盐酸帕罗西汀片

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1、盐酸帕罗西汀片盐酸帕罗西汀片 商品名及别名 赛乐特 (seroxat) 英文名 Paroxetine Hydrochloride Tablets 外包装图 主要成分 主要成份是盐酸帕罗西汀，其化学名为(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-3，4-(甲二氧基)苯氧基甲基- 哌啶盐酸盐。 分子式及分子量及结构式图 C19H20FNO3.HCL 365.84 性状 “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“ 为白色椭圆形，双面凸起的薄膜包衣片。 药理学特征 “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“是强力、高度选择性的 5HT 再摄取抑制剂。它的抑郁作用和治疗强 迫性神经症、惊恐障碍及社交焦虑症的疗效被认为与它所具有的特异性抵制脑

2、神经的 5-HT 再摄取有关。 “赛乐特- 盐酸帕罗西汀片“的化学结构不同三环类、四环类及现有的其它抑郁药。它对去甲肾上腺素、 多巴胺再摄取的影响 极小。体外放射性配体结合试验表明， “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“和毒蕈碱受体、1、2、-肾上腺素受体、多 巴胺受体几乎没有亲和性。 药代学特征 “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“口服后本品能完全吸收，吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品 30mg，大部分 10 天左右能达到稳态，极少数病人所需的时间稍长，稳态时的 Cmax 为 61.7ng/ml，Tmax 为 5.2hr,Cmin 为 30.7ng/ml。 “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“95%与血浆蛋白结合，

3、分布于全身各组织，包括中枢神经系统， 仅 1%留在体循环中。其清除半衰期通常为 24 小时。 “赛乐特-盐酸帕罗西汀“经肝脏代谢，主要经肾脏排泄，少量 由粪便排泄。其代谢物无活性。 适应症 作用与用途 “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常 见的抑郁症状：乏力，睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。 “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“治疗强迫 性神经症。常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象，从而导致重复的行为或心理 活动。“赛乐特-盐酸帕罗西汀片“治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状：心悸，出汗，气

4、短， 胸痛，恶心，麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。焦虑的症状：心悸，出汗，气短等。通常表现为继发 于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回避。治疗疗效满意后，继续服用 “赛乐特-盐 酸帕罗西汀片“可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 服用方法 口服，建议每日早餐时顿服， “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“完整吞服勿咀嚼。 不良反应 临床对照研究观察到的不良反应为恶心、嗜睡、出汗、震颤、乏力、失眠、口干、性功能障碍(包括 阳萎、射精障碍)、头晕、便秘、腹泻和食欲下降。多数不良反应的强度和频率随用药的时间而降低，通常不影响治 疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐

5、及血清素综合征的报道。与其他 SSRIs 一样，有报道服用 “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜在高血 压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。肝功能异常也有报道，但少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血 (多为瘀血和紫癜)，也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道。偶有报道光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神 经水肿的荨麻疹)，Neroleptic malignant 综合征(通常发生在合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少 见，主要发生在老年人，通常在停药

6、后迅速恢复。也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状的报道。三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘和嗜睡少见。锥体外系反应包括口面部肌张力障碍罕见报道，大多发生在潜在运动障碍的病人或正服用精神科药物者。“赛乐特-盐酸帕罗西汀片“迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激惹、震颤、恶心、出 汗、意识模糊)也有报道。建议终止治疗前逐渐减量。 禁忌症 对 “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“过敏者禁用。 注意事项 心脏： “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“与其它精神科药物一样，心脏病患者应在医生指导下服用。癫痫：与其它精神科药物一样，癫痫患者慎用。抽搐发作：使用 “赛乐特-盐酸帕罗西汀片“治疗过程中抽搐

7、的发病率65 岁)参加的临床研究已证实“左洛复-盐酸舍曲林“ 在这一人群应用的疗 效，在老年患者中，不良反应的表现和发生率与年轻患者相近。妊娠期用药：曾在大鼠及家兔身上进行生殖毒性研究，用药剂量分别达到人类每日毫克/公斤体重最大用药剂量 的 20 倍和 10 倍。在任何剂量水平下均无致畸证据。然而在相当于人类每日毫克/公斤体重最大用药剂量的 2.5 倍至 10 倍的剂量水平下，“左洛复-盐酸舍曲林“ 与胚胎的骨化延迟有关，可能继发对于胎盘屏障的影响。在约是人类每日毫克/公斤最大剂量 5 倍的剂量水平下，给予母体“左洛复-盐酸舍曲林“ 后继而出现新生幼子存 活率降低。对于其它的抗抑郁药物也曾有过

8、对于新生幼子存活率降低的描述，这些影响的临床意义还不明确。对于妊娠妇女没有进行过足够的良好对照研究。由于生殖毒性研究并不总能预示人类反应，孕妇只有在利大于 弊的情况下才能用药。育龄妇女使用“左洛复-盐酸舍曲林“ 则应采取足够的安全的避孕措施。哺乳期用药：现有的关于乳汁中“左洛复-盐酸舍曲林“ 浓度的数据资料非常有限。对小样本量的哺乳期母亲及 婴儿的零星研究提示有含量不等的“左洛复-盐酸舍曲林“ 和/或其代谢产物分泌在乳汁中，乳汁中可测出的含量不足 于母体中浓度的十分之一，故哺乳妇女不宜使用“左洛复-盐酸舍曲林“ 。对驾车及操作机械能力的影响：临床药理学研究显示舍曲林对于精神运动性活动没有影响。

