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1、维维 C C 银翘片为什么不安全？银翘片为什么不安全？维 C 银翘片为什么不安全？王寿臣9 月 19 日，国家药品不良反应监测中心发布药品不良反应信息通报 ，关注中西药复方制剂维 C 银翘片安全性问题，并提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众，应了解该品种及其安全性问题，以降低用药风险。 （新闻晚报9 月 20 日）国家药品不良反应监测中心发布通报提醒医务工作者、药品生产经营企业及公众注意维 C 银翘片的安全性，这种做法是值得称道的。以往他们没有这种超前意识，似乎都是在守株待兔，有人举报或者有人受害后，他们才有所行动。去年有媒体报道，由吉林某药厂生产的“养血安神片” ，违规添加安眠药“艾斯唑
2、伦” ，并获取暴利。其涉案药品已被没收，并准备集中销毁。 “艾斯唑伦”即为商品名“舒乐安定”的安眠药，为国家二类精神药物，必须有医生处方才能购买，且对购买量、服用量都有严格的指导和控制。而“养血安神片”号称天然中药，不但无需处方即可购买，而且由于国人大多相信“天然药物”具有低毒、低副作用的优点，对依赖性等副作用也就难免疏于警惕。有报道称，此次“养血安神片”引起药监部门注意，源于一名患者长期服用后，对此药依赖性的发现和投诉。 维 C 银翘片是很多人都知道甚至都服用过的抗感冒药物。如果理解不错的话，就是药厂在传统中成药方剂银翘散中加入了维生素C 等西药成分。严格讲，中药制剂就是中药制剂，是不能随意
3、添加西药成分的。然而，在目前销售的很多中成药中厂家为了“效添”了西药成分。添加西药已是一些厂家提高“疗效的秘密。根据调查，中药制剂加入西药的情况非常普遍，主要表现为：降压类中药一般加盐酸可乐定，氢氯噻嗪；抗风湿类的一般加吲哚美辛（消炎痛） ，双氯灭痛；止咳类里一般加盐酸麻黄碱；减肥中药除了泻下药外，基本上要加芬氟拉明；生发药水里一般加米诺地尔；外用治皮肤病的药膏一般加地塞米松，消炎洗液里通常加甲硝唑，醋酸氯己啶；风湿膏药里加水杨酸甲酯。糖尿病药品或保健品中最常添加的降糖西药成分是格列本脲、格列齐特和格列吡嗪。治疗免疫性疾病的中药中加入糖皮质激素等等。中药掺西药还会形成中西药交互作用，往往造成相
4、加或相乘效果，甚至相互对抗或产生毒性。患者若在不知情下长期服用掺西药之中药制剂，因无法预知或无医生的监控指导，可能陷入服药过量的危险，对身体健康将导致不良影响，尤其毒性及副作用较强者，造成的危险性更大。今年 3 月 24 日，香港特区政府卫生署宣布勒令回收中成药“保济丸”。保济丸是香港著名中成药,与内地藿香正气水等齐名，具有解表去湿，和中的功效，用于腹痛、腹泻、噎食、嗳酸、恶心呕吐、肠胃不适消化不良，舟车晕浪，四时感冒发热头痛，保济丸乃著名老牌良药，精选国药制成、性和、质洁、绝无刺激及副作用。而且有治病防病能力，功效显著，自古以来，民间素有“北有六神丸，南有保济丸”之说。保济丸是一种家喻户晓的
5、常备用药，外地人去香港，不少人都会带回保济丸作为香港特产。据悉，药丸被查出含有西药“酚酞”和“西布曲明” ，可能引致非常严重的副作用。保济丸中为什么要加用“酚酞”和“西布曲明”呢？酚酞，也叫非诺夫他林 ，就是过去常用于治疗便秘的“果导片” ，该药口服后在肠内遇胆汁及碱性液形成可溶性钠盐，刺激结肠粘膜，促进其蠕动，并阻止肠液被肠壁吸收而起缓泻作用。适用于习惯性顽固便秘。盐酸西布曲明，也叫曲美、奥丽娜，是一种减肥药，用于饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻。西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用，它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异
