药品贮藏条件的含义

药品贮藏条件的含义药品贮藏条件的含义 2005 年版《中国药典》（简称药典），针对药品的不同特性，对其贮存和保管中的温、湿度和药品容器包装的封闭状态，明确规定了不同的具体要求1、《药典》一、二、三部“凡例”，对正文品种项下的具体规定作了界定一是“药品贮藏项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求”二是明确了有关名词术语的含义，即：遮光，系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭，系指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封，系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封，系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处，系指不超过 20℃ ；凉暗处，系指避光并不超过 20℃；冷处，系指 2～10℃ ；常温，系指 10～30℃ ，凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温；除另有规定外，生物制品应在 2～8℃避光贮藏2、《药典》共收载药品品种 3111 个（包括原料药，但不包含药用辅料及赋形剂、植物油脂和提取物）要求在 10～30℃常温处保存的 2350 个，不超过 20℃阴凉处或凉暗处保存的 542 个，在 2～10℃冷处保存的 47 个，在 2～8℃暗处保存的 89 个，在 30℃以下保存的 24 个，在 8℃以下保存的 19 个，其他温度条件保存的 38 个，无贮藏要求的 2个。

需要封闭保存，即密闭、密封或严封、熔封保存的品种 2399 个，同时应遮光或避光保存的 1366 个，需在干燥处或通风干燥处保存的 992 个干燥处干燥处”，系指贮存和保管药，系指贮存和保管药品的处所不潮湿，没有水分或水分很少，即药品贮藏处的相对湿度应在品的处所不潮湿，没有水分或水分很少，即药品贮藏处的相对湿度应在 45～～75%之间。