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1、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司有限公司有限公司有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.文件编号：文件编号：文件编号：文件编号：SOP-EM-172-SOP-EM-172-SOP-EM-172-SOP-EM-172- 01010101 总总总总 页页页页 码：码：码：码： 页页页页 本节页码：本节页码：本节页码：本节页码： 第第第第 1 1 1 1 页页页页 文件名称文件名称文件名称文件名称尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器标标准准操操作作规规程程起起起起 草草草草 者者者者审审审审 核核核核 者者者者批批批批 准准
2、准准 者者者者起草日期起草日期起草日期起草日期年年年年 月月月月 日日日日审核日期审核日期审核日期审核日期年年年年 月月月月 日日日日批准日期批准日期批准日期批准日期 年年年年 月月月月 日日日日生效日期生效日期生效日期生效日期年年年年 月月月月 日日日日分发部门分发部门分发部门分发部门质量保证部质量保证部质量保证部质量保证部分发单位分发单位分发单位分发单位1.目 的：建立 ZHJ-B 型激光尘埃粒子计数器标准操作规程及维护与保养标准操作规程，检测洁净区达到洁净度的标准要求。2.适用范围：适用于 ZHJ-B 型激光尘埃粒子计数器。3.责 任：质量保证部。4.内 容：4.1 概述ZHJ-B 型尘
3、埃粒子计数器是用来检测净化环境中单位体积内所含尘埃颗粒数的计数器。本仪器空气采样量为 283Lmin (即 01 立方英尺每分钟)，符合国际通用标准美国联邦标准 209E(92 年 9 月 16 日公布)的要求，便于与国际接轨，能直接检测 300000 级、100000 级、10000 级、1000 级、100 级的洁净环境。本仪器的全部指标都按照企业标准(Q320500VTJ012002)严格生产，按国家计量局颁布的 JJG5471988 检定规程进行标定，整机功能采用微电脑控制处理，能直接打印检测结果。本仪器设计精巧，具有功能多、测试精度高、速度快、便于携带和使用方便等特点。本仪器一次采样
4、可同时测得六种粒径档的尘埃颗粒数，并能选择观察其中某一粒径粒子的数目及变化情况，也可打印其检测结果，对研究、检测和评价各种洁净环境十分方便。因此，本仪器可广泛应用于微电子、医疗制药、生化制品、血液制品、食品卫生、化妆用品、精密机械、精细化工和航天航空等部门。本仪器新增温度与湿度的测量功能，能在测尘埃的间隙，测量环境温湿度并能打印结果。(该功能选购)42 工作原理本仪器根据尘埃粒子的光散射原理，即空气中的尘埃粒子在一定强度的光束照射下，向其周围空间散射出与其粒径成一定比例关系的光通量的原理而设计。本仪器光学传感器的散射腔中心有一个光照度高而且强度均匀的光敏感区。空气中的尘埃粒子随采样气流穿过光敏
5、感区时，会散射出与其粒径相关的散射光，其中的一部分散射光被收集并投射于光电倍增管，光电倍增管把散射光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号。电路系统将上述电脉冲信号进行放大和处理后，六路甄别电路将代表粒子大小的电脉冲信号进行分档，并送入电脑进行计数，将检测结果显示或打印。43 特点根据美国 FS209E 标准，我国 JGJ-90洁净室施工及验收规范 ，制药行业 GMP 规范等标准要求，以及我国多数用户的实际使用要求，ZHJ 系列尘埃粒子计数器选用进口灯为光源，把仪器的粒径灵敏度保持 03um 水平上，确保 05um 粒径的准确度，满足洁净度 100 级的测量。该产品主机功能是测量尘埃粒子的粒径(03-
6、10um 分六档)和含尘颗粒数。该产品由于传感器及电路的改进和集成化，体积较小，重量轻。该产品机内软件编进了国家标准医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法(GBT16292-1996)和美国 FS-209E 中关于置信上限(UCL)的标准，能自动按95的置信度作出洁净等级判别，同时还可以 283 升分(01 立方英尺分)与每立方米的自动转换，方便用户使用。该产品出厂之前整机性能全部按国家计量颁发的 JJG547-1988 尘埃粒子计数器检定规范要求进行，确保机器质量。4.4 主要技术参数和性能4.4.1 测量尘埃的技术参数和性能XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司有限公司
