《黑龙江2012年自考医药商务(独本)“药剂学”考试大纲》由会员分享，可在线阅读，更多相关《黑龙江2012年自考医药商务(独本)“药剂学”考试大纲（13页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、黑龙江黑龙江 20122012 年自考医药商务年自考医药商务( (独本独本)“)“药剂学药剂学”考试大纲考试大纲药剂学（03029）课程考试大纲课程编号：1070201课程名称：药剂学课程英文名称：Pharmaceutics总学时：102 讲课学时：60 实验学时：42学分：6授课对象：药学专业课程性质：必修课先修课程：数学，物理学，化学，化工原理，生物学，药理学，微生物学，以及医学基础学科，如解剖学，生理学，病理学等学科。开课参考学期：7教材：崔福德主编药剂学2008 年第六版 人民卫生出版社一、教学目的、基本要求及其在专业教学中的地位【教学目的】药剂学是研究药物制剂的基础理论、处方设计、制
2、备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术学科。通过本课程的教与学，培养学生具有剂型及工艺设计、制剂生产及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能，为从事药物制剂的研究和生产以及确保药物制剂的安全、有效、稳定、方便，以顺应性良好的优质制剂满足医疗卫生的需要打下良好的基础。【基本要求】掌握药剂学中重要的基本概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评价；典型剂型的制备；制剂的处方设计、常用辅料；药物新技术与新剂型的概念、特点和应用；影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。熟悉制剂的基本理论；一般剂型的制备；制剂的包装和储存。了解药剂学的任务和发展；制剂中的常用设备。 【在专业教学中的地位
3、】药剂学是药学专业的一门主要专业课程二、教学基本内容第一章绪论第一节药剂学的概念与任务1.药剂学的概念2.药剂学的任务第二节药剂学的分支学科1.工业药剂学2.物理药剂学3.药用高分子材料学4.生物药剂学5.药物动力学6.临床药剂学第三节药物剂型与 DDS1.药物剂型的重要性2.药物剂型的分类3.药物的传递系统（DDS）第四节辅料在药物制剂中的应用第五节药典与药品标准简介1.药典2.药品标准3.处方药与非处方药第六节 GMP、GLP 与 GCP1.GMP2.GLP、GCP第七节药剂学的沿革和发展1.国外药剂学的发展2.国内药剂学的发展第二章液体药剂第一节概述1.液体制剂的特点和质量要求2.液体制
4、剂的分类第二节液体制剂的溶剂和附加剂1.概述2.液体制剂的常用溶剂3.液体制剂常用附加剂第三节药物溶液形成的理论1.药用溶剂的种类及性质2.药物的溶解度与溶出速度3.药物溶液的性质与测定方法第四节表面活性剂1.概述2.表面活性剂的种类3.表面活性剂的基本性质和应用4.表面活性剂的生物学性质第五节流变学基础1.概述2.流变性质3.蠕变性质的测定方法第六节低分子溶液剂1.溶液剂2.芳香水剂3.糖浆剂4.醑剂5.甘油剂6.涂剂7.酊剂第七节高分子溶液剂1.概述2.高分子溶液的性质3.高分子溶液的制备第八节混悬剂1.概述2.混悬剂的物理稳定性3.混悬剂的稳定剂4.混悬剂的制备5.评定混悬剂质量的方法第
5、九节乳剂1.概述2.乳化剂3.乳剂的形成理论4.乳剂的稳定性5.乳剂的制备6.乳剂的质量评定第十节不同给药途径用液体制剂1.搽剂2.涂膜剂第十一节液体药剂的包装与贮存第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节概述灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类灭菌与无菌技术空气净化技术第二节注射剂概述注射剂处方组分第三节注射剂的制备注射剂的制备工艺流程注射用水的质量要求及其制备热原注射剂的制备注射剂的质量检查典型注射剂处方与制备工艺分析第四节输液概述输液的分类与质量要求输液的制备输液的质量检查主要存在的问题及解决方法输液的包装、运输与贮存典型输液处方及制备工艺分析第五节注射用无菌粉末概述注射用无菌分装产品冷冻干燥技术及注射
6、用冻干制品典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析第六节眼用液体制剂概述眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素滴眼剂与洗眼剂眼用液体型制剂的制备滴眼剂处方及制备工艺分析第七节其它灭菌与无菌制剂体内植入制剂创面用制剂手术用制剂第四章固体制剂（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）第一节概述固体剂型的制备工艺固体剂型的体内吸收路径NoyesWhitney 方程第二节散剂概述散剂的制备散剂的质量检查散剂举例第三节颗粒剂概述颗粒剂的制备颗粒剂的质量检查颗粒剂举例第四节片剂概述片剂常用的辅料片剂的制备方法与分类湿法制粒技术固体的干燥整粒与混合压片片剂的质量检查片剂的包装片剂举例第五节片剂的包衣糖包衣工艺与材料薄膜包衣工