6、常等危害严重的副作用。据介绍，西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。可见保济丸中加入这两种西药的主要目的是通便和减肥，主要想迎合民众一般感受，即所谓的即排毒又减肥。但是这样的做法背后隐藏着危机。长期服用果导片，可导致营养物质的丢失，会引起贫血、水电解质失衡体重过低、抵抗力下降、营养不良等并发症。年轻女性更不能随便使用果导片减肥，因为长期服用果导片还能造成内分泌功能紊乱，甚至影响女性生育功能，导致不孕症。美国食品药物管理局 FDA 的动物实验早就发现，酚酞对动物会出现致癌性，也发现肠癌个案，1997 年酚酞就被列为具有安全疑虑的药物，2 年后，美国正式公告禁止作为成
7、药，生产地德国也已经全面禁用。国家药品监督管理局于 2001 年 8 月 31 日发出紧急措施通知，要求全国各省、自治区、直辖市药品监督管理局立即暂停销售使用并清查本辖区内标示为“广西半宙制药集团公司第三制药厂”生产的“黄柏胶囊” （“梅花 K” ） 。该事起因于，株洲市第一人民医院陆续使用了标示为”广西半宙制药集团公司第三制药厂”生产的“黄柏胶囊” ，致使 19 人中毒事件。据株洲市药品检验所对病人服用的“黄柏胶囊”进行检验，惊愕地发现，送检药品除本身不合格外，还检出添加了西药四环素成分。这起当年轰动全国的事件，其实只是中药制剂添加西药成分引发严重不良反应的一个典型代表案例。目前，中药中添加
8、西药成分的合法制剂相当多，查阅新编国家中成药收录的五千多种中成药中，至少有 160 余种含有西药成分，主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等三大类药物中，所含西药主要有扑尔敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C 等。根据中国医学科学院北京协和医院吴立文医生调查的治疗癫痫的中成药中有 90%添加了抗癫痫西药。某地抽查显示 70%的壮阳中药及保健品中加了伟哥（西地那非） 。在治疗糖尿病的中药或是保健品中加入磺脲类或双胍类降糖西药是十分普遍的现象，据五个省市对市面上销售的 32 种宣称具有降糖作用中药及中药保健品进行的抽样化验检查发现，70%的药物中都添加有降糖西药成分。2008 年北京奥
9、运会开始之前，我国药监局公布了不适于运动员使用的各种含有兴奋剂成分的中西药物，中药品种居然超过西药，有 1200 多种，令人震惊。这些合法的中西混合药物实际问题不少，患者购买到这些药物后，虽然看到了这些药物的组成有西药成分，但是还是无法正确使用，患者并非医生，如何配伍，有哪些配伍禁忌并不知道，这些中西混合药物用得不好就出事。另一类是非法添加西药的，说明书中根本就没有说明其中添加了什么西药，这是最危险的，患者服用不当必然酿成大祸。中新网 8 月 4 日电 据“中央社”报道，台“监察院”4 日指出，“中药掺含西药”严重危害民众健康， “卫生署”却漠视，让问题日趋恶化，至今没有订定有效因应方案。 “
10、监委”程仁宏表示，市售药品若查出“中药掺含西药” ，就属伪药或禁药，依法可处 7 年或 10年以下有期徒刑，并得并科 500 万元(新台币，下同)或 1000 万元以下罚金；若触及“毒品危害防制条例” ，也可处 3 到 10 年有期徒刑。中药里添加西药的初衷是使新的中西药混合制剂疗效得以提高、不良反应降低，即所谓的减毒增效，但是迄今为止这种愿望并未实现，尚无符合循证医学的研究现实，各种中西混合药物可以起到减毒增效的作用，因此，对于已有的中西药混合制剂应该重新评估，做到优胜劣汰。针对目前中成药非法添加西药现象，国家药品不良反应监测中心应该将药品检测作为一种常态不应，即时发现即时向社会通报，以避免群众健康受到侵害。同时，卫生部也应就中药制剂添加西药问题出台有关规定。否则，这种状况任其下去不仅对公众健康容易造成危害，也直接影响中药在国内外的声誉。