9、然而抗抑郁或抗强 迫症药物可以影响用以完成诸如驾车或操作机器这样的有潜在危险性的工作时所必需的精力及体能，因此这类病人 服用“左洛复-盐酸舍曲林“ 应小心。单胺氧化酶抑制剂：已有临床报告“左洛复-盐酸舍曲林“ 合并单胺氧化酶抑制剂包括选择性单胺氧化酶抑制剂 及可逆性单胺氧化酶抑制剂治疗会出现严重反应，有时是致命的。有些病例是类似 5羟色胺综合征的表现。其它 抗抑郁药物与单胺氧化酶抑制剂合用以及停用抗抑郁药物或抗强迫症药物不久是致命性的。5羟色胺再摄取抑制 剂与单胺氧化酶抑制剂相互作用的表现包括：发热，强直，肌肉痉挛，自主神经功能紊乱，易激惹，及极度激越以 致发展为谵妄和昏迷。所以，服用单胺氧化

10、酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂 14 天内不能服用左洛复；同样，“ 左洛复-盐酸舍曲林“ 停用后也需 14 天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。自杀：由于抑郁症病人存在自杀企图的可能性，并可能持续存在直到临床明显缓解时，所以在治疗早期应对有 自杀危险的病人进行密切监督。 其他 5-羟色胺能药物：“左洛复-盐酸舍曲林“ 可抑制中枢神经系统对 5-羟色胺的再摄取，故与可增加 5-羟色胺神经 传导的药物，如色氨酸或芬氟拉明，合用时应慎重考虑，避免出现可能的药效学相互作用。 药物过量 有证据表明，“左洛复-盐酸舍曲林“ 在过量服用后仍有很大的安全范围。在曾有的报告中，“左洛复- 盐酸舍曲林“ 单独

11、过量服用高达 8 克。曾有与其它药物和/或酒精联合应用情况下涉及死亡的“左洛复-盐酸舍曲林“ 用药过量的报告。因此，应对任何用药过量给予积极治疗。过量服用“左洛复-盐酸舍曲林“ 后没有特别的解毒方法及解毒剂。开放并保持气道通畅确保充分的供氧及通气。 可与导泻剂合用的活性炭，可能与催吐或洗胃同样甚或更为有效，可考虑用于治疗用药过量，在对症治疗及支持疗 法同时，建议进行心脏及生命体征监测。由于“左洛复-盐酸舍曲林“ 有广泛分布容积，强迫利尿，透析，血液灌注 及换血疗法均没有明显意义。 规格 50mg 有效期 暂定二年 储藏 密封，30以下保存 批准文号 (98)卫药准字 J-11 号 所属目录 国

12、家 药物类别 SSRI 类抗抑郁药 参考价格 50mg14 片/盒：130.00 元 生产单位 辉瑞制药有限公司 抗抑郁药物抗抑郁药物-兰释兰释-马来酸氟伏沙明片马来酸氟伏沙明片 商品名及别名 兰释 性状 口服片剂 药理学特征 luvox 是作用于脑神经细胞的 5-羟色胺再摄取抑制剂，对非肾上腺素能过程影响很小。同时受体结 合实验表明，luvox 对 -肾上腺素能、-肾上腺素能、组胺的，毒蕈硷的、多巴胺或血清因子受体几乎不具亲和 性。 药代学特征 “兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“口服后完全吸收。服药后 3-8 小时即达最高血浆浓度。单剂量服用血浆半衰期为 13-15 小时，多次服用后的血

13、浆半衰期为 17-22 小时。如果维持剂量不变，10-14 天后可达稳定血浆水 平。“兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“主要在肝脏中代谢，氧化成 9 种代谢产物，经肾脏排泄。两种主要的代谢产物 几乎无药理学活性。体外结合实验表明，80%的“兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“可与人体血浆蛋白结合。 适应症 作用与用途 1、抑郁症及相关症状的治疗。2、强迫症症状治疗。 服用方法 抑郁症建议“兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“起始剂量为每日 50 或 100 毫克，晚上一次服用。建议逐渐增量直到有效。 常用有效剂量为每天 100 毫克且可根据个人反应调节。个别病例可增至每日 300 毫克。若每

14、日剂量超过 150 毫克， 可分次服用。世界卫生组织要求，患者症状缓解后，继续服用抗抑郁制剂至少 6 个月。“兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日 100 毫克。强迫症推荐“兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“的起始剂量为每日 50 毫克，服用 3-4 天。通常有效剂量在每日 100-300 毫 克之间。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为 300 毫克，8 岁以上儿童和青少年每日最大剂量为 200 毫克。单剂量口服可增至每日 150 毫克，睡前服。若每日剂量超过 150 毫克，可分 2-3 次服。 如已获得良好的治疗效果，可继续应用此根据个人反应调

15、整的剂量。如果服药 10 周内症状没有改善应继续使用本 品。尽管尚无系统资料提示应用“兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“持续治疗的最长时间，由于强迫症是一慢性疾病， 可以考虑在相应患者人群中治疗时间大于 10 周。根据病人情况仔细调整剂量，使病人接受尽可能低的有效剂量。 并应定期评估是继续治疗。也可考虑合并行为疗法。对肝肾功能异常的患者，“兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“起始剂量应较低并密切监控。本品宜用水吞服，不应咀嚼。 不良反应 “兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“治疗中较常见的不良反应是恶心、有时伴呕吐，服药 2 周后通常会 消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于 1%或大于安

16、慰剂组的其它不良反应报告有：中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤；消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适；皮肤-多汗；其它-无力、心悸、心动过速。其它五羟色胺再摄取抑制剂类似，极个别报道有低钠血症，停用 luvox 此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿 激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。出血性疾病：见“注意事项” 。体重增加或减少偶有报道。如“兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“突然停药，下列症状偶有发生：头痛、恶心、头晕或焦虑。 上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致而不一定与药物相关。 禁忌症 “兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox“禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOls)合用，如果病人由服用单氨氧化酶抑制 剂改服本品，治疗初期应