7、艺与材料包衣的方法与设备第五章固体制剂2（胶囊剂、滴丸和膜剂）第一节胶囊剂概述胶囊剂的制备胶囊剂的质量检查与包装贮存第二节滴丸剂和膜剂滴丸剂膜剂第六章半固体制剂第一节软膏剂概述软膏剂的基质软膏剂的附加剂软膏剂的制备及举例软膏剂的质量检查第二节眼膏剂概述眼膏剂的制备眼膏剂的质量检查第三节凝胶剂概述水性凝胶基质水凝胶剂的制备及处方举例第四节栓剂概述栓剂的处方组成栓剂的制备及处方举例栓剂的治疗作用及临床应用栓剂的质量评价第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第一节概述气雾剂的特点气雾剂的分类气雾剂的吸收第二节气雾剂的组成抛射剂药物与附加剂耐压容器阀门系统第三节气雾剂的制备气雾剂的处方类型及举例气雾剂的制备工艺
8、气雾剂的质量评定第四节喷雾剂概述喷雾装置喷雾剂的质量评价第五节吸入粉雾剂概述粉末雾化器第八章 浸出技术与中药制剂第一节概述浸出技术及中药制剂的概念中药制剂的进展浸出制剂的种类及特点中药剂型的改革第二节浸出操作与设备药材的预处理浸出过程影响浸出的因素浸出方法及设备浸出液的蒸发与干燥第三节常用的浸出制剂汤剂酒剂酊剂流浸膏剂与浸膏剂煎膏剂颗粒剂（冲剂）第四节浸出制剂的质量控制药材的质量严格控制提取过程控制浸出制剂的理化指标第五节中药成方制剂的制备工艺与质量控制中药注射剂中药眼用制剂中药软膏剂中药片剂中药胶囊剂中药栓剂中药膜剂与中药涂膜剂中药橡胶硬膏剂中药巴布剂中药气雾剂第九章制剂新技术第一节固体分散
9、技术概述载体材料固体分散体的类型固体分散体的制备方法固体分散体的速释与缓释原理固体分散体的物相鉴定第二节包合技术概述包合材料包合作用的影响因素包合物的制备方法包合物的验证第三节纳米乳与亚纳米乳的制备技术概述常用乳化剂与助乳化剂纳米乳的制备亚纳米乳的制备质量评价第四节微囊与微球的制备技术概述囊心物与囊材微囊的制备微球的制备影响粒径的因素微囊与微球中药物的释放及体内转运微囊、微球的质量评价第五节纳米囊与纳米球的制备技术概述纳米囊与纳米球的制备方法固体脂质纳米球梦轩阁 的制备磁性纳米球的制备纳米球的修饰影响纳米囊和纳米球的包封率、收率及载药量的因素纳米囊与纳米球的稳定性纳米囊与纳米球的质量评定第六
10、节脂质体的制备技术概述制备脂质体的材料脂质体的制备方法脂质体的修饰脂质体的质量评价类脂质体第十章药物微粒分散系的基础理论第一节概述第二节微粒分散系的主要性质与特点微粒大小与测定方法微粒大小与体内分布微粒的动力学性质微粒的光学性质微粒的电学性质第三节微粒分散体系的物理稳定性热力学稳定性动力学稳定性絮凝与反絮凝DLVO 理论空间稳定理论空缺稳定理论微粒聚结动力学第十一章缓释、控释制剂第一节概述缓控释制剂释药原理和方法缓控释制剂的设计缓控释制剂体内、体外评价第二节口服定时和定位释药系统口服定时释药系统口服定位释药系统第三节靶向制剂概述被动靶向制剂主动靶向制剂物理化学靶向制剂第十二章经皮吸收制剂第一节
11、概述TDDS 的发展与特点皮肤的基本生理结构与吸收途径经皮吸收制剂的分类第二节经皮吸收制剂的研究影响药物经皮吸收的因素TDDS 中常用的经皮吸收促进剂促进药物经皮吸收的新技术经皮吸收制剂的研究内容第三节经皮吸收制剂的制备膜材的加工和改性制备工艺流程经皮给药系统的高分子材料经皮吸收制剂的质量控制第十三章药物制剂的稳定性第一节概述研究药物制剂稳定性的意义研究药物制剂稳定性的任务第二节药物稳定性的化学动力学基础反应级数温度对反应速率的影响与药物稳定性预测第三节制剂中药物的化学降解途径水解氧化其他反应第四节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法外界因素对药物制剂稳定
12、性的影响及解决方法药物制剂稳定性的其他方法第五节固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学固体药物制剂稳定性的特点固体剂型的化学降解动力学第六节药物稳定性试验方法影响因素试验加速试验长期试验稳定性重点考查项目有效期统计分析经典恒温法固体制剂稳定性实验的特殊要求和特殊方法第七节新药开发过程中药物系统稳定性研究三、教学时间安排表章 内 容 学 时共计讲授实验其他第一章绪论440第二章液体药剂 26 818第三章灭菌制剂与无菌制剂14 86第四章固体制剂1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）1610 6第五章固体制剂2（胶囊剂、滴丸和膜剂）660第六章半固体制剂11 66第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂22第八
13、章浸出技术与中药制剂44第九章制剂读者居 新技术 33第十章药物微粒分散系的基础理论00第十一章 缓释、控释制剂 33第十二章经皮吸收制剂0第十三章 药物制剂的稳定性12 66合 计10260 42四、其它教学环节实验一液体制剂 复方碘溶液 单糖浆 氯霉素滴耳剂 6学时实验二液体制剂 胃蛋白酶合剂 炉甘石洗剂 6 学时实验三液体制剂 石灰搽剂 液体石蜡乳的制备、鉴别及所需HLB 值的测定 6 学时实验四片 剂 乙酰水杨酸片芯的制备 6学时实验五软膏剂与栓剂 油/水型乳剂基质甘油栓的制备 6 学时实验六注射剂 维生素 C 注射液的制备 6 学时实验七药物制剂稳定性 维生素 C 注射液稳定性加速实验 6 学时
