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1、长沙润美生物有限公司长沙润美生物有限公司编号编号 G04.016G04.016 R R1 1-01-01 页号 01/04质量风险评估表质量风险评估表 第一部分 启动质量风险管理程序一、风险项目名称（确定问题）：二、风险管理小组组长：其它资源要求成员：三、存在的危险源（填写以下内容或参见单独报告）四、风险发生后的危害五、目前的控制方式计划计划开始时间：计划完成时间：文件责任文件责任姓姓 名名职职 位位签签 名名日日 期期编编 写写 审审 核核审审 核核批批 准准质量风险分析报告编号：质量风险分析报告编号： 长沙润美生物有限公司长沙润美生物有限公司编号编号 G04.016G04.016 R R1
2、 1-01-01 页号 02/04质量风险评估表质量风险评估表 编号：编号： 第二部分 执行正式风险评估一、数据评估（总结数据的充分性，有效性及其他相关方面）二、风险识别（总结以下风险识别）三、风险分析及评估（汇总和/或附上 FMEA 分析表或 HACCP 分析表格）附件确认: _签名/日期（续前页）长沙润美生物有限公司长沙润美生物有限公司编号编号 G04.016G04.016 R R1 1-01-01 页号 03/04质量风险评估表质量风险评估表 编号：编号： 四、风险控制实施的标准五、拟定采用的控制方式（汇总控制风险所需的措施）及实施计划（包括控制方式的开始时间、完成时 间，控制方式的负责
3、部门及负责人）。 （若空间不够填写可增加附件）文件责任文件责任姓姓 名名职职 位位签签 名名日日 期期编编 写写 审审 核核审审 核核批批 准准质量风险评估表质量风险评估表 编号：编号： 长沙润美生物有限公司长沙润美生物有限公司编号编号 G04.016G04.016 R R1 1-01-01 页号 04/04第三部分：第三部分：风险控制执行完毕后的风险再评估风险控制执行完毕后的风险再评估一、控制方式实施后的风险结果风险再分析及评估（汇总和/或附上 FMEA 分析表或 HACCP 分析表格）附件确认: _签名/日期二、实施风险控制方式前后的风险对比三、实施结论文件责任文件责任姓姓 名名职职 位位签签 名名日日 期期编编 写写 审审 核核审审 核核批批 准准是否关闭风险管理程序是否关闭风险管理程序 是 否 需重新进行风险评估。质量受权人签名/日期：
