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1、DL-Z 直流感应电疗机使用说明书 (包括技术说明书)汕头市医用设备厂有限公司地址:汕头市东厦路 80 号 邮编:515041 电话:0754-88625937 传真:0754-88232267 http:/www.st- E-mail:stst-1D DL L- -Z Z直直流流感感应应电电疗疗机机使使用用说说明明( (包包括括技技术术说说明明书书 ) ) 医医疗疗器器械械生生产产企企业业许许可可证证：粤粤食食药药监监械械生生产产许许2 20 00 01 10 00 06 64 4 号号医医疗疗器器械械注注册册证证：粤粤食食药药监监械械（准准）字字 2 20 01 13 3 第第 2 22
2、26 60 05 50 08 8 号号产产品品标标准准号号： Y YZ ZB B/ /粤粤 0 06 60 01 1- -2 20 01 13 3注意！使用电疗机前，必须详阅使用说明书！注意！使用电疗机前，必须详阅使用说明书！!1 1 用途和结构用途和结构直流感应电疗机，分直流和感应两种输出。直流输出电流 050mA，可做直流各种疗法和直流电药物离子透入用。感应输出（电疗上专有名词，电学上均属低频电子脉冲波。）为疏波、感应波、密波、疏密波的单向脉冲波，适用于神经衰弱、急性扭伤和肩周炎、关节炎的辅助治疗。实际使用须遵医嘱。 （参见实用理疗技术手册第二版 2006.10 人民军医出版社）直流感应电
3、疗机由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极（或铅片） 、电源线构成。主机外形尺寸为 260mm200mm90mm，重量为 2kg。2 2 要求要求2.1 电疗机应符合 YZB/粤 0601-2013直流感应电疗机的要求。电疗机安全性能应符合 GB9706.1-2007医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求和 YY0607-2007医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求的要求。按医用电气设备电击防护分类为类设备、符号“” ，按防电击的程度为 BF 型应用部分、符号“” 。2.2 正常工作条件a) 环境温度为 540。b) 相对湿度80%。c) 电源额定电压和频率：a.c.220V，5
4、0Hz，输入功率 20VA。d) 工作制：连续工作 4h。2.3 直流输出：（ 负载阻抗 500+10%）电流 050mA，分强、弱二档，连续可调。 （负载阻抗的大小对于输出直流电流的影响是：负载阻抗大输出直流电流小，负载阻抗小输出直流电流大。 ）2.4 感应输出：为单向脉冲波，输出电压分强、弱二档，连续可调。其性能按表 1 规定。2（负载阻抗的大小对于输出波形、脉冲频率、前置脉冲宽度、疏密周期没有影响。对于输出脉冲峰值电压，负载阻抗大输出电压高，负载阻抗小输出电压低。 ）表表 1 1 感应输出性能感应输出性能输出波形（单向脉冲波）脉冲频率前置脉冲宽度（半高宽）疏密周期最大输出前置脉冲峰值电压
5、（0P）负载阻抗 500+10%密 波400Hz100s060V感 应100Hz200s060V疏 波10Hz500s060V疏密波35 Hz /150Hz200s4s060V注 1：脉冲频率允许偏差15%注 2：前置脉冲宽度（半高宽）允许偏差30%注 3：疏密周期允许偏差25%2.5 感应输出时输出直流分量小于 0.1mA。 （负载阻抗的大小对于输出直流分量没有影响，由于输出直流分量很小，无须采取预防措施。 ）2.6 定时时间（治疗时间）：分 10、15、20、25、30、40、50、60min 八档，各档允许偏差10%。3 3 使用方法（参照面板结构图和使用提示）使用方法（参照面板结构图和
