细小病毒B19检测试剂盒说明书

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1、细小病毒细小病毒 B19 抗体抗体 IgG 检测试剂盒（酶联免疫法）说明书检测试剂盒（酶联免疫法）说明书细小病毒细小病毒 B19 概述：概述： 人细小病毒 B19 最早由 Cossart 于 1975 年在献血人员中发现。病毒由一条单股线性 DNA 与衣壳蛋白组成，病毒直径约 23nm, 基因组长 5.6kb, 无囊膜。病毒主要侵袭人体造血系 统，潜伏期为 12 周。B19 病毒可通过呼吸道、密切接触、血液、母婴及器官移植传播。 B19 病毒感染可以引起儿童的第五病、成人的风湿性关节炎、溶血贫血患者的再生障碍危 象和免疫抑制患者的红细胞再生障碍等疾病。孕妇感染后可经胎盘引起宫内感染，可导致 胎

2、儿贫血、水肿和死胎，还可以引起呼吸道病变，急性呼吸道炎见于急性 B19 病毒感染初 期，表现感冒样症状。B19 病毒感染与有些婴幼儿的急性哮喘发作和急性阻塞性毛细支气 管炎有关。B19 感染的诊断主要依靠特异性 IgM 和 IgG 抗体的测定，这些抗体可用标健生物售免疫 检测试剂盒检测。在一些受此病毒感染的病人，也可从血清或组织中检测到病毒本身、病 毒 DNA 或其抗原。对急性感染，如有相应的症状同时有特异性 IgM 抗体或 B19 病毒，则可 确诊;IgG 抗体一般表明过去的感染，除非双份血清检测证实第 2 份血清中的抗体滴度有 4 倍以上升高。发生传染性红斑和急性关节病的个体，血清中通常有

3、 IgM 抗体，但不能检出 病毒。有暂时性再生障碍危象者可有 IgM 抗体，而且在典型情况下血清中还有高滴度的病 毒及其 DNA;在这些病人的骨髓中有特征性的巨大原幼红细胞及红细胞系统增生不良。免疫 缺陷并有贫血的病人常不易检测到抗体，但可在血清中检出病毒颗粒和 DNA。对胎儿感染， 可通过胎儿水肿症或羊水或胎儿血中存在 B19 DNA 结合母亲血中 B19 IgM 抗体来识别。根据临床表现与实验室检测阳性结果进行诊断。在传染性红斑流行期间，有较典型皮肤 表现者诊断尚不困难，传染性红斑具有面颊潮红和口周苍白等特点，需与猩红热相鉴别。 不典型的传染性红斑应注意与轻型麻疹、风疹、其他病毒性皮疹及药

4、物疹等鉴别。产品名称：产品名称：人细小病毒 B19 抗体 IgG 检测试剂盒 包装规格：包装规格：48/96T（盒） 保存条件：保存条件：28，有效期 12 个月 检测样本：检测样本：血清或血浆 检测方法：检测方法：酶免 ELISA 预期用途：预期用途： 细小病毒 B19 试剂盒利用了酶联免疫吸附法 ELISA 定性检测人血清或血浆中的人细小病毒 B19 抗体 IgG，适用于人细小病毒 B19既往感染的辅助诊断。检测原理：检测原理： 细小病毒 B19 抗体 IgG 试剂盒采用间接法原理测人血清或血浆样本中人细小病毒 B19 抗体 IgG，以基因重组人细小病毒 B19 抗原包被微孔板。待检血清中

5、的人细小病毒 B19 抗体 IgG 与包被抗原反应，再与酶标记鼠抗人 IgG 单克隆抗体结合，形成抗原-抗体-酶标抗体复合物。 加底物 TMB 显色，在酶标仪上比色后根据 OD 值判定有无人细小病毒 B19 抗体 IgG 的存在。试剂盒主要组成成份：试剂盒主要组成成份：样本采集要求：样本采集要求： 1、血清采集： 用一次性注射器或真空采血管抽取一定量静脉血，室温放置 30120 分钟，待血液凝固血 块收缩后 3000 转/分钟离心 1015 分钟，分离血清备用。 2、血浆采集： 用有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转入加有抗凝剂的试管） ，反复轻 摇，使血浆与血细胞分离，备用。

6、3、样本的储存与运输 室温放置不宜超过 8 小时，28不超过 72 小时，长期须-20保存，避免反复冻融。28冷藏样本使用前请平衡至室温，冷冻样本试验前需混匀。试验需自备设备及材料：试验需自备设备及材料： 1、含 450nm 波长的酶标仪 2、洗板机 3、37水浴箱或培养箱 4、10100l 移液器及吸头 5.蒸馏水或纯化水、实验前准备：实验前准备： 1）备好待检样本； 2）使用前请将试剂盒平衡至室温（约 30 分钟） ，实验前将液体试剂轻轻振荡混匀； 3）用蒸馏水或纯化水将浓缩洗涤液 1：20 稀释成工作洗液，混匀，备用。试验操作图文：试验操作图文： 1） 加样本：将待检血清做 1：11 稀

7、释（取 100ul 标本稀释液加入反应板孔内，再加 10ul 待检血清）混匀，同时预留阴、阳性及空白对照 6 孔。 2） 加对照：阴性对照 3 孔、阳性对照 2 孔各 100?l，空白对照 1 孔空置。3） 温育：将反应板振荡使样本混匀后，置 37温箱或水浴反应 30 分钟。 4） 洗板：用上述稀释好的工作洗液。 A 手洗：将反应板孔内容物倾去，用洗涤液注满反应孔，放置 2040 秒钟后用力甩去，如 此重复 5 次后拍干。B 机洗：5 次，每孔注入洗涤液 300?l 或注满，停留 2040 秒钟后吸 尽拍干。 5） 加酶标工作液：每孔加入 100?l(或 2 滴) 酶标工作液 (空白孔不加)，

8、置 37温箱或水 浴反应 20 分钟后，洗板 5 次，洗板操作同步骤 4） 。 6） 显色和终止反应：将底物液 A、B 各 50?l(或 1 滴)加到反应孔内，37避光显色 10 分 钟，每孔加入终止液 50?l(或 1 滴)终止反应。 7） 测定: 酶标仪设定波长 450nm，先用空白孔调零，然后测定各孔 A 值（吸光值） 。检验结果判定：检验结果判定： 1） 每个试验结果独立使用，通过 CUT-OFF 值判定结果。 2） CUT-OFF 值=0.10+阴性对照平均（NC）值（当阴性对照平均值小于 0.05 时，按 0.05 计 算；当阴性对照平均值大于或等于 0.05 时，按实际值计算）

9、。 3） 阴性结果：样本吸光度值CUT-OFF 值为阴性； 阳性结果：样本吸光度值CUT-OFF 值为阳性。注意事项：注意事项： 1不同批号试剂组分不得混用。 2严格按说明书操作，反应温度和时间必须严格控制。 3拆封后未用完的包被板应放入塑料袋内密封保存。 4试剂盒应按含有传染性材料对待。产品中所有含有人源（动物源）性物质均经过检测， 为 HIV 1 型和 2 型抗体、HCV 抗体、乙肝表面抗原阴性，因为没有已知方法能全面确保无 传染物质存在，所有含人源或动物源性物质产品必须仍以潜在危险品和传染病源对待。实 验废弃物均应经灭菌消毒后再处理。 注解：以上细小病毒 B19 抗体 IgG 检测试剂盒（酶联免疫法）说明书由广州市标健生物科 技有限公司技术人员编译，请与原版为准！