制粒、干燥岗位实训教案

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1、制粒、干燥岗位实训教案制粒、干燥岗位实训教案课程药物制剂技术课题制粒、干燥岗位实训学时4实训 目标1、 能按该岗位标准操作规程进行生产； 2、 会做清场清洁工作； 3、 会填原始记录； 4、 会对生产中出现的问题进行正确判断和分析； 5、 会预设出生产实际参数。重点 难点重点：该岗位的标准操作规程和生产实际参数的设置。 难点：根据主药性质选择正确处方。实训 地点药物制剂实训中心实训 方法教师示教，学生实际操作，完成岗位工作任务教学过程称量10 分钟 快速混合制粒机工作原理和操作讲解20 分钟 快速混合制粒机实操40 分钟 沸腾干燥设备工作原理、操作讲解20 分钟 沸腾干燥设备实操50 分钟 整

2、理与总混操作20 分钟 清洁清场20 分钟教学内容引言引言湿法制粒工艺介绍，固体制剂的制备混合是关键。 称量称量按投料单核对物料品名、规格、批号、数量，进行称量，双人复核。称取：淀粉 1200g，糊精 500g，糖粉 300g。另取 50乙醇 250ml 混合与制粒混合与制粒快速混合制粒机 主要由机座、调速电机、混合缸、水平搅拌浆、垂直制粒刀、气动出料阀和 控制系统构成。其工作原理是由气动系统关闭出料阀，加入物料后，在封闭的容 器内，依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用，使容器内容物迅速翻转达到 充分混合，黏合剂或润湿剂从上盖顶部料口加入，同时利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割称

3、均匀的颗粒。值得的颗粒由出料口放出。此设备为 间歇操作。 快速混合制粒机的操作规程 （1）开机前的准备工作接通水源、气源、电源，检查设备各部件是否正常，水、气压是否正常，气 压调至 0.5MPa；打开控制开关，操作出料的开、关按钮，检查出料塞的进退是否灵活，运动 速度是否适中，如不理想科调节气缸下面的接头式单向节流阀；开动混合交办和制粒刀运转无刮器壁，观察机器的运转情况，无异常声音情 况后，再关闭物料缸和出料盖；检查各转动部件是否灵活，安全连锁装置是否可靠。 （2）开机运行把气阀旋转到通气的位置，检查气的压力（0.5MPa）所有显示灯红灯亮。 检查确认“就绪”指示灯亮；温度设定，打开电器箱，调

4、节温度按键，一般调比常温高出 10左右（如 果物料搅拌后会升温的，将温度调至比常温低 4左右） ；如果物料的搅拌要冷却，设定温度后，在启动制粒的时候把进水、出水阀都 打开；打开物料缸盖，将原辅料投入缸内，然后关闭缸盖；把操作台下旋钮旋至进气位置；通过控制面板上的旋钮手动启动搅拌浆、制粒刀，将搅拌浆、制粒刀的转速 由最小调至中低速，12min 后再调至中高速；在调速的同时通过物料盖的加料口往缸内倒入黏合剂，搅拌至 5min 左右即 可；制粒完成后，将料车放在出料口，按出料按钮，出料时黄灯亮，搅拌浆、制 粒刀继续转动至物料排尽为止。 干燥干燥 沸腾干燥机 主要由空气净化过滤器、电加热器、进风调节阀

5、、沸腾器、搅拌器、干燥室、 密封圈、物料阻隔布袋、进风排风温度计、旋风分离器和风机组成。工作原理是 将制备好的湿颗粒置于沸腾器内，沸腾器与干燥器连接好密闭后，空气经净化加 热后从干燥室下方进入，通过分布器进入干燥室，使物料“沸腾”起来进行干燥， 干燥后废气中的细粉由旋风分离器回收。 沸腾干燥机的标准操作规程 （1）开机前准备将捕集袋套在布袋上，一并放入清洁的上气室内，松开定位手柄后摇动手柄 使吊杆放下，然后用环螺母将袋架固定在吊杆上，摇动手柄升高到尽头，将袋口 边缘四周翻出密封槽外侧，勒紧绳索，打结；将物料加入沸腾器内，检查密封圈内空气是否派空，派空后可将沸腾器慢慢推入上下气室，此时沸腾器上的

6、定位头与机身上的定位块应吻合（如果捕吻合， 注意沸腾器与机身上牙嵌式离合器的牙子方向是否相反） ，就位后沸腾器应与密 封槽基本同心；接通压缩空气气源与电加热器源，并开启电气箱的空气开关，此时电气箱面 板上的电源指示灯亮；机身内的总进气减压阀调到 0.5MPa 左右，气封减压阀调至 0.1MPa，后者可 根据充气密封圈的密封情况做适当调整，但空气压力不得超过 0.15MPa，否则密 封圈容易爆裂；设定相应的进风温度和出风温度（出风温度通常为进风温度的一半） ，然后 将切换开关复位，此时温度调节仪显示实际进风温度； （2）开机操作合上“气封”开关，等指示灯亮后观察充气密封圈的鼓胀密封情况，密封后

7、方可进行下一步；气动风机，根据观察窗内观察物料的沸腾情况，转动机顶的气阀调节手柄， 控制出风量，以物料似煮饭水开时冒气泡的分腾情况为适中，如物料沸腾过于剧 烈，应将风量调小，风量过大令颗粒易碎，细粉多，且热量损失大，干燥效率低；反之，如物料湿度、粘度大，难沸腾，可增大出风量；开动电加热约半分钟，开动“搅拌” ，确保搅拌器不致物料未疏松而超负载 损坏，在物料接近干燥时，应关闭“搅拌” ，否则搅拌浆易破坏物料颗粒；检查物料的干燥程度，可在取样口取样确定，以物料放在手上搓捏后仍可流 动，不粘手未干燥，不取样时，取样棒的盛料槽向下；干燥结束关闭加热器，关闭“搅拌” ；待出风温度与室温接近时，关闭风机；约 1min 后，按“振动”按钮点动（约 810 次） ，使捕集袋内的物料调入沸 腾器内；关闭“气封” ，待密封圈完全回复后，拉扯沸腾器卸料。 整粒与总混整粒与总混用摇摆式颗粒机进行整粒，过 16 目筛。然后加入润滑剂，外加崩解剂进行总 混。 清场清洁清场清洁按各设备的标准清洁规格进行清场清洁及设备消毒，房间地面的清场清洁。 作业作业 写出湿法混合制粒机的操作规程和本次实验的小结。备注在任课老师的指导下，学生晚上上网查资料、讨论并写出预习报告。在分组处方摸索实训中，若失败后，利用课后讨论再利用课余时间实训。课后做出详细结果分析并写出书面总结报告。