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1、甲硝唑氯化钠注射液甲硝唑氯化钠注射液成份成份: :本品主要成份为为甲硝唑,本品辅料为氯化钠和注射用水。化学结构式:化学结构式:分子式:分子式:C6H9N3O3 分子量:分子量:171.16 性状性状: :本品为无色或几乎无色的澄明液体。 药理药理: :甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧 菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽胞 杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、 丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原 虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为 12mg/L
2、 时,溶组织阿米巴于 620 小时即可发生形态改变,24 小时内全部被杀灭,浓 度为 0.2mg/L,72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用, 其机理未明。对某些动物有致癌作用。 药代动力学药代动力学: :静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率5%,吸收后广泛分布于 各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、 胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳 汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的 43%。有效浓度能维持 12 小时。本品经肾排出 6080%,约 20%的原形药从尿中 排出,其余以代谢产物
3、(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形 式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。 适应症适应症: :本品主要用于厌氧菌感染的治疗。 规格规格: :100ml:甲硝唑 0.5g 与氯化钠 0.8g。 用法用量用法用量: : 调配方法及滴速 本品可以直接用于静脉滴注,静滴应超过 1 小时(约 30-80 滴每分钟)。 主要注意事项 1、对本品或其他咪唑类药物有过敏史、活动性中枢神经疾病者、血液病患 者禁用;严重肝脏病患者慎用。 2、孕妇禁用;哺乳期妇女用药应暂停哺乳。 3、用药中入出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应及时停药;治疗间 及停药 3 日内,避免接触含乙醇饮品。
4、 静脉滴注。 1、成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重 15mg/kg(70kg 成人为 1g),维持量按体重 7.5mg/kg,每 68 小时静脉滴注一次。 2、小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。 不良反应:1530病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶 心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕、偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。 少数病例发生荨麻诊、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞 减少,均属可逆性,停药后自行恢复。 禁忌:1.有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。2.孕妇及哺乳期妇 女禁用
5、。 注意事项:注意事项: (1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 (2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症 状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合半肾功能衰 竭者,给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、 头痛等症状。 (4)瓶内出现异物、浑浊或瓶身瓶口渗漏应停止使用。 药物相互作用:药物相互作用: 1、本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝 血酶原时间延长。 2、同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代 谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。 3、同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的 代谢及排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4、本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故 2 周内 应用双硫仑者不宜再用本品。 5、本品可干扰氨基转移酶和 LDH 测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下 降。 贮藏:贮藏:遮光,密闭保存。