7、有限公司有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.文件编号：文件编号：文件编号：文件编号：SOP-EM-172-SOP-EM-172-SOP-EM-172-SOP-EM-172- 01010101 总总总总 页页页页 码：码：码：码： 页页页页 本节页码：本节页码：本节页码：本节页码： 第第第第 2 2 2 2 页页页页 文件名称文件名称文件名称文件名称尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器标标准准操操作作规规程程4.4.1.1 允许尘埃测试空气的含尘浓度10 万颗/2.83L4.4.1.2 空气采样流量：2.83L/min4.4.1.3 洁净室（
8、区）空气洁净度级别表：4.4.1.4 粒径通道：0.3 0.5 1 3 5 10（m）六档4.4.1.5 采样周期：分十档 1min10min4.4.1.6 自净时间：20min4.4.1.7 工作环境：温 度：1035相对湿度：75RH仪器应在无腐蚀性的空气环境中使用。4.4.2 测量温度和湿度的范围与精度4.4.2.1 温度：0500.54.4.2.2 湿度：0100RH34.4.3 工作时间：8 小时4.4.4 电源：AC220V10 502Hz4.4.5 功耗：70W4.4.6 外形尺寸 360330130（mm）4.4.7 重量 8kg4.5 整机功能粒径分档 0.3、0.5、1、3
9、、5、10（m）六档XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司有限公司有限公司有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.文件编号：文件编号：文件编号：文件编号：SOP-EM-172-SOP-EM-172-SOP-EM-172-SOP-EM-172- 01010101 总总总总 页页页页 码：码：码：码： 页页页页 本节页码：本节页码：本节页码：本节页码： 第第第第 3 3 3 3 页页页页 文件名称文件名称文件名称文件名称尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器标标准准操操作作规规程程采样时间 110 分钟采样点数 27 点设定没点采
10、样次数 29 次设定六档粒径尘埃浓度同时检测，观察颗粒数变化显示或选择某档粒径显示。显示或打印时可将 2.83 升内所含颗粒数转换成 1 立方米内所含颗粒数。4.6 注意事项当机器在进入不同环境温度时，特别是低温环境进入高温环境时，水汽可能在仪器上结露，必须待机器稳定一段时间，再通电进行测量各项数值。5 .标准操作5.1 使用方法5.5.1 开机预热5.5.1.1 把仪器水平放置在桌面上，在后面板插上 220V 电源插座。5.5.1.2 接好电源线，按下电源开关键，键盘内指示灯亮，同时前面板左上方数码管开始显示，粒径部分“P” ，计数部分显示“0” ，即显示 P 0 仪器已处于等待状态,开机正
11、常，并预热 15 分钟。尘粒最大允许数立方米 尘粒最大允许数283 升 洁净度级别05m 5m 05m 5m100 级 3,500 0 10 010,000 级 350,000 2,000 1,000 6100,000 级3,50000020,000 10,000 57300,000 级10,500,00060,000 30,000 171XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司有限公司有限公司有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.文件编号：文件编号：文件编号：文件编号：SOP-EM-172-SOP-EM-172-S
12、OP-EM-172-SOP-EM-172- 01010101 总总总总 页页页页 码：码：码：码： 页页页页 本节页码：本节页码：本节页码：本节页码： 第第第第 4 4 4 4 页页页页 文件名称文件名称文件名称文件名称尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器标标准准操操作作规规程程5.5.2 仪器自检（可在预热时间内进行）5.5.2.1 按下面板上“自检”键，相应的指示灯亮。同时数码显示由 P 0变为 PP 0，然后等待 1 分钟，由 PP 0 变为 Y 0 表示仪器工作正常。 （这时可按一下选显键，相应的指示灯亮，再按“”或“”键，显示粒径为0.3m、0. 5m、1m 计数值为 992208，显示粒径为 3m、5m、10m
