊；（2）瓶 身或瓶口有细微破裂；（3）有棉絮状菌丝团；（4）封口松动。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足,故不推荐使用
5、。 【儿童用药】 由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 【老年患者用药】 老年患者除严重肾功能不全者，可以使用本品。 【药物相互作用】 本品只能加入与之可配伍的载体溶液中后一起输注，未发现本品与其它药物有相互作用。 【药物过量】 与其它输液一样，当本品输入速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐、出现这种情况应立 即停药。 【药理毒理】 本品是肠外营养的一个组成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙 氨酸，其特性可经肠外营养输液补充谷氨酰胺。本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质 各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病 症，可应用本品进行肠外营养支持。 【药代动力学】 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速水解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体半衰期为 2.4-3.8 分钟（晚期肾功能不全病人为 4.2 分钟）,血浆清除率为 1.6-2.7L/分钟,这一双肽的消 失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。它的水解过程可能仅在细胞外发生。当输液量恒 定不变时,通过尿液排泄的 N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于 5%,与其他输注的氨基酸相同。【贮藏】密闭，阴凉处（不超过 20）保存。 【包装】玻璃输液瓶装。 【有效期】24 个月。