6、使用提示）注意！电疗机使用时，必须详细阅读禁忌症、注意事项、警示及提示性说明！注意！电疗机使用时，必须详细阅读禁忌症、注意事项、警示及提示性说明！!3.1 将“定时”调至所需时间。 （注：计时时间，当输出细调在“0”位置计时停止，当输出细调在010 位置计时进行。要改变“定时时间” ，必须先关机，才能保证电子定时器工作正确。二人以上患者用同一“定时时间” ，当第一个患者“定时时间”到后，第二个患者可不再调节“定时时间” 。 ）3.2 直流输出3.2.1 按治疗需要自行剪裁不同面积的铅板（或选用导电硅橡胶电极） ，包上纱布，浸以清水（或生理盐水）作为电极。若作直流电药物离子透入疗法可参考有关资料
7、。3.2.2 将带夹输出线（铅板电极用）或带插针输出线（导电硅橡胶电极用）的插头插入输出插口，并将夹子夹在铅板电极上（如用导电硅橡胶电极，则将插针插进电极插口） 。33.2.3 将电极置于患者的治疗部位上，电极可用松紧带或医用胶布固定。3.2.4 先将“粗调”置于“直流”弱档位置， “细调”反时针旋回最左（0）位置，将所选用电极插头插入输出插口，其极性可通过“极性”开关变换。 3.2.5 将“电源开关”按向开，绿灯亮，表示本机已接通电源。黄灯亮，表示“细调”已旋回“0” 。 （如果“细调”未旋回“0”处，尽管开启电源，电疗机也无输出，防止了一开电源就因输出过大使患者有不舒服的感觉。 ）再顺时针
8、调节“细调”直到数码表显示出所需电流值（mA）为止，即可进行治疗。3.2.6 当输出电流不够时，将“细调”反时针旋回最左“0”位置，再将“粗调”旋至“直流”强档，重新再顺时针调节“细调”直至数码表显示出所需电流值为止。3.2.7 治疗时间已到，机内输出自动切断，数码表显示为零。绿灯出现闪烁，并发出“嘀、嘀”的声音。将“细调”反时针旋回在左“0”位置，将“电源开关”按向关，本机停止工作，即可拆除电极。3.3 感应输出3.3.1 按治疗需要自行剪裁不同面积的铅板（或选用导电硅橡胶电极） ，包上纱布，浸以清水（或生理盐水）作为电极。3.3.2 将带夹输出线（铅板电极用）或带插针输出线（导电硅橡胶电极
9、用）的插头插入输出插口，并将夹子夹在铅板电极上（如用导电硅橡胶电极，则将插针插进电极插口） 。3.3.3 将电极置于患者的治疗部位上，电极可用松紧带或医用胶布固定。3.3.4 先将“粗调”置于“感应”弱档位置， “波形”置于所需波形位置。 “细调”反时针旋回最左“0”位置，将所选用电极插头插入输出插口，其极性可通过“极性”开关变换。3.3.5 将“电源开关”按向开，绿灯亮，表示本机已接通电源。黄灯亮，表示“细调”已旋回“0” 。 （如果“细调”未旋回“0”处，尽管开启电源，电疗机也无输出，防止了一开电源就因输出过大使患者有不舒服的感觉。 ）再顺时针调节“细调”直至数码表显示出所需电压值（脉冲峰
10、值电压 V，0P）为止，即可进行治疗。3.3.6 当输出电压不够时，将“细调”反时针旋回最左“0”位置，再将“粗调”旋至“感应”强档，重新再顺时针调节“细调”直至数码表显示出所需电压值为止。3.3.7 治疗时间已到，机内输出自动切断，数码表显示为零。绿灯出现闪烁，并发出4“嘀、嘀”的声音。将“细调”反时针旋回最左“0”位置，将“电源开关”按向关，本机停止工作，即可拆除电极。4 4 禁忌症、注意事项、警示及提示性说明禁忌症、注意事项、警示及提示性说明4.1 禁忌症禁忌症（参见实用理疗技术手册第二版 2006.10）应用直流电疗法的禁忌症禁忌症：高热、昏迷、恶病质、恶性肿瘤、心力衰竭、出血倾向、急
11、性化脓性炎症、急性湿疹、孕妇腰部腹部及骶部、皮肤破损部位、局部金属异物、置有心脏起搏器者、心区、人工心肺患者、无自主行为意识能力者、对直流电过敏者禁用。应用直流电药物离子透入疗法的禁忌症禁忌症：除上述禁忌症外,治疗部位皮肤感觉缺失、初愈的瘢痕、对拟透入药物过敏者禁用。应用感应输出（感应波、密波、疏波、疏密波）作低频脉冲电疗法（神经肌肉电刺激疗法）的禁忌症禁忌症：除上述禁忌症外，主动运动被禁忌者（如关节融合术后、未固定的骨折、近期神经或肌腱吻合术后）禁用。4.2 不得与高频手术设备、短波及微波设备同时使用本机。4.3 不得在高温、高湿、易燃、失衡、烟尘过量、电磁幅射的场所使用本机。4.4 操作本
