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1、各单位注意各单位注意: :请于请于 1010 月月 1313 日前将参会人员回执填好，日前将参会人员回执填好， 发送到邮箱市局安监科发送到邮箱市局安监科 ajkxy163.Comajkxy163.Com。豫食药监安函201184 号关于举办新修订的关于举办新修订的 药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法暨暨 药品风险管理培训班的通知药品风险管理培训班的通知各省辖市食品药品监督管理局、各有关单位：为认真抓好新修订的药品不良反应报告和监测管理办法（以下简称”新办法”）的学习、培训工作，切实提升各级监测机构对药品不良反应信息的收集、报告、分析、评价和处理能力，提高我省监测工作的
2、制度化、规范化和科学化水平，提升药品生产企业药品风险管理能力，省食品药品监督管理局拟于 2011 年10 月份举办 2011 年河南省药品不良反应暨药品风险管理培训班。现将有关事项通知如下：一、培训内容（一）新办法1.新办法释义及修订要点；2.定期安全性更新报告（PSUR）撰写指导原则及药品生产企业在不良反应监测中的责任;（二）药品风险管理3.中药注射剂集中监测；4.基本药物监测及风险管理5.替马沙星撤市对特殊人群安全性用药研究的启示；6.合理用药；7.河南省 ADR 工作通报；二、培训时间及地点（一）时间：2011 年 10 月 19 日至 21 日，9 月 19 日上午报到，下午开始培训。
3、会期 3 天。（二）地点：河南宾馆（三）地址：郑州市金水大道 26 号（新通桥西）三、培训对象（一）市局主管局长、安监科长各 1 人；（二）市 ADR 中心主任、监测员各 1 人；（三）县局 ADR 负责人，每县 1 人；（四）全省通过 GMP 认证的制剂生产企业（不包括纯原料药、医用氧气、中药饮片、药用辅料生产企业）质量负责人 1 人。四、相关要求（一）各省辖市局要高度重视本次培训工作，确定 1 名联系人，并做好培训前企业的报名等组织工作；（二）市中心参会监测人员须具有相关专业和 ADR 监测工作经历，并作为师资负责辖区相关培训工作；（三）鉴于培训经费限制，请各市统一组织，集中乘车。会议安排 1 名司机食宿；（四）企业代表培训资料免费提供，食宿自理。附件：培训班回执表二一一年十月九日培培 训训 班班 人人 员员 回回 执执 表表市局：市局： 电话电话： ： 传传真：真： 联联系人：系人：姓名姓名性性别别工作工作单单位位职务职务办办公公电话电话手机手机备备注注胡杰秀胡杰秀女女上海上海庆庆宇宇药业药业潢川有限公司潢川有限公司质质量主管量主管0376-311980613673472039
