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1、 制药股份有限公司标准操作规程标 题：移液管、分度吸管校正标准操作规程 生效日期 年 月 日 页次： 1/2 编号：SOPQC04101颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号： 编制：部门审核：QA 审核：批准：分发部门： QC。目的：建立一个 50ml 以下分度吸管、移液管校正标准操作规程 范围：适用于 QC50ml 以下分度吸管、移液管。 责任者：QC 化验员、QC 主任。 规程： 1. 分度吸管或移液管应具有下列标记。 1.1.厂名或商标 1.2.标准温度（） 1.3.标称总容量与单位 XXml 1.4.准确度等级、或吹出式 1.5.分度线和量的数值应清晰、完整、耐久，分度线应平直，
2、分格均 匀，并必须与器轴相垂直，相邻两分度线一中心距离应大于mm。2.校正条件 2.1.万分之一分析天平 2.2.温度范围：，分度值为.的温度计。 2.3.干燥洁净具塞锥形小称量瓶 2.4.标定工作室的温度不宜超过，且要稳定。 2.5.标定所用水为纯化水 2.6.标定时所用纯化水及欲校正的仪器至少须在标定室内放置 3 小时以上直至与室温相同才可进行校正操作。 3.校正方法 3.1.将需校正的玻璃仪器放入重铬酸钾洗液中浸泡过夜，倾去洗 液后用饮用水反复冲洗，再用纯化水冲洗三遍，洁净后的仪器应不挂 水珠，玻璃应透明清澈、无油腻。制药股份有限公司3.2.将需校正并编好号（可用特种笔按、.顺序编号，
3、待校正后确定该分度吸管或移液管为合格品后，再用小砂轮将编号刻 在吸管标准操作规程 标 题分度吸管、移液管校正标准操作规程 颁发部门质量管理部 编号SOP-QC-041-01 页次：2/2上）的分度吸管或移液管内分别吸入纯化水并使弯月面恰在标线处， 然后将水放入预先称好重量的具塞小锥形瓶中，塞好后，于分析天平 上称取瓶及水的总重量，以此重量减去空瓶重，得到水的重量。测定 时一般进行二次，从二次测得的平均水重计算容积。从水的温度及水 的密度表计算，就可得出分度吸管或移液管的体积。 4.记录校正结果5.校正结果处理和校正周期 根据上述校正方法的校正数据,查附表,判定其是否符合相应的标 准等级,校正周期为三年，其中用于碱溶液的为一年。 附表 1： 分度吸管的允许偏差（ml）规格偏差 级别1ml2ml5ml10m25ml一等0.0080.0120.0250.050.10 二等0.0150.0250.0500.100.20 附表 2： 移液管的允许偏差（ml）规格偏差 级别1ml2ml5ml10m25ml一等0.0080.0120.0250.050.10 二等0.0150.0250.0500.100.20