12、机必须是经培训的医护人员。4.5 保证本电疗机的网电源环境安全稳定。4.6 铅板电极或夹子不得直接接触皮肤，使用时包上纱布并用清水（或生理盐水）浸湿后才与皮肤接触。导电硅橡胶电极的黑色导电面不得与患者皮肤直接接触，以免引起刺激感或灼伤。4.7 电极尺寸大小由医生根据治疗需要自定。注意！任何电极的电流密度超过注意！任何电极的电流密度超过 0.50.5mA（r.m.s）/ /cm2时，要求使用者特别注意。时，要求使用者特别注意。!(例例如如患患者者能能否否适适应应如如此此大大电电流流密密度度刺刺激激，电电极极在在大大电电流流密密度度情情况况下下有有可可能能引引起起发发热热而而灼灼伤伤患患者者。 )
13、4.8 熔断器和其他部件的更换本机无客户可自行维修的部件，发生故障时请勿自行拆卸，应请专业人员维修。网电源电路中的保险丝管为USLT80mA L250V，维修更换时应用相同型号规格的保险丝管。4.9 第一次使用电疗机时，请按下列步骤检验本机是否正常工作。5a） 将“电源开关”按向开，绿灯应亮。b）将输出“粗调”置于“感应”弱档，从“0”开始顺时针调节输出“细调”，数码表应显示出输出电压（V）。c）将输出“粗调”置于“直流”弱档，将测量电阻（代替人体负载阻抗 500）插入本电疗机输出插口，从“0”开始顺时针调节输出“细调”，这时数码管应显示出输出电流（mA）。证明电疗机已正常工作。（注注：电电疗
14、疗机机的的输输出出两两端端应应通通过过人人体体或或测测量量电电阻阻成成回回路路,数码管才显示出电流数值。）数码管才显示出电流数值。）4.10 使用电疗机应先了解各功能开关的作用，使用时应准确选择各开关位置，切勿拨错。4.11 环境保护废弃物、残渣等（包括导电硅橡胶电极等）的处理应按当地有关部门的规定处置，本产品使用寿命到期后或维修换下的配件请妥善处理，以免污染环境。4.12 制造商责任只有在以下几种情况下，制造商、装备者、安装者或进口商才认为对设备安全性、可靠性和性能方面受到的影响负有责任：装配、增设、调试、改动或维修都是由他认可的人员进行的；有关房间内的电气设施是符合有关要求的，以及设备是按
15、使用说明书要求使用的。5 5 成套附件成套附件5.1 棒状电极一对。铜制电极头直径 36mm。其中一支棒状电极手柄上设有按钮开关，可作手动点送治疗。5.2 翻边 40mm40mm 导电硅橡胶电极二片。用医用纱布作衬垫并用清水（或生理盐水）浸湿后作皮肤电极用。若作直流电药物离子透入疗法时则用相当药液浸湿。5.3 厚度 0.3 mm 铅板三片。电极面积大小由用户按需裁剪。并包上医用纱布用清水（生理盐水）浸湿后作皮肤电极用。若作直流电药物离子透入疗法时则用相当药液浸湿。5.4 带夹输出线一条。适用于铅板电极。5.5 带插针输出线一条。适用于导电硅橡胶电极。5.6 电源线一条。5.7 测量电阻一套。用
16、于首次使用本机时，代替人体负载阻抗（500）对本机进行性能6测试。5.8 使用说明书一份。注：本使用说明书不附电原理图和元器件清单，如用户因维修需要，可向供方索取。注：本使用说明书不附电原理图和元器件清单，如用户因维修需要，可向供方索取。5.9 合格证一份。6 6 维护和保养方法维护和保养方法6.1 本机使用寿命八年。每年应对电疗机进行一次检验，确保各项功能正常运作。6.2 常见故障、故障原因和解决方法见表 2。6.3 出现未能解决的故障时，应请专业人员检修。6.4 电疗机应保持清洁及卫生，请用柔软的抹布和洗涤液进行清洁处理，每次清洁后应晾干才使用。6.5 与患者接触部件的清洗、消毒和灭菌电极与输出线可用清水清洗，用医用酒精消毒，晾干后才使用。6.6 运输和贮存